Vergelijking van de effectiviteit van verschillende soorten oefeningen bij personen met chronische nekpijn
18 november 2024 bijgewerkt door: Ayşen Canan, Muğla Sıtkı Koçman University
Vergelijking van de effectiviteit van dynamische isometrische, statisch isometrische en craniocervicale flexoroefeningen bij personen met chronische nekpijn
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van craniocervicale flexie, statische en dynamische isometrische oefentraining, toegepast met een conventioneel fysiotherapieprogramma, te vergelijken bij personen met chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een aanzienlijk probleem van het bewegingsapparaat dat vaak voorkomt in de samenleving.
Pijn waarbij geen specifieke pathologie kan worden vastgesteld, wordt 'niet-specifiek' genoemd en pijn die langer dan drie maanden aanhoudt, wordt 'chronische pijn' genoemd.
Chronische niet-specifieke nekpijn heeft negatieve effecten op het functioneren en de kwaliteit van leven.
Het belang van de oefenaanpak bij de behandeling van nekpijn is vrij groot.
Craniocervicale flexie- en statische isometrische oefeningen worden vaak gebruikt bij mensen met chronische nekpijn.
Er zijn echter zeer weinig onderzoeken waarin dynamische isometrische oefeningen zijn opgenomen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van craniocervicale flexie, statische en dynamische isometrische oefentraining, toegepast met een conventioneel fysiotherapieprogramma, te vergelijken bij personen met chronische nekpijn.
De interventiegroepen van het onderzoek zijn oefeningen voor diepe cervicale flexie, dynamische isometrische oefentraining, statische isometrische oefentraining en elektrotherapie.
De trainingsgroep voor craniocervicale flexieoefeningen krijgt een diepe cervicale flexortraining met Pressure Biofeedback, de dynamische isometrische oefengroep krijgt oefentraining met Thera-band en de statisch isometrische oefengroep krijgt isometrische nekoefeningen.
De elektrotherapiegroep krijgt hotpack-, tientallen- en echografietoepassingen.
Aan het begin en einde van het onderzoek zullen bij alle individuen pijn, handicap, houding, spierkracht, uithoudingsvermogen, bewegingsbereik en lichaamsbewustzijn worden beoordeeld. TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) zal gedurende 20 minuten op alle groepen worden toegepast. met een TENS-apparaat met een sterkte van 10-30 mA en een frequentie van 80 Hz.
Er worden een paar oppervlakte-elektroden op het pijnlijke deel van de nek geplaatst.
De intensiteit van TENS zal worden aangepast aan de sensorische drempels van de patiënt, zodat deze niet wordt gestoord door een gevoel van gevoelloosheid.
Na TENS wordt continu echografie toegepast op het cervicale gebied om thermische effecten te produceren.
De intensiteit zal 1,5 W/cm² zijn en de duur zal 5 minuten zijn.
Hotpack wordt gedurende 10 minuten op de trapeziusspier aangebracht.
Chin-tuck-oefeningen worden toegepast op de cervicale regio.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Telefoonnummer: +905059102642
- E-mail: aysencanan95@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Menteşe
-
Mugla, Menteşe, Kalkoen, 48000
- Werving
- Mugla Education and Research Hospital
-
Contact:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Telefoonnummer: +905059102642
- E-mail: aysencanan95@gmail.com
-
Contact:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn,
- Scoren van 15/50 of minder op de Neck Disability Index,
- Een geschiedenis van chronische nekpijn hebben gedurende minstens 3 maanden,
- Een pijnniveau van 5/10 of meer hebben,
- Tekenen vertonen van dysfunctie van de cervicale bewegingscontrole,
- Gevoelige cervicale spieren hebben tijdens lichamelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Wanneer de diagnose van een vaatziekte wordt gesteld,
- Gediagnosticeerd worden met een vestibulaire ziekte,
- Wanneer de diagnose hypertensie wordt gesteld,
- Als u de diagnose fibromyalgie of reumatoïde artritis krijgt,
- Na een operatie aan de wervelkolom in de afgelopen 12 maanden,
- Nadat u in de afgelopen 12 maanden een oefenprogramma of een standaard fysiotherapieprogramma heeft gevolgd waarbij de cervicale regio betrokken is,
- Met aangeboren of verworven kyfose, scoliose, etc. met houdingsmisvorming,
- Als u specifieke nekpijn heeft, zoals kanker,
- Het hebben van fracturen, instabiliteit, ontstekingsziekten, een voorgeschiedenis van nektrauma, infecties, neurologische uitval, het hebben van aandoeningen aan de wervelkolom zoals radiculopathie, spondylose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling omvat elektrotherapiemiddelen (TENS, echografie en hotpack) en kinoefeningen.
|
TENS wordt toegepast met een TENS-apparaat met een intensiteit van 10-30 mA en een frequentie van 80 Hz gedurende 20 minuten.
Er worden een paar oppervlakte-elektroden op het pijnlijke deel van de nek geplaatst.
De intensiteit van TENS wordt aangepast aan de sensorische drempels van de patiënt, zodat de patiënt niet wordt gestoord door een gevoelloos gevoel.
Na TENS wordt continu echografie toegepast op het cervicale gebied om thermische effecten te produceren.
De intensiteit zal 1,5 W/cm² zijn en de duur zal 5 minuten zijn.
Hotpack wordt gedurende 10 minuten op de trapeziusspier aangebracht.
Chin-tuck-oefeningen worden toegepast op de cervicale regio. De behandelingen worden 3 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Craniocervicale flexie-oefeningstraining
Patiënten krijgen naast de conventionele behandeling ook beweging.
De oefeningen worden uitgevoerd met een met lucht gevulde drukstabilisator die in het suboccipitale gebied wordt geplaatst.
|
TENS wordt toegepast met een TENS-apparaat met een intensiteit van 10-30 mA en een frequentie van 80 Hz gedurende 20 minuten.
Er worden een paar oppervlakte-elektroden op het pijnlijke deel van de nek geplaatst.
De intensiteit van TENS wordt aangepast aan de sensorische drempels van de patiënt, zodat de patiënt niet wordt gestoord door een gevoelloos gevoel.
Na TENS wordt continu echografie toegepast op het cervicale gebied om thermische effecten te produceren.
De intensiteit zal 1,5 W/cm² zijn en de duur zal 5 minuten zijn.
Hotpack wordt gedurende 10 minuten op de trapeziusspier aangebracht.
Chin-tuck-oefeningen worden toegepast op de cervicale regio. De behandelingen worden 3 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd.
De patiënt zal eerst worden geleerd de diepe cervicale flexoren samen te trekken.
Patiënten worden in rugligging (zonder kussen) geplaatst om een neutrale nekpositie te garanderen.
Patiënten zal worden gevraagd langzame, gecontroleerde hoofd- en bovenste cervicale flexie uit te voeren door de kin dichter bij de borstkas te brengen ("ja"-beweging).
De stabilisator wordt opgeblazen tot 20 mmHg.
Er zal geleidelijk training worden gegeven om de drukwaarde met 2 mmHg te verhogen tussen 20 en 30 mmHg.
Elke drukwaarde (22, 24, 26, 28 mmHg) wordt gedurende 10 seconden vastgehouden en 10 keer herhaald.
De oefening wordt uitgevoerd met 10 herhalingen, 10 seconden samentrekking en 5 seconden ontspanning.
De oefentraining begint met 20 mmHg en zodra de patiënt dit 10 seconden kan volhouden met 10 herhalingen, wordt het volgende niveau van de drukstabilisator voortgezet. De behandelingen worden 3 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Dynamische isometrische trainingstraining
Patiënten krijgen naast de conventionele behandeling ook beweging.
De oefeningen worden door de patiënt uitgevoerd met een elastische band.
|
TENS wordt toegepast met een TENS-apparaat met een intensiteit van 10-30 mA en een frequentie van 80 Hz gedurende 20 minuten.
Er worden een paar oppervlakte-elektroden op het pijnlijke deel van de nek geplaatst.
De intensiteit van TENS wordt aangepast aan de sensorische drempels van de patiënt, zodat de patiënt niet wordt gestoord door een gevoelloos gevoel.
Na TENS wordt continu echografie toegepast op het cervicale gebied om thermische effecten te produceren.
De intensiteit zal 1,5 W/cm² zijn en de duur zal 5 minuten zijn.
Hotpack wordt gedurende 10 minuten op de trapeziusspier aangebracht.
Chin-tuck-oefeningen worden toegepast op de cervicale regio. De behandelingen worden 3 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd.
De oefeningen worden door de patiënt uitgevoerd met een elastische band.
Het verloop van de oefeningen wordt uitgevoerd met behulp van verschillende kleuren Thera-bands met verschillende weerstanden.
Het begint met de rode Thera-band met de laagste weerstand en gaat dan verder met de groene en vervolgens blauwe Thera-band met toenemende weerstand.
Cervicale isometrische oefeningen worden uitgevoerd met elastische weerstandsbanden, waarbij de kinplooipositie behouden blijft, voorwaarts, achterwaarts, kruislings, rechts en links.
Er zijn voor elk 10 herhalingen van 10 seconden.
De progressie bij Therabands zal afhankelijk zijn van de patiënt.
Wanneer de patiënt 10 herhalingen gedurende 10 seconden doet, wordt de volgende Theraband gebruikt. De behandelingen worden 3 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Statische isometrische oefentraining
Patiënten krijgen naast de conventionele behandeling ook beweging.
De patiënt zal met maximale inspanning isometrische oefeningen uitvoeren tegen nekflexie, extensie, lateroflexie en rotatie met zijn/haar hand in zittende positie.
|
TENS wordt toegepast met een TENS-apparaat met een intensiteit van 10-30 mA en een frequentie van 80 Hz gedurende 20 minuten.
Er worden een paar oppervlakte-elektroden op het pijnlijke deel van de nek geplaatst.
De intensiteit van TENS wordt aangepast aan de sensorische drempels van de patiënt, zodat de patiënt niet wordt gestoord door een gevoelloos gevoel.
Na TENS wordt continu echografie toegepast op het cervicale gebied om thermische effecten te produceren.
De intensiteit zal 1,5 W/cm² zijn en de duur zal 5 minuten zijn.
Hotpack wordt gedurende 10 minuten op de trapeziusspier aangebracht.
Chin-tuck-oefeningen worden toegepast op de cervicale regio. De behandelingen worden 3 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd.
De patiënt zal met maximale inspanning isometrische oefeningen uitvoeren tegen nekflexie, extensie, lateroflexie en rotatie met zijn/haar hand in zittende positie.
Elke oefening wordt gedurende 10 seconden uitgevoerd, met pauzes van 15 seconden ertussen, voor 10 herhalingen.
Elke patiënt begint met submaximale weerstand om hem te helpen zich aan te passen aan isometrische oefeningen, en vervolgens wordt de voortgang gecontroleerd totdat de patiënt de maximale weerstand bereikt die door elke sessie kan worden getolereerd.
Het zal bestaan uit oefeningen voor cervicale flexie, cervicale extensie, rechter laterale flexie, linker laterale flexie, rechter rotatie en linker rotatie.
De voortgang van de oefeningen wordt bepaald volgens de Rating of Perceived Exertion Borg (RPE)-schaal volgens de weken. De behandelingen worden 3 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
De beoordeling zal plaatsvinden met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS) en een algometer.
VAS wordt als zowel valide als betrouwbaar beschouwd bij het meten van de pijnintensiteit van patiënten.
Elke deelnemer wordt gevraagd de intensiteit van de pijn aan te geven die hij of zij de afgelopen 24 uur heeft ervaren.
Dit wordt gedaan door op een lijn van 10 cm te markeren, waarbij "0" "Geen pijn" is en "10" "Maximale pijn".
|
8 weken
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Voor objectieve pijnbeoordeling wordt een algometer met een afgerond oppervlak van 1 cm2 gebruikt.
Er zullen metingen worden verricht aan de processus spinosus van C2 en c5 en aan de trapeziusspier.
De beoordelaar zal de druk geleidelijk verhogen totdat er pijn of ongemak optreedt en de patiënt ‘ja’ zegt.
Het gemiddelde van de drie metingen wordt genomen.
Tussen elke meting wordt een rustperiode van 30 seconden ingelast.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van invaliditeit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Neck Disability Index, ontworpen om te beoordelen hoe nekpijn de dagelijkse levensactiviteiten beïnvloedt. De vragenlijst bevat 10 items die de invaliditeit meten die secundair is aan nekpijn. Scores variëren van 0-50 en worden als volgt geïnterpreteerd:
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Goniometer zal worden gebruikt voor actieve ROM-metingen (flexie, extensie, links/rechts rotatie, links/rechts lateraalflexie).
Voor elke test wordt de maximale ROM in graden gemeten.
Deelnemers wordt gevraagd om tegen de rugleuning van de stoel te gaan zitten, naar voren te kijken en hun armen ontspannen te positioneren.
|
8 weken
|
|
Cervicale houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tragus Wandafstandsmeting wordt uitgevoerd met 2-3 praktijkproeven om er zeker van te zijn dat de deelnemer de juiste houding heeft aangenomen.
Nadat de houding geschikt is, wordt de traguswandafstand gemeten met een millimeterliniaal, terwijl de deelnemers op natuurlijke wijze staan en cervicale retractie uitvoeren
|
8 weken
|
|
Cervicale houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
De craniovertebrale hoek wordt gemeten voor de voorwaartse hoofdhouding in het sagittale vlak.
De craniovertebrale hoek wordt gemeten met de fotomethode.
De camera wordt op 1,5 meter afstand bevestigd op een vlak oppervlak, uitgelijnd met de humeruskop van de deelnemers.
De deelnemers wordt gevraagd hoofdflexie-extensiebewegingen uit te voeren om de neutrale hoofdpositie te vinden en de deelnemers wordt verteld in de meest geschikte positie te blijven.
Er wordt een cursor op het processus spinosus c7 en de tragus op de foto geplaatst.
Er worden 3 keer foto's van de deelnemers gemaakt.
De craniovertebrale hoek wordt gemeten aan de hand van de gemaakte foto's en genoteerd in graden.
De hoeken zijn gemiddeld.
Beeldverwerking gebeurt met Image J-software
|
8 weken
|
|
Cervicale sterktebeoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Voor de sterktebeoordeling zal een handdynamometer worden gebruikt.
Het omvat 3 isometrische contracties die gedurende 3 seconden worden vastgehouden voor flexie-, extensie-, laterale flexie- en rotatiebewegingen.
De waarde groter dan de maximale contracties wordt geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van het cervicale uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij de Craniocervicale Flexie Test bevinden de deelnemers zich in rugligging en wordt de persluchtunit achter de cervicale wervelkolom geplaatst, net onder het achterhoofd.
Het wordt aanvankelijk opgeblazen tot 20 mmHg en de deelnemers krijgen de instructie om de craniocervicale flexiebeweging uit te voeren.
De druk zal dus toenemen tot 22 mmHg en hen zal worden gevraagd deze positie gedurende 10 seconden aan te houden.
Vervolgens wordt een rustperiode van 30 seconden gegeven en wordt de hele procedure herhaald voor 24, 26, 28 en 30 mmHg.
De definitieve meting wordt uitgevoerd wanneer de deelnemer de specifieke druk gedurende 10 seconden niet kan vasthouden.
Voorafgaand aan de toets krijgen de deelnemers voldoende tijd om te oefenen.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van het cervicale uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cervicale flexie-uithoudingsvermogenstest: deelnemers wordt gevraagd in een kromliggende positie te gaan liggen.
De fysiotherapeut plaatst de hand onder het hoofd van de patiënt.
Er wordt hen gevraagd hun hoofd ongeveer 2,5 cm van het bed te tillen en deze positie zo lang mogelijk vast te houden.
De test eindigt wanneer de patiënt pijn of vermoeidheid voelt of wanneer zijn hoofd de hand van de therapeut raakt.
De duurtijd werd gemeten in seconden.
De test wordt tweemaal uitgevoerd met 3 minuten rust tussen de herhalingen.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van het cervicale uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cervicale Extensor Uithoudingsvermogen Test: Voor de test wordt patiënten gevraagd in buikligging te liggen met hun hoofd en bovenlichaam op de rand van het bed en hun armen naast hun lichaam.
Er wordt een zandzak van 2 kg op de cervicale regio van de patiënt geplaatst.
Vervolgens wordt hen gevraagd hun hoofd naar een neutrale positie te tillen en deze positie te behouden.
De test eindigt wanneer de patiënt pijn of vermoeidheid voelt of wanneer er een verslechtering van de hoofdpositie met 5° optreedt (gemeten met een inclinometer).
De test wordt tweemaal herhaald met een rustinterval van 3 minuten en de langste wachttijd in seconden wordt als testresultaat geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Nekbewustzijnsbeoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden geëvalueerd met de Fremantle Neck Awareness Questionnaire.
Het is een eenvoudige vragenlijst van het Likert-type (0=nooit/nooit zo gevoeld, 1= zelden zo gevoeld, 2= soms of soms zo gevoeld, 3= vaak zo gevoeld, 4= altijd of meestal de tijd voelt zo aan) die de veranderde perceptie van het individu evalueert.
De vragenlijst stelt individuen 9 vragen, zoals hoe zij hun nek waarnemen in relatie tot hun lichaam.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSKU-FTR-ACP-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .