- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06697457
만성 목 통증 환자의 다양한 운동 유형의 효과 비교
2024년 11월 18일 업데이트: Ayşen Canan, Muğla Sıtkı Koçman University
만성 목 통증이 있는 개인의 동적 등척성, 정적 등척성 및 두개경추 굴근 운동 훈련의 효과 비교
본 연구의 목적은 만성 목 통증이 있는 개인을 대상으로 기존 물리치료 프로그램을 적용한 두개경추 굴곡, 정적 및 동적 등척성 운동 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목 통증은 사회생활에서 흔히 접할 수 있는 중요한 근골격계 문제이다.
특정한 병리로 진단할 수 없는 통증을 '비특이성' 통증이라 하고, 3개월 이상 지속되는 통증을 '만성 통증'이라고 합니다.
만성 비특이성 목 통증은 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
목 통증 치료에 있어서 운동 접근법의 중요성은 매우 큽니다.
두개경추 굴곡 및 정적 등척성 운동은 만성 목 통증이 있는 개인에게 자주 사용됩니다.
그러나 동적 등척성 운동을 포함하는 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 만성 목 통증이 있는 개인을 대상으로 기존 물리치료 프로그램을 적용한 두개경추 굴곡, 정적 및 동적 등척성 운동 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.
연구의 중재 그룹은 깊은 경추 굴곡 운동 훈련, 동적 등척성 운동 훈련, 정적 등척성 운동 훈련 및 전기 요법 그룹입니다.
두개경추굴곡운동 훈련군은 Pressure Biofeedback을 이용한 심부경추굴곡근 훈련, 동적 등척성 운동군은 Thera-band를 이용한 운동훈련, 정적 등척성 운동군은 목 등척성 운동을 실시합니다.
전기치료그룹은 핫팩, 수십개, 초음파치료를 받게 됩니다.
연구 시작과 종료 시 모든 개인에 대해 통증, 장애, 자세, 근력, 지구력, 운동 범위 및 신체 인식을 평가합니다. TENS(경피 전기 신경 자극)를 모든 그룹에 20분간 적용합니다. 10-30mA 강도와 80Hz 주파수의 TENS 장치를 사용합니다.
목의 통증이 있는 부위에 한 쌍의 표면 전극을 배치합니다.
TENS의 강도는 무감각으로 인해 방해받지 않도록 환자의 감각 역치에 따라 조정됩니다.
TENS 후, 경추 부위에 지속적인 초음파를 가하여 온열 효과를 발생시킵니다.
강도는 1.5W/cm²이고 지속 시간은 5분입니다.
승모근에 핫팩을 10분간 도포합니다.
턱턱 운동은 경추 부위에 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- 전화번호: +905059102642
- 이메일: aysencanan95@gmail.com
연구 장소
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Menteşe
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Mugla, Menteşe, 칠면조, 48000
- 모병
- Mugla Education and Research Hospital
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연락하다:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- 전화번호: +905059102642
- 이메일: aysencanan95@gmail.com
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연락하다:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 나이로,
- 목 장애 지수에서 15/50 이하 점수,
- 3개월 이상 만성 목 통증의 병력이 있는 경우,
- 통증 수준이 5/10 이상인 경우,
- 경추 운동 조절 기능 장애의 징후를 보이며,
- 신체 검사 중에 경추 근육 압통이 있습니다.
제외 기준:
- 혈관질환이라는 진단을 받고,
- 전정질환 진단을 받고,
- 고혈압 진단을 받고,
- 섬유근육통이나 류마티스 관절염 진단을 받은 경우,
- 지난 12개월 동안 척추 수술을 받은 적이 있으며,
- 지난 12개월 동안 경추 부위를 포함한 운동 프로그램이나 표준 물리치료 프로그램을 받은 적이 있는 자,
- 선천성 또는 후천성 척추측만증, 척추 측만증 등의 자세 변형이 있는 사람,
- 암 등 특정 목 통증이 있는 경우,
- 골절, 불안정, 염증성 질환, 목 외상 병력, 감염, 신경학적 결손, 신경근병증, 척추증 등의 척추 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 치료법
기존의 치료에는 전기치료제(TENS, 초음파, 핫팩)와 턱턱 자세 운동이 포함됩니다.
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TENS는 TENS 장치를 사용하여 10-30mA의 강도와 80Hz의 주파수로 20분간 적용됩니다.
목의 통증이 있는 부위에 한 쌍의 표면 전극을 배치합니다.
TENS의 강도는 환자의 감각 역치에 따라 조정되므로 환자가 무감각한 느낌으로 방해받지 않습니다.
TENS 후, 경추 부위에 지속적인 초음파를 가하여 온열 효과를 발생시킵니다.
강도는 1.5W/cm²이고 지속 시간은 5분입니다.
승모근에 핫팩을 10분간 도포합니다.
경추 부위에 턱턱 운동을 실시합니다. 주 3일, 8주간 치료를 진행합니다.
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활성 비교기: 두개 경추 굴곡 운동 훈련
환자는 기존 치료 외에 운동을 받게 됩니다.
운동은 후두하 부위에 공기가 채워진 압력 안정기를 배치하여 수행됩니다.
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TENS는 TENS 장치를 사용하여 10-30mA의 강도와 80Hz의 주파수로 20분간 적용됩니다.
목의 통증이 있는 부위에 한 쌍의 표면 전극을 배치합니다.
TENS의 강도는 환자의 감각 역치에 따라 조정되므로 환자가 무감각한 느낌으로 방해받지 않습니다.
TENS 후, 경추 부위에 지속적인 초음파를 가하여 온열 효과를 발생시킵니다.
강도는 1.5W/cm²이고 지속 시간은 5분입니다.
승모근에 핫팩을 10분간 도포합니다.
경추 부위에 턱턱 운동을 실시합니다. 주 3일, 8주간 치료를 진행합니다.
환자는 먼저 깊은 경추 굴근을 수축하는 방법을 배웁니다.
환자는 중립적인 목 위치를 보장하기 위해 (베개 없이) 바로 누운 자세로 배치됩니다.
환자는 턱을 가슴에 더 가까이 가져가서 천천히 조절된 머리 및 상부 경추 굴곡을 수행하도록 요청받습니다("예" 움직임).
안정 장치는 20mmHg까지 팽창됩니다.
20~30mmHg 사이에서 압력값을 2mmHg씩 높일 수 있도록 점진적인 훈련을 실시합니다.
각 압력 값(22, 24, 26, 28mmHg)은 10초 동안 유지되고 10회 반복됩니다.
운동은 10회 반복, 10초 수축, 5초 이완으로 진행됩니다.
운동 훈련은 20mmHg로 시작하고 10회 반복으로 10초간 유지할 수 있게 되면 다음 단계의 안압 안정 장치로 넘어가게 됩니다. 치료는 8주 동안 주 3일 시행됩니다.
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활성 비교기: 동적 아이소메트릭 운동 훈련
환자는 기존 치료 외에 운동을 받게 됩니다.
운동은 환자가 탄력 밴드를 사용하여 수행됩니다.
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TENS는 TENS 장치를 사용하여 10-30mA의 강도와 80Hz의 주파수로 20분간 적용됩니다.
목의 통증이 있는 부위에 한 쌍의 표면 전극을 배치합니다.
TENS의 강도는 환자의 감각 역치에 따라 조정되므로 환자가 무감각한 느낌으로 방해받지 않습니다.
TENS 후, 경추 부위에 지속적인 초음파를 가하여 온열 효과를 발생시킵니다.
강도는 1.5W/cm²이고 지속 시간은 5분입니다.
승모근에 핫팩을 10분간 도포합니다.
경추 부위에 턱턱 운동을 실시합니다. 주 3일, 8주간 치료를 진행합니다.
운동은 환자가 탄력 밴드를 사용하여 수행됩니다.
운동의 진행은 저항이 다른 다양한 색상의 Thera-band를 사용하여 수행됩니다.
저항이 가장 낮은 빨간색 Thera-band로 시작하여 저항이 증가하는 녹색 및 파란색 Thera-band로 이동합니다.
경추 등척성 운동은 탄성 저항 밴드를 사용하여 턱 턱 위치를 유지하면서 앞, 뒤, 가로, 오른쪽, 왼쪽으로 수행됩니다.
1회당 10초씩 10회 반복됩니다.
Therabands의 진행은 환자에 따라 달라집니다.
환자가 10초간 10회 반복을 하면 다음 테라밴드를 사용하게 됩니다. 치료는 8주간 주 3일 진행됩니다.
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활성 비교기: 정적 아이소메트릭 운동 훈련
환자는 기존 치료 외에 운동을 받게 됩니다.
환자는 앉은 자세에서 손을 사용하여 목 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전에 대한 최대 노력으로 등척성 운동을 수행합니다.
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TENS는 TENS 장치를 사용하여 10-30mA의 강도와 80Hz의 주파수로 20분간 적용됩니다.
목의 통증이 있는 부위에 한 쌍의 표면 전극을 배치합니다.
TENS의 강도는 환자의 감각 역치에 따라 조정되므로 환자가 무감각한 느낌으로 방해받지 않습니다.
TENS 후, 경추 부위에 지속적인 초음파를 가하여 온열 효과를 발생시킵니다.
강도는 1.5W/cm²이고 지속 시간은 5분입니다.
승모근에 핫팩을 10분간 도포합니다.
경추 부위에 턱턱 운동을 실시합니다. 주 3일, 8주간 치료를 진행합니다.
환자는 앉은 자세에서 손을 사용하여 목 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전에 대한 최대 노력으로 등척성 운동을 수행합니다.
각 운동은 10초 동안 수행되며, 중간에 15초의 휴식 시간이 10회 반복됩니다.
각 환자는 아이소메트릭 운동에 적응하는 데 도움이 되도록 최대 이하의 저항으로 시작한 다음, 환자가 각 세션에서 견딜 수 있는 최대 저항에 도달할 때까지 진행 상황을 확인합니다.
경추 굴곡, 경추 신전, 우측 측면 굴곡, 좌측 측면 굴곡, 우측 회전, 좌측 회전 운동으로 구성됩니다.
운동의 진행은 주별 RPE(Perceived Exertion Borg) 등급에 따라 이루어집니다. 치료는 8주 동안 주 3일 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 8주
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평가는 VAS(Visual Analogue Scale)와 측량계를 사용하여 이루어집니다.
VAS는 환자의 통증 강도를 측정하는 데 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다.
각 참가자는 지난 24시간 동안 경험한 통증의 강도를 표시하도록 요청받습니다.
이는 "0"이 "통증 없음"이고 "10"이 "최대 통증"인 10cm 선에 표시하여 수행됩니다.
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8주
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통증 평가
기간: 8주
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객관적인 통증 평가를 위해 둥근 표면적이 1cm2인 측량계를 사용합니다.
C2와 C5의 극돌기와 승모근에 대한 측정이 이루어집니다.
평가자는 통증이나 불편함이 나타나고 환자가 "예"라고 대답할 때까지 점차적으로 압력을 증가시킵니다.
세 가지 측정값의 평균을 취합니다.
각 측정 사이에는 30초의 휴식 시간이 주어집니다.
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8주
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장애 평가
기간: 8주
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목 통증이 일상생활 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 목 장애 지수(Neck Disability Index)가 사용됩니다. 설문지에는 목 통증으로 인한 장애를 측정하는 10개 항목이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 0~50이며 다음과 같이 해석됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 관절 운동 범위 평가
기간: 8주
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고니오미터는 활성 ROM(굴곡, 확장, 왼쪽/오른쪽 회전, 왼쪽/오른쪽 측면 굴곡) 측정에 사용됩니다.
최대 ROM은 각 테스트마다 각도로 측정됩니다.
참가자들은 의자 뒤쪽에 앉아 앞을 바라보며 편안한 자세로 팔을 배치해야 합니다.
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8주
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경추 자세 평가
기간: 8주
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Tragus Wall Distance 측정은 참가자가 올바른 자세를 취했는지 확인하기 위해 2~3회의 실제 시험을 통해 수행됩니다.
자세가 적절해지면 참가자가 자연스럽게 서서 경추 견인을 수행하는 동안 밀리미터 눈금자로 이주 벽 거리를 측정합니다.
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8주
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경추 자세 평가
기간: 8주
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두개척추 각도는 시상면에서 머리 앞쪽 자세에 대해 측정됩니다.
두개척추 각도는 사진법으로 측정됩니다.
카메라는 참가자의 상완골 머리와 정렬된 평평한 표면에 1.5m 떨어진 곳에 고정되어 있습니다.
참가자들은 중립 머리 위치를 찾기 위해 머리 굴곡-신전 동작을 수행하도록 요청받고 참가자들에게 가장 적절한 위치를 유지하라는 지시를 받습니다.
사진의 c7 극돌기와 이주에 커서가 놓여 있습니다.
참가자들의 사진은 3번 촬영됩니다.
두개척추 각도는 사진을 촬영하여 측정하고 각도로 기록합니다.
각도는 평균화됩니다.
이미지 처리는 Image J 소프트웨어로 수행됩니다.
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8주
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경추 강도 평가
기간: 8주
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강도 평가에는 휴대용 동력계가 사용됩니다.
여기에는 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전 운동을 위해 3초 동안 유지되는 3가지 등척성 수축이 포함됩니다.
최대 수축보다 큰 값이 기록됩니다.
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8주
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경추 지구력 평가
기간: 8주
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두개경추 굴곡 테스트에서 참가자는 앙와위 자세를 취하고 압축 공기 장치는 경추 뒤, 후두 바로 아래에 배치됩니다.
처음에는 20mmHg까지 팽창되고 참가자는 두개 경추 굴곡 운동을 수행하도록 지시받습니다.
따라서 압력은 22mmHg로 증가하고 10초 동안 이 자세를 유지하라는 요청을 받게 됩니다.
그런 다음 30초의 휴식 시간을 갖고 24, 26, 28, 30mmHg에 대해 전체 절차를 반복합니다.
참가자가 10초 동안 특정 압력을 유지할 수 없을 때 최종 판독이 수행됩니다.
시험 전에 참가자들에게 연습할 수 있는 충분한 시간이 주어집니다.
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8주
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경추 지구력 평가
기간: 8주
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경추 굴곡 지구력 테스트: 참가자는 구부러진 자세로 누워 있어야 합니다.
물리치료사는 환자의 머리 밑에 손을 얹습니다.
환자는 침대에서 머리를 약 2.5cm 정도 들어 올리고 가능한 한 오랫동안 이 자세를 유지해야 합니다.
환자가 통증이나 피로를 느끼거나 머리가 치료사의 손에 닿으면 검사가 종료됩니다.
내구성 시간은 초 단위로 측정되었습니다.
테스트는 반복 사이에 3분의 휴식을 두고 두 번 수행됩니다.
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8주
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경추 지구력 평가
기간: 8주
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경추 신근 지구력 테스트: 테스트를 위해 환자는 머리와 상체를 침대 가장자리에 놓고 팔을 몸 옆에 놓고 엎드린 자세로 누워 있어야 합니다.
2kg의 모래주머니를 환자의 목 부위에 배치합니다.
그런 다음 머리를 중립 위치로 들고 이 위치를 유지하라는 요청을 받습니다.
환자가 통증이나 피로를 느끼거나 머리 위치가 5° 악화되면(경사계로 측정) 테스트가 종료됩니다.
테스트는 3분 휴식 간격으로 2회 반복되며, 가장 긴 유지 시간(초)이 테스트 결과로 기록됩니다.
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8주
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목 인식 평가
기간: 8주
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Fremantle Neck Awareness Questionnaire를 통해 평가됩니다.
간단한 Likert 형식의 설문지입니다(0=전혀 느끼지 않는다/전혀 느끼지 않는다, 1=거의 느끼지 않는다, 2=가끔 또는 가끔 느낀다, 3=자주 느낀다, 4=항상 또는 대부분 느낀다 시간이 이렇게 느껴진다)는 개인의 변화된 인식을 평가한다.
설문지는 개인에게 신체와 관련하여 목을 어떻게 인식하는지 등 9가지 질문을 합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .