Srovnání účinnosti různých typů cvičení u jedinců s chronickou bolestí krku
18. listopadu 2024 aktualizováno: Ayşen Canan, Muğla Sıtkı Koçman University
Porovnání účinnosti dynamického izometrického, statického izometrického a kraniocervikálního cvičení flexoru u jedinců s chronickou bolestí krku
Cílem této studie je porovnat efektivitu kraniocervikální flexe, statického a dynamického izometrického cvičení aplikovaného s konvenčním fyzioterapeutickým programem u jedinců s chronickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Bolest šíje je významným muskuloskeletálním problémem, se kterým se společnost často setkává.
Bolest, která nemůže být diagnostikována se specifickou patologií, se nazývá "nespecifická" a bolest, která trvá déle než tři měsíce, se nazývá "chronická bolest".
Chronická nespecifická bolest krku má negativní vliv na funkci a kvalitu života.
Význam cvičebního přístupu v léčbě bolesti krku je poměrně velký.
Kraniocervikální flexe a statická izometrická cvičení se často používají u jedinců s chronickou bolestí krku.
Existuje však velmi málo studií, které zahrnují dynamická izometrická cvičení.
Cílem této studie je porovnat efektivitu kraniocervikální flexe, statického a dynamického izometrického cvičení aplikovaného s konvenčním fyzioterapeutickým programem u jedinců s chronickou bolestí krku.
Intervenčními skupinami studie jsou nácvik hluboké cervikální flexe, dynamický izometrický trénink a statický izometrický trénink a skupina elektroléčby.
Skupina cvičení kraniocervikální flexe bude absolvovat trénink hlubokých krčních flexorů s tlakovou biofeedbackem, skupina dynamického izometrického cvičení dostane cvičení s Thera-bandem a skupina statického izometrického cvičení izometrická cvičení krku.
Skupina elektroléčby obdrží hotpack, desítky a ultrazvukové aplikace.
Na začátku a na konci studie bude u všech jedinců hodnocena bolest, postižení, držení těla, svalová síla, vytrvalost, rozsah pohybu a vědomí těla. Všem skupinám bude po dobu 20 minut aplikována TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace). zařízením TENS o síle 10-30 mA a frekvenci 80 Hz.
Na bolestivou oblast krku bude umístěna dvojice povrchových elektrod.
Intenzita TENS bude upravena podle senzorických prahů pacienta tak, aby nebyl rušen pocitem necitlivosti.
Po TENS bude kontinuální ultrazvuk aplikován na cervikální oblast, aby se vytvořily tepelné účinky.
Intenzita bude 1,5 W/cm² a doba trvání bude 5 minut.
Hotpack bude aplikován na trapézový sval po dobu 10 minut.
Cvičení vtažení brady bude aplikováno na cervikální oblast.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Telefonní číslo: +905059102642
- E-mail: aysencanan95@gmail.com
Studijní místa
-
-
Menteşe
-
Mugla, Menteşe, Krocan, 48000
- Nábor
- Mugla Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Telefonní číslo: +905059102642
- E-mail: aysencanan95@gmail.com
-
Kontakt:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku od 18 do 55 let,
- skóre 15/50 nebo méně v indexu postižení krku,
- mít v anamnéze chronickou bolest krku po dobu nejméně 3 měsíců,
- S úrovní bolesti 5/10 nebo více,
- Vykazují známky dysfunkce cervikální kontroly pohybu,
- Citlivost krčních svalů během fyzikálního vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou cévního onemocnění,
- s diagnózou vestibulárního onemocnění,
- s diagnózou hypertenze,
- s diagnózou fibromyalgie nebo revmatoidní artritidy,
- Po operaci páteře v posledních 12 měsících,
- Po absolvování cvičebního programu nebo standardního fyzioterapeutického programu zahrnujícího cervikální oblast v posledních 12 měsících,
- s vrozenou nebo získanou kyfózou, skoliózou atd. s posturální deformací,
- Mít specifickou bolest krku, jako je rakovina,
- Zlomeniny, nestabilita, zánětlivá onemocnění, anamnéza poranění krku, infekce, neurologický deficit, onemocnění páteře, jako je radikulopatie, spondylóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Konvenční léčba bude zahrnovat elektroléčbu (TENS, ultrazvuk a hotpack) a cvičení držení brady.
|
TENS bude aplikováno zařízením TENS o intenzitě 10-30 mA a frekvenci 80 Hz po dobu 20 minut.
Na bolestivou oblast krku bude umístěna dvojice povrchových elektrod.
Intenzita TENS bude upravena podle senzorických prahů pacienta tak, aby pacient nebyl rušen pocitem necitlivosti.
Po TENS bude kontinuální ultrazvuk aplikován na cervikální oblast, aby se vytvořily tepelné účinky.
Intenzita bude 1,5 W/cm² a doba trvání bude 5 minut.
Hotpack bude aplikován na trapézový sval po dobu 10 minut.
Cvičení vtažení brady bude aplikováno na cervikální oblast. Ošetření bude prováděno 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení kraniocervikální flexe
Pacienti dostanou kromě klasické léčby i cvičení.
Cvičení budou prováděna se vzduchem plněným stabilizátorem tlaku umístěným v subokcipitální oblasti.
|
TENS bude aplikováno zařízením TENS o intenzitě 10-30 mA a frekvenci 80 Hz po dobu 20 minut.
Na bolestivou oblast krku bude umístěna dvojice povrchových elektrod.
Intenzita TENS bude upravena podle senzorických prahů pacienta tak, aby pacient nebyl rušen pocitem necitlivosti.
Po TENS bude kontinuální ultrazvuk aplikován na cervikální oblast, aby se vytvořily tepelné účinky.
Intenzita bude 1,5 W/cm² a doba trvání bude 5 minut.
Hotpack bude aplikován na trapézový sval po dobu 10 minut.
Cvičení vtažení brady bude aplikováno na cervikální oblast. Ošetření bude prováděno 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Pacient bude nejprve naučen kontrahovat hluboké krční flexory.
Pacienti budou uloženi v poloze na zádech (bez polštáře), aby byla zajištěna neutrální poloha krku.
Pacienti budou požádáni, aby provedli pomalou, kontrolovanou flexi hlavy a horní krční flexe přiblížením brady k hrudníku (pohyb „ano“).
Stabilizátor bude nafouknutý na 20 mmHg.
Postupným tréninkem se zvýší hodnota tlaku o 2 mmHg mezi 20 a 30 mmHg.
Každá hodnota tlaku (22, 24, 26, 28 mmHg) bude držena po dobu 10 sekund a 10krát zopakována.
Cvičení bude prováděno s 10 opakováními, 10 sekundami kontrakce a 5 sekund relaxace.
Cvičební trénink začne s 20 mmHg a jakmile jej pacient vydrží 10 sekund s 10 opakováními, posune se další úroveň na stabilizátoru tlaku. Ošetření se bude provádět 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink dynamického izometrického cvičení
Pacienti dostanou kromě klasické léčby i cvičení.
Cvičení bude pacient provádět s gumičkou.
|
TENS bude aplikováno zařízením TENS o intenzitě 10-30 mA a frekvenci 80 Hz po dobu 20 minut.
Na bolestivou oblast krku bude umístěna dvojice povrchových elektrod.
Intenzita TENS bude upravena podle senzorických prahů pacienta tak, aby pacient nebyl rušen pocitem necitlivosti.
Po TENS bude kontinuální ultrazvuk aplikován na cervikální oblast, aby se vytvořily tepelné účinky.
Intenzita bude 1,5 W/cm² a doba trvání bude 5 minut.
Hotpack bude aplikován na trapézový sval po dobu 10 minut.
Cvičení vtažení brady bude aplikováno na cervikální oblast. Ošetření bude prováděno 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Cvičení bude pacient provádět s gumičkou.
Postup cvičení bude prováděn s použitím různých barev Thera-bandů s různými odpory.
Začne to červeným Thera-bandem s nejnižším odporem a pak se přesune na zelené a poté modré Thera-bandy se zvyšujícím se odporem.
Cervikální izometrická cvičení budou prováděna s elastickými odporovými pásy, přičemž bude udržována poloha brady vpřed, vzad, zkříženě, vpravo a vlevo.
U každého bude 10 opakování po 10 sekundách.
Progrese v Therabands bude podle pacienta.
Když pacient provede 10 opakování po dobu 10 sekund, použije se další Theraband. Ošetření bude prováděno 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink statického izometrického cvičení
Pacienti dostanou kromě klasické léčby i cvičení.
Pacient bude provádět izometrické cviky s maximálním úsilím proti flexi, extenzi, laterální flexi a rotaci šíje s rukou vsedě.
|
TENS bude aplikováno zařízením TENS o intenzitě 10-30 mA a frekvenci 80 Hz po dobu 20 minut.
Na bolestivou oblast krku bude umístěna dvojice povrchových elektrod.
Intenzita TENS bude upravena podle senzorických prahů pacienta tak, aby pacient nebyl rušen pocitem necitlivosti.
Po TENS bude kontinuální ultrazvuk aplikován na cervikální oblast, aby se vytvořily tepelné účinky.
Intenzita bude 1,5 W/cm² a doba trvání bude 5 minut.
Hotpack bude aplikován na trapézový sval po dobu 10 minut.
Cvičení vtažení brady bude aplikováno na cervikální oblast. Ošetření bude prováděno 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Pacient bude provádět izometrické cviky s maximálním úsilím proti flexi, extenzi, laterální flexi a rotaci šíje s rukou vsedě.
Každé cvičení bude prováděno po dobu 10 sekund, s 15 sekundovými přestávkami mezi nimi, po 10 opakováních.
Každý pacient začne se submaximálním odporem, který mu pomůže přizpůsobit se izometrickým cvičením, a poté se bude kontrolovat pokrok, dokud pacient nedosáhne maximálního odporu, který může být při každém sezení tolerován.
Bude sestávat z cervikální flexe, cervikální extenze, pravé laterální flexe, levé laterální flexe, rotace vpravo, rotace vlevo.
Pokrok ve cvičení bude podle stupnice Hodnocení vnímané zátěže Borgů (RPE) podle týdnů. Ošetření bude prováděno 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týden
|
Hodnocení bude provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) a algometru.
VAS je považován za platný a spolehlivý při měření intenzity bolesti pacientů.
Každý účastník bude požádán, aby uvedl intenzitu bolesti, kterou zažil v předchozích 24 hodinách.
To se provede označením na 10 cm linii, kde "0" je "No Pain" a "10" je "Maximum Pain".
|
8 týden
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týden
|
Pro objektivní hodnocení bolesti bude použit algometr se zaobleným povrchem 1 cm2.
Měření budou provedena na trnových výběžcích C2 a c5 a trapézovém svalu.
Hodnotitel bude postupně zvyšovat tlak, dokud se neobjeví bolest nebo nepohodlí a pacient řekne „ano“.
Bude vzat průměr ze tří měření.
Mezi každým měřením bude poskytnuta 30sekundová přestávka.
|
8 týden
|
|
Posouzení invalidity
Časové okno: 8 týden
|
Bude použit index postižení krku, navržený k posouzení, jak bolest krku ovlivňuje každodenní aktivity. Dotazník obsahuje 10 položek, které měří postižení sekundární k bolestem krku. Skóre se pohybuje od 0 do 50 a interpretuje se následovně:
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rozsahu pohybu krčního kloubu
Časové okno: 8 týden
|
Goniometr bude použit pro aktivní měření ROM (flexe, extenze, rotace vlevo/vpravo, laterální flexe vlevo/vpravo).
Maximální ROM bude měřena ve stupních pro každý test.
Účastníci budou požádáni, aby se posadili na opěradlo židle, dívali se dopředu a položili ruce uvolněným způsobem.
|
8 týden
|
|
Hodnocení cervikálního držení těla
Časové okno: 8 týden
|
Měření vzdálenosti od stěny Tragus bude provedeno pomocí 2-3 praktických zkoušek, aby se zajistilo, že účastník zaujal správný postoj.
Poté, co je pozice vhodná, změří se vzdálenost stěny tragusu pomocí milimetrového pravítka, zatímco účastníci přirozeně stojí a provádějí cervikální stažení
|
8 týden
|
|
Hodnocení cervikálního držení těla
Časové okno: 8 týden
|
Kraniovertebrální úhel bude měřen pro přední držení hlavy v sagitální rovině.
Kraniovertebrální úhel bude měřen fotografickou metodou.
Kamera je upevněna ve vzdálenosti 1,5 metru na rovném povrchu zarovnaném s humerální hlavou účastníků.
Účastníci jsou požádáni, aby provedli pohyby flexe-extenze hlavy, aby našli neutrální polohu hlavy, a účastníkům se řekne, aby zůstali v nejvhodnější poloze.
Kurzor je umístěn na c7 trnový výběžek a tragus na fotografii.
Fotografie účastníků jsou pořízeny 3x.
Kraniovertebrální úhel se měří s pořízenými fotografiemi a zaznamenává se ve stupních.
Úhly jsou zprůměrovány.
Zpracování snímků bude provedeno pomocí softwaru Image J
|
8 týden
|
|
Hodnocení cervikální síly
Časové okno: 8 týden
|
Pro hodnocení síly bude použit ruční dynamometr.
Bude zahrnovat 3 izometrické kontrakce držené po dobu 3 sekund pro flexi, extenzi, laterální flexi a rotační pohyby.
Bude zaznamenána hodnota větší než maximální kontrakce.
|
8 týden
|
|
Hodnocení cervikální vytrvalosti
Časové okno: 8 týden
|
V testu kraniocervikální flexe budou účastníci v poloze na zádech a jednotka stlačeného vzduchu bude umístěna za krční páteří, těsně pod týlním hrbolem.
Nejprve se nafoukne na 20 mmHg a účastníci budou instruováni, aby provedli kraniocervikální flexi.
Tlak se tedy zvýší na 22 mmHg a budou požádáni, aby tuto pozici udrželi po dobu 10 sekund.
Poté bude poskytnuta 30sekundová přestávka a celý postup se opakuje pro 24, 26, 28 a 30 mmHg.
Konečné čtení bude provedeno, když účastník nemůže udržet specifický tlak po dobu 10 sekund.
Před testem dostanou účastníci dostatek času na procvičení.
|
8 týden
|
|
Hodnocení cervikální vytrvalosti
Časové okno: 8 týden
|
Vytrvalostní test krční flexe: Účastníci budou požádáni, aby si lehli do křivého lehu.
Fyzioterapeut položí ruku pacientovi pod hlavu.
Budou požádáni, aby zvedli hlavu přibližně 2,5 cm od lůžka a udrželi tuto polohu co nejdéle.
Test skončí, když pacient pocítí jakoukoli bolest nebo únavu nebo když se jeho hlava dotkne ruky terapeuta.
Doba výdrže byla měřena v sekundách.
Test bude proveden dvakrát s 3 minutovou přestávkou mezi opakováními.
|
8 týden
|
|
Hodnocení cervikální vytrvalosti
Časové okno: 8 týden
|
Test odolnosti cervikálního extenzoru: Při testu budou pacienti požádáni, aby leželi v poloze na břiše s hlavou a horní částí těla na okraji lůžka a pažemi vedle těla.
Na cervikální oblast pacienta se umístí 2 kg pytel s pískem.
Poté budou požádáni, aby zvedli hlavu do neutrální polohy a tuto pozici udrželi.
Test skončí, když pacient pocítí jakoukoli bolest nebo únavu nebo když dojde ke zhoršení polohy hlavy o 5° (měřeno sklonoměrem).
Test se bude dvakrát opakovat s 3minutovým odpočinkovým intervalem a jako výsledek testu bude zaznamenána nejdelší doba výdrže v sekundách.
|
8 týden
|
|
Hodnocení uvědomění krku
Časové okno: 8 týden
|
Bude vyhodnocena pomocí dotazníku Fremantle Neck Awareness Questionnaire.
Je to jednoduchý dotazník Likertova typu (0=nikdy/nikdy se tak necítím, 1= zřídka se tak cítím, 2= někdy nebo někdy se tak cítím, 3= často se tak cítím, 4= vždy nebo většinou časový pocit takto), který hodnotí změněné vnímání jedince.
Dotazník klade jednotlivcům 9 otázek, například jak vnímají svůj krk ve vztahu ke svému tělu.
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSKU-FTR-ACP-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .