Confronto dell'efficacia di diversi tipi di esercizi in individui con dolore al collo cronico
18 novembre 2024 aggiornato da: Ayşen Canan, Muğla Sıtkı Koçman University
Confronto dell'efficacia dell'allenamento isometrico dinamico, isometrico statico e dei flessori craniocervicali in individui con dolore al collo cronico
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della flessione craniocervicale e dell'allenamento isometrico statico e dinamico applicato con un programma fisioterapico convenzionale in soggetti con dolore cervicale cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è un problema muscoloscheletrico significativo che si incontra frequentemente nella società.
Il dolore che non può essere diagnosticato con una patologia specifica è detto “non specifico” e il dolore che si protrae per più di tre mesi è detto “dolore cronico”.
Il dolore al collo cronico non specifico ha effetti negativi sulla funzionalità e sulla qualità della vita.
L’importanza dell’approccio dell’esercizio nel trattamento del dolore al collo è piuttosto grande.
La flessione craniocervicale e gli esercizi isometrici statici sono frequentemente utilizzati nei soggetti con dolore al collo cronico.
Tuttavia, ci sono pochissimi studi che includono esercizi isometrici dinamici.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della flessione craniocervicale e dell'allenamento isometrico statico e dinamico applicato con un programma fisioterapico convenzionale in soggetti con dolore cervicale cronico.
I gruppi di intervento dello studio sono l'allenamento con esercizi di flessione cervicale profonda, l'allenamento con esercizi isometrici dinamici e l'allenamento con esercizi isometrici statici e il gruppo di elettroterapia.
Il gruppo di esercizi di flessione craniocervicale riceverà un allenamento dei muscoli flessori cervicali profondi con biofeedback a pressione, il gruppo di esercizi isometrici dinamici riceverà esercizi di allenamento con Thera-band e il gruppo di esercizi isometrici statici riceverà esercizi isometrici del collo.
Il gruppo di elettroterapia riceverà applicazioni di hotpack, tens e ultrasuoni.
All'inizio e alla fine dello studio, in tutti gli individui verranno valutati il dolore, la disabilità, la postura, la forza muscolare, la resistenza, l'ampiezza di movimento e la consapevolezza corporea. La TENS (stimolazione elettrica transcutanea dei nervi) verrà applicata a tutti i gruppi per 20 minuti. con un dispositivo TENS con una potenza di 10-30 mA e una frequenza di 80 Hz.
Una coppia di elettrodi di superficie verrà posizionata sulla zona dolorante del collo.
L'intensità della TENS verrà regolata in base alle soglie sensoriali del paziente in modo che non sia disturbato da una sensazione di intorpidimento.
Dopo la TENS, verranno applicati ultrasuoni continui alla regione cervicale per produrre effetti termici.
L'intensità sarà di 1,5 W/cm² e la durata sarà di 5 minuti.
L'Hotpack verrà applicato sul muscolo trapezio per 10 minuti.
L'esercizio di piegamento del mento verrà applicato alla regione cervicale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Numero di telefono: +905059102642
- Email: aysencanan95@gmail.com
Luoghi di studio
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Menteşe
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Mugla, Menteşe, Tacchino, 48000
- Reclutamento
- Mugla Education and Research Hospital
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Contatto:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Numero di telefono: +905059102642
- Email: aysencanan95@gmail.com
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Contatto:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 55 anni,
- Punteggio 15/50 o meno sull'indice di disabilità del collo,
- Avere una storia di dolore al collo cronico da almeno 3 mesi,
- Avere un livello di dolore pari o superiore a 5/10,
- Mostrare segni di disfunzione del controllo del movimento cervicale,
- Avere dolorabilità dei muscoli cervicali durante l'esame fisico.
Criteri di esclusione:
- Quando viene diagnosticata una malattia vascolare,
- Quando viene diagnosticata una malattia vestibolare,
- Ricevere la diagnosi di ipertensione,
- Essere diagnosticati con fibromialgia o artrite reumatoide,
- Avendo subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale negli ultimi 12 mesi,
- Aver ricevuto un programma di esercizi o un programma di fisioterapia standard che abbia coinvolto la regione cervicale negli ultimi 12 mesi,
- Avere cifosi congenita o acquisita, scoliosi, ecc. Avere deformità posturali,
- Avere un dolore al collo specifico come il cancro,
- Avere fratture, instabilità, malattie infiammatorie, storia di traumi al collo, infezioni, deficit neurologico, avere malattie della colonna vertebrale come radicolopatia, spondilosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Il trattamento convenzionale includerà agenti elettroterapeutici (TENS, ultrasuoni e impacchi caldi) ed esercizi di postura del mento.
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La TENS verrà applicata con un dispositivo TENS ad un'intensità di 10-30 mA e una frequenza di 80 Hz per 20 minuti.
Una coppia di elettrodi di superficie verrà posizionata sulla zona dolorante del collo.
L'intensità della TENS verrà regolata in base alle soglie sensoriali del paziente in modo che il paziente non sia disturbato da una sensazione di intorpidimento.
Dopo la TENS, verranno applicati ultrasuoni continui alla regione cervicale per produrre effetti termici.
L'intensità sarà di 1,5 W/cm² e la durata sarà di 5 minuti.
L'Hotpack verrà applicato sul muscolo trapezio per 10 minuti.
L'esercizio dell'addominoplastica verrà applicato alla regione cervicale. I trattamenti verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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Comparatore attivo: Esercizi di flessione craniocervicale
I pazienti riceveranno esercizio fisico in aggiunta al trattamento convenzionale.
Gli esercizi verranno eseguiti con uno stabilizzatore di pressione riempito d'aria posizionato nella regione sub-occipitale.
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La TENS verrà applicata con un dispositivo TENS ad un'intensità di 10-30 mA e una frequenza di 80 Hz per 20 minuti.
Una coppia di elettrodi di superficie verrà posizionata sulla zona dolorante del collo.
L'intensità della TENS verrà regolata in base alle soglie sensoriali del paziente in modo che il paziente non sia disturbato da una sensazione di intorpidimento.
Dopo la TENS, verranno applicati ultrasuoni continui alla regione cervicale per produrre effetti termici.
L'intensità sarà di 1,5 W/cm² e la durata sarà di 5 minuti.
L'Hotpack verrà applicato sul muscolo trapezio per 10 minuti.
L'esercizio dell'addominoplastica verrà applicato alla regione cervicale. I trattamenti verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Al paziente verrà prima insegnato a contrarre i flessori cervicali profondi.
I pazienti verranno posti in posizione supina (senza cuscino) per garantire una posizione neutra del collo.
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire una flessione lenta e controllata della testa e della parte superiore cervicale avvicinando il mento al torace (movimento "sì").
Lo stabilizzatore verrà gonfiato a 20 mmHg.
Verrà impartito un allenamento graduale per aumentare il valore della pressione di 2 mmHg tra 20 e 30 mmHg.
Ciascun valore di pressione (22, 24, 26, 28 mmHg) verrà mantenuto per 10 secondi e ripetuto 10 volte.
L'esercizio verrà eseguito con 10 ripetizioni, 10 secondi di contrazione e 5 secondi di rilassamento.
L'allenamento fisico inizierà con 20 mmHg e una volta che il paziente riuscirà a mantenerlo per 10 secondi con 10 ripetizioni, verrà spostato al livello successivo sullo stabilizzatore di pressione. I trattamenti verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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Comparatore attivo: Allenamento con esercizi isometrici dinamici
I pazienti riceveranno esercizio fisico in aggiunta al trattamento convenzionale.
Gli esercizi verranno eseguiti dal paziente con un elastico.
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La TENS verrà applicata con un dispositivo TENS ad un'intensità di 10-30 mA e una frequenza di 80 Hz per 20 minuti.
Una coppia di elettrodi di superficie verrà posizionata sulla zona dolorante del collo.
L'intensità della TENS verrà regolata in base alle soglie sensoriali del paziente in modo che il paziente non sia disturbato da una sensazione di intorpidimento.
Dopo la TENS, verranno applicati ultrasuoni continui alla regione cervicale per produrre effetti termici.
L'intensità sarà di 1,5 W/cm² e la durata sarà di 5 minuti.
L'Hotpack verrà applicato sul muscolo trapezio per 10 minuti.
L'esercizio dell'addominoplastica verrà applicato alla regione cervicale. I trattamenti verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Gli esercizi verranno eseguiti dal paziente con un elastico.
La progressione degli esercizi verrà eseguita utilizzando fasce Thera di diversi colori con resistenze diverse.
Si inizierà con la fascia Thera rossa con la resistenza più bassa per poi passare alle fasce Thera verdi e poi blu con resistenza crescente.
Verranno eseguiti esercizi isometrici cervicali con fasce elastiche di resistenza, mantenendo la posizione del mento piegato, avanti, indietro, trasversale, destra e sinistra.
Ci saranno 10 ripetizioni per 10 secondi ciascuna.
La progressione in Therabands dipenderà dal paziente.
Quando il paziente esegue 10 ripetizioni per 10 secondi, verrà utilizzata la Theraband successiva. I trattamenti verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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Comparatore attivo: Allenamento con esercizi isometrici statici
I pazienti riceveranno esercizio fisico in aggiunta al trattamento convenzionale.
Il paziente eseguirà esercizi isometrici con il massimo sforzo contro la flessione, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione del collo con la mano in posizione seduta.
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La TENS verrà applicata con un dispositivo TENS ad un'intensità di 10-30 mA e una frequenza di 80 Hz per 20 minuti.
Una coppia di elettrodi di superficie verrà posizionata sulla zona dolorante del collo.
L'intensità della TENS verrà regolata in base alle soglie sensoriali del paziente in modo che il paziente non sia disturbato da una sensazione di intorpidimento.
Dopo la TENS, verranno applicati ultrasuoni continui alla regione cervicale per produrre effetti termici.
L'intensità sarà di 1,5 W/cm² e la durata sarà di 5 minuti.
L'Hotpack verrà applicato sul muscolo trapezio per 10 minuti.
L'esercizio dell'addominoplastica verrà applicato alla regione cervicale. I trattamenti verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Il paziente eseguirà esercizi isometrici con il massimo sforzo contro la flessione, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione del collo con la mano in posizione seduta.
Ogni esercizio verrà eseguito per 10 secondi, con pause di 15 secondi intermedi, per 10 ripetizioni.
Ogni paziente inizierà con una resistenza submassimale per aiutarlo ad adattarsi agli esercizi isometrici, quindi i progressi verranno controllati fino a quando il paziente raggiunge la resistenza massima che può essere tollerata in ciascuna sessione.
Consisterà in esercizi di flessione cervicale, estensione cervicale, flessione laterale destra, flessione laterale sinistra, rotazione destra, rotazione sinistra.
Il progresso negli esercizi sarà secondo la scala Borg (RPE) di valutazione dello sforzo percepito in base alle settimane. I trattamenti verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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La valutazione verrà effettuata con scala analogica visiva (VAS) e algometro.
La VAS è considerata valida e affidabile nel misurare l’intensità del dolore dei pazienti.
A ciascun partecipante verrà chiesto di indicare l'intensità del dolore che ha sperimentato nelle 24 ore precedenti.
Questo verrà fatto segnando su una linea di 10 cm dove "0" è "nessun dolore" e "10" è "dolore massimo".
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8 settimane
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per la valutazione oggettiva del dolore verrà utilizzato un algometro con una superficie arrotondata di 1 cm2.
Verranno effettuate misurazioni sui processi spinosi di C2 e c5 e sul muscolo trapezio.
Il valutatore aumenterà gradualmente la pressione finché non si manifesta dolore o disagio e il paziente dice "sì".
Verrà presa la media delle tre misurazioni.
Tra ogni misurazione verrà concesso un periodo di riposo di 30 secondi.
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8 settimane
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Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato il Neck Disability Index, progettato per valutare in che modo il dolore al collo influisce sulle attività della vita quotidiana. Il questionario comprende 10 item che misurano la disabilità secondaria al dolore al collo. I punteggi vanno da 0 a 50 e vengono interpretati come segue:
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del range di movimento dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il goniometro verrà utilizzato per le misurazioni del ROM attivo (flessione, estensione, rotazione sinistra/destra, flessione laterale sinistra/destra).
Il ROM massimo verrà misurato in gradi per ciascun test.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi contro lo schienale della sedia, guardare avanti e posizionare le braccia in modo rilassato.
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8 settimane
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Valutazione della postura cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La misurazione della distanza dalla parete del trago verrà eseguita con 2-3 prove pratiche per garantire che il partecipante abbia assunto la postura corretta.
Dopo che la postura è stata appropriata, la distanza della parete del trago verrà misurata con un righello millimetrico mentre i partecipanti stanno in piedi in modo naturale ed eseguono la retrazione cervicale
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8 settimane
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Valutazione della postura cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'angolo craniovertebrale sarà misurato per la postura della testa in avanti sul piano sagittale.
L'angolo craniovertebrale sarà misurato con il metodo della fotografia.
La telecamera è fissata a 1,5 metri di distanza su una superficie piana allineata con la testa omerale dei partecipanti.
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire movimenti di flessione-estensione della testa per trovare la posizione neutra della testa e viene detto ai partecipanti di rimanere nella posizione più appropriata.
Un cursore è posizionato sul processo spinoso c7 e sul trago nella fotografia.
Le fotografie dei partecipanti vengono scattate 3 volte.
L'angolo craniovertebrale viene misurato con le fotografie scattate e annotato in gradi.
Gli angoli sono mediati.
L'elaborazione delle immagini verrà eseguita con il software Image J
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8 settimane
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Valutazione della forza cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per la valutazione della resistenza verrà utilizzato un dinamometro portatile.
Comprenderà 3 contrazioni isometriche mantenute per 3 secondi per movimenti di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione.
Verrà registrato il valore maggiore delle contrazioni massime.
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8 settimane
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Valutazione della resistenza cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Nel test di flessione craniocervicale, i partecipanti saranno in posizione supina e l'unità di aria compressa sarà posizionata dietro la colonna cervicale, appena sotto l'occipite.
Verrà inizialmente gonfiato a 20 mmHg e ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il movimento di flessione craniocervicale.
Pertanto, la pressione aumenterà fino a 22 mmHg e verrà chiesto loro di mantenere questa posizione per 10 secondi.
Quindi verrà concesso un periodo di riposo di 30 secondi e l'intera procedura verrà ripetuta per 24, 26, 28 e 30 mmHg.
La lettura finale verrà effettuata quando il partecipante non sarà in grado di mantenere la pressione specifica per 10 secondi.
Prima del test, ai partecipanti verrà concesso tempo sufficiente per esercitarsi.
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8 settimane
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Valutazione della resistenza cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Test di resistenza alla flessione cervicale: ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi in una posizione distesa.
Il fisioterapista metterà la mano sotto la testa del paziente.
Verrà chiesto loro di sollevare la testa di circa 2,5 cm dal letto e di mantenere questa posizione il più a lungo possibile.
Il test terminerà quando il paziente avverte dolore o affaticamento o quando la sua testa tocca la mano del terapista.
Il tempo di resistenza è stato misurato in secondi.
Il test verrà eseguito due volte con 3 minuti di riposo tra le ripetizioni.
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8 settimane
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Valutazione della resistenza cervicale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Test di resistenza dell'estensore cervicale: per il test, ai pazienti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione prona con la testa e la parte superiore del corpo posizionate sul bordo del letto e le braccia accanto al corpo.
Un sacchetto di sabbia da 2 kg verrà posizionato sulla regione cervicale del paziente.
Verrà quindi chiesto loro di sollevare la testa in una posizione neutra e di mantenere questa posizione.
Il test terminerà quando il paziente avverte dolore o affaticamento o quando si verifica un peggioramento di 5° nella posizione della testa (misurato con un inclinometro).
Il test verrà ripetuto due volte con un intervallo di riposo di 3 minuti e il tempo di permanenza più lungo in secondi verrà registrato come risultato del test.
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8 settimane
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Valutazione della consapevolezza del collo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà valutato con il questionario sulla consapevolezza del collo di Fremantle.
Si tratta di un semplice questionario di tipo Likert (0=Mai/Non mi sento mai così, 1= Raramente mi sento così, 2= A volte o alcune volte mi sento così, 3= Spesso mi sento così, 4= Sempre o la maggior parte delle volte il tempo sembra così) che valuta la percezione alterata dell'individuo.
Il questionario pone agli individui 9 domande, ad esempio come percepiscono il proprio collo in relazione al proprio corpo.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSKU-FTR-ACP-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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