Comparación de la eficacia de diferentes tipos de ejercicio en personas con dolor de cuello crónico
18 de noviembre de 2024 actualizado por: Ayşen Canan, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparación de la eficacia del entrenamiento con ejercicios de flexores craneocervicales y isométricos dinámicos, isométricos estáticos y en personas con dolor de cuello crónico
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la flexión craneocervical, el entrenamiento con ejercicios isométricos estáticos y dinámicos aplicado con un programa de fisioterapia convencional en personas con dolor de cuello crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cuello es un problema musculoesquelético importante que se encuentra con frecuencia en la sociedad.
El dolor que no puede diagnosticarse con una patología específica se denomina "inespecífico" y el dolor que se prolonga durante más de tres meses se denomina "dolor crónico".
El dolor de cuello crónico inespecífico tiene efectos negativos sobre la función y la calidad de vida.
La importancia del ejercicio en el tratamiento del dolor de cuello es bastante grande.
La flexión craneocervical y los ejercicios isométricos estáticos se utilizan con frecuencia en personas con dolor de cuello crónico.
Sin embargo, existen muy pocos estudios que incluyan ejercicios isométricos dinámicos.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la flexión craneocervical, el entrenamiento con ejercicios isométricos estáticos y dinámicos aplicado con un programa de fisioterapia convencional en personas con dolor de cuello crónico.
Los grupos de intervención del estudio son entrenamiento con ejercicios de flexión cervical profunda, entrenamiento con ejercicios isométricos dinámicos y grupo de entrenamiento con ejercicios isométricos estáticos y electroterapia.
El grupo de entrenamiento con ejercicios de flexión craneocervical recibirá entrenamiento de los músculos flexores cervicales profundos con Biorretroalimentación de presión, el grupo de ejercicios isométricos dinámicos recibirá entrenamiento con ejercicios con Thera-band y el grupo de ejercicios isométricos estáticos recibirá ejercicios isométricos para el cuello.
El grupo de electroterapia recibirá aplicaciones de hotpack, tens y ultrasonido.
Al principio y al final del estudio, se evaluará el dolor, la discapacidad, la postura, la fuerza muscular, la resistencia, el rango de movimiento y la conciencia corporal en todos los individuos. Se aplicará TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) a todos los grupos durante 20 minutos. con un dispositivo TENS a una potencia de 10-30 mA y una frecuencia de 80 Hz.
Se colocarán un par de electrodos de superficie en el área dolorosa del cuello.
La intensidad de TENS se ajustará de acuerdo con los umbrales sensoriales del paciente para que no le moleste una sensación de entumecimiento.
Después de TENS, se aplicará ultrasonido continuo en la región cervical para producir efectos térmicos.
La intensidad será de 1,5 W/cm² y la duración será de 5 minutos.
Se aplicará Hotpack al músculo trapecio durante 10 minutos.
El ejercicio de mentonera se aplicará en la región cervical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Número de teléfono: +905059102642
- Correo electrónico: aysencanan95@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Menteşe
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Mugla, Menteşe, Pavo, 48000
- Reclutamiento
- Mugla Education and Research Hospital
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Contacto:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Número de teléfono: +905059102642
- Correo electrónico: aysencanan95@gmail.com
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Contacto:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 55 años,
- Con una puntuación de 15/50 o menos en el índice de discapacidad del cuello,
- Tener antecedentes de dolor de cuello crónico durante al menos 3 meses,
- Tener un nivel de dolor de 5/10 o más,
- Mostrando signos de disfunción del control del movimiento cervical,
- Tener sensibilidad en los músculos cervicales durante el examen físico.
Criterios de exclusión:
- Ser diagnosticado con una enfermedad vascular,
- Ser diagnosticado con una enfermedad vestibular,
- Ser diagnosticado con hipertensión,
- Ser diagnosticado con fibromialgia o artritis reumatoide,
- Habiéndose sometido a una cirugía de columna en los últimos 12 meses,
- Haber recibido un programa de ejercicios o un programa de fisioterapia estándar que involucre la región cervical en los últimos 12 meses,
- Tener cifosis, escoliosis, etc. congénita o adquirida. Tener deformidad postural.
- Tener dolor de cuello específico como cáncer,
- Tener fracturas, inestabilidad, enfermedades inflamatorias, antecedentes de traumatismo en el cuello, infecciones, déficit neurológico, tener enfermedades de la columna como radiculopatía, espondilosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento convencional
El tratamiento convencional incluirá agentes de electroterapia (TENS, ultrasonido y hotpack) y ejercicios posturales de mentonera.
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Se aplicará TENS con un dispositivo TENS a una intensidad de 10-30 mA y una frecuencia de 80 Hz durante 20 minutos.
Se colocarán un par de electrodos de superficie en el área dolorosa del cuello.
La intensidad de TENS se ajustará de acuerdo con los umbrales sensoriales del paciente para que el paciente no se sienta perturbado por una sensación de entumecimiento.
Después de TENS, se aplicará ultrasonido continuo en la región cervical para producir efectos térmicos.
La intensidad será de 1,5 W/cm² y la duración será de 5 minutos.
Se aplicará Hotpack al músculo trapecio durante 10 minutos.
Se aplicará ejercicio de mentonera en la región cervical. Los tratamientos se realizarán 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento con ejercicios de flexión craneocervical
Los pacientes recibirán ejercicio además del tratamiento convencional.
Los ejercicios se realizarán con un estabilizador de presión lleno de aire colocado en la región suboccipital.
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Se aplicará TENS con un dispositivo TENS a una intensidad de 10-30 mA y una frecuencia de 80 Hz durante 20 minutos.
Se colocarán un par de electrodos de superficie en el área dolorosa del cuello.
La intensidad de TENS se ajustará de acuerdo con los umbrales sensoriales del paciente para que el paciente no se sienta perturbado por una sensación de entumecimiento.
Después de TENS, se aplicará ultrasonido continuo en la región cervical para producir efectos térmicos.
La intensidad será de 1,5 W/cm² y la duración será de 5 minutos.
Se aplicará Hotpack al músculo trapecio durante 10 minutos.
Se aplicará ejercicio de mentonera en la región cervical. Los tratamientos se realizarán 3 días a la semana durante 8 semanas.
Primero se le enseñará al paciente a contraer los flexores cervicales profundos.
Los pacientes se colocarán en posición supina (sin almohada) para garantizar una posición neutra del cuello.
Se pedirá a los pacientes que realicen una flexión lenta y controlada de la cabeza y las cervicales superiores acercando el mentón al pecho (movimiento "sí").
El estabilizador se inflará a 20 mmHg.
Se dará entrenamiento gradual para aumentar el valor de presión en 2 mmHg entre 20 y 30 mmHg.
Cada valor de presión (22, 24, 26, 28 mmHg) se mantendrá durante 10 segundos y se repetirá 10 veces.
El ejercicio se realizará con 10 repeticiones, 10 segundos de contracción y 5 segundos de relajación.
El entrenamiento físico comenzará con 20 mmHg y una vez que el paciente pueda mantenerlo durante 10 segundos con 10 repeticiones, se pasará al siguiente nivel del estabilizador de presión. Los tratamientos se realizarán 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento con ejercicios isométricos dinámicos
Los pacientes recibirán ejercicio además del tratamiento convencional.
Los ejercicios los realizará el paciente con una banda elástica.
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Se aplicará TENS con un dispositivo TENS a una intensidad de 10-30 mA y una frecuencia de 80 Hz durante 20 minutos.
Se colocarán un par de electrodos de superficie en el área dolorosa del cuello.
La intensidad de TENS se ajustará de acuerdo con los umbrales sensoriales del paciente para que el paciente no se sienta perturbado por una sensación de entumecimiento.
Después de TENS, se aplicará ultrasonido continuo en la región cervical para producir efectos térmicos.
La intensidad será de 1,5 W/cm² y la duración será de 5 minutos.
Se aplicará Hotpack al músculo trapecio durante 10 minutos.
Se aplicará ejercicio de mentonera en la región cervical. Los tratamientos se realizarán 3 días a la semana durante 8 semanas.
Los ejercicios los realizará el paciente con una banda elástica.
La progresión de los ejercicios se realizará utilizando diferentes colores de Thera-bands con diferentes resistencias.
Comenzará con la Thera-band roja con la resistencia más baja y luego pasará a las Thera-bands verde y luego a la azul con resistencia creciente.
Se realizarán ejercicios isométricos cervicales con bandas elásticas de resistencia, manteniendo la posición de mentonera, adelante, atrás, transversal, derecha e izquierda.
Habrá 10 repeticiones de 10 segundos para cada una.
La progresión en Therabands será según el paciente.
Cuando el paciente haga 10 repeticiones durante 10 segundos, se utilizará el siguiente Theraband. Los tratamientos se realizarán 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento con ejercicios isométricos estáticos
Los pacientes recibirán ejercicio además del tratamiento convencional.
El paciente realizará ejercicios isométricos con el máximo esfuerzo contra la flexión, extensión, flexión lateral y rotación del cuello con la mano en posición sentada.
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Se aplicará TENS con un dispositivo TENS a una intensidad de 10-30 mA y una frecuencia de 80 Hz durante 20 minutos.
Se colocarán un par de electrodos de superficie en el área dolorosa del cuello.
La intensidad de TENS se ajustará de acuerdo con los umbrales sensoriales del paciente para que el paciente no se sienta perturbado por una sensación de entumecimiento.
Después de TENS, se aplicará ultrasonido continuo en la región cervical para producir efectos térmicos.
La intensidad será de 1,5 W/cm² y la duración será de 5 minutos.
Se aplicará Hotpack al músculo trapecio durante 10 minutos.
Se aplicará ejercicio de mentonera en la región cervical. Los tratamientos se realizarán 3 días a la semana durante 8 semanas.
El paciente realizará ejercicios isométricos con el máximo esfuerzo contra la flexión, extensión, flexión lateral y rotación del cuello con la mano en posición sentada.
Cada ejercicio se realizará durante 10 segundos, con descansos de 15 segundos entre ellos, durante 10 repeticiones.
Cada paciente comenzará con una resistencia submáxima para ayudarle a adaptarse a los ejercicios isométricos, y luego se comprobará el progreso hasta que el paciente alcance la resistencia máxima que puede tolerar en cada sesión.
Constará de ejercicios de flexión cervical, extensión cervical, flexión lateral derecha, flexión lateral izquierda, rotación derecha, rotación izquierda.
El progreso en los ejercicios será según la Escala de Clasificación de Esfuerzo Percibido Borg (RPE) según las semanas. Los tratamientos se realizarán 3 días a la semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La valoración se realizará con Escala Visual Analógica (EVA) y algómetro.
La EVA se considera válida y fiable para medir la intensidad del dolor de los pacientes.
Se pedirá a cada participante que indique la intensidad del dolor que ha experimentado en las 24 horas anteriores.
Esto se hará marcando en una línea de 10 cm donde "0" es "Sin dolor" y "10" es "Dolor máximo".
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8 semanas
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará un algómetro con una superficie redondeada de 1 cm2 para la evaluación objetiva del dolor.
Se realizarán mediciones en las apófisis espinosas de C2 y c5 y en el músculo trapecio.
El evaluador aumentará gradualmente la presión hasta que se produzca dolor o malestar y el paciente diga "sí".
Se tomará el promedio de las tres mediciones.
Se dará un período de descanso de 30 segundos entre cada medición.
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8 semanas
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Evaluación de discapacidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará el índice de discapacidad del cuello, diseñado para evaluar cómo el dolor de cuello afecta las actividades de la vida diaria. El cuestionario incluye 10 ítems que miden la discapacidad secundaria al dolor de cuello. Las puntuaciones van de 0 a 50 y se interpretan de la siguiente manera:
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento de la articulación cervical
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El goniómetro se utilizará para mediciones activas de ROM (flexión, extensión, rotación izquierda/derecha, flexión lateral izquierda/derecha).
El ROM máximo se medirá en grados para cada prueba.
Se pedirá a los participantes que se sienten contra el respaldo de la silla, miren hacia adelante y coloquen los brazos de manera relajada.
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8 semanas
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Evaluación de la postura cervical
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición de la distancia de la pared del trago se realizará con 2-3 pruebas prácticas para garantizar que el participante haya adoptado la postura correcta.
Una vez que la postura sea adecuada, se medirá la distancia de la pared del trago con una regla milimétrica mientras los participantes se paran de forma natural y realizan la retracción cervical.
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8 semanas
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Evaluación de la postura cervical
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se medirá el ángulo craneovertebral para la postura de la cabeza hacia adelante en el plano sagital.
El ángulo craneovertebral se medirá con el método de la fotografía.
La cámara se fija a 1,5 metros de distancia sobre una superficie plana alineada con la cabeza humeral de los participantes.
Se pide a los participantes que realicen movimientos de flexión y extensión de la cabeza para encontrar la posición neutral de la cabeza y se les dice que permanezcan en la posición más adecuada.
Se coloca un cursor en la apófisis espinosa c7 y el trago en la fotografía.
Las fotografías de los participantes se toman 3 veces.
El ángulo craneovertebral se mide con las fotografías tomadas y se anota en grados.
Los ángulos están promediados.
El procesamiento de imágenes se realizará con el software Image J.
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8 semanas
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Evaluación de la fuerza cervical
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza.
Incluirá 3 contracciones isométricas mantenidas durante 3 segundos para movimientos de flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
Se registrará el valor mayor que las contracciones máximas.
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8 semanas
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Evaluación de la resistencia cervical
Periodo de tiempo: 8 semanas
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En la prueba de flexión craneocervical, los participantes estarán en posición supina y la unidad de aire comprimido se colocará detrás de la columna cervical, justo debajo del occipucio.
Inicialmente se inflará a 20 mmHg y se indicará a los participantes que realicen el movimiento de flexión craneocervical.
Así, la presión aumentará hasta 22 mmHg y se les pedirá que mantengan esta posición durante 10 segundos.
Luego, se dará un período de descanso de 30 segundos y se repetirá todo el procedimiento durante 24, 26, 28 y 30 mmHg.
La lectura final se tomará cuando el participante no pueda mantener la presión específica durante 10 segundos.
Antes de la prueba, los participantes tendrán tiempo suficiente para practicar.
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8 semanas
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Evaluación de la resistencia cervical
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba de resistencia a la flexión cervical: se pedirá a los participantes que se acuesten en posición inclinada.
El fisioterapeuta colocará su mano debajo de la cabeza del paciente.
Se les pedirá que levanten la cabeza aproximadamente 2,5 cm de la cama y mantengan esta posición el mayor tiempo posible.
La prueba finalizará cuando el paciente sienta algún dolor o fatiga o cuando su cabeza toque la mano del terapeuta.
El tiempo de resistencia se midió en segundos.
La prueba se realizará dos veces con 3 minutos de descanso entre repeticiones.
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8 semanas
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Evaluación de la resistencia cervical
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba de resistencia del extensor cervical: para la prueba, se pedirá a los pacientes que se acuesten boca abajo con la cabeza y la parte superior del cuerpo colocadas en el borde de la cama y los brazos al lado del cuerpo.
Se colocará un saco de arena de 2 kg en la región cervical del paciente.
Luego se les pedirá que levanten la cabeza a una posición neutral y la mantengan.
La prueba finalizará cuando el paciente sienta algún dolor o fatiga o cuando haya un deterioro de 5° en la posición de la cabeza (medido con un inclinómetro).
La prueba se repetirá dos veces con un intervalo de descanso de 3 minutos y el tiempo de espera más largo en segundos se registrará como resultado de la prueba.
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8 semanas
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Evaluación de conciencia del cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluará con el Cuestionario de conciencia del cuello de Fremantle.
Es un cuestionario sencillo tipo Likert (0=Nunca/Nunca me siento así, 1= Rara vez me siento así, 2= A veces o algunas veces me siento así, 3= A menudo me siento así, 4= Siempre o la mayor parte del tiempo el momento se siente así) que evalúa la percepción alterada del individuo.
El cuestionario plantea a los individuos 9 preguntas, como cómo perciben su cuello en relación con su cuerpo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSKU-FTR-ACP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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