- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06697457
Comparação da eficácia de diferentes tipos de exercícios em indivíduos com dor cervical crônica
18 de novembro de 2024 atualizado por: Ayşen Canan, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparação da eficácia do treinamento isométrico dinâmico, isométrico estático e dos flexores craniocervicais em indivíduos com dor cervical crônica
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da flexão craniocervical, treinamento físico isométrico estático e dinâmico aplicado com um programa de fisioterapia convencional em indivíduos com dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A dor no pescoço é um problema músculo-esquelético significativo, frequentemente encontrado na sociedade.
A dor que não pode ser diagnosticada com uma patologia específica é chamada de “inespecífica” e a dor que persiste por mais de três meses é chamada de “dor crônica”.
A dor cervical crônica inespecífica tem efeitos negativos na função e na qualidade de vida.
A importância da abordagem de exercícios no tratamento da dor cervical é bastante grande.
Flexão craniocervical e exercícios isométricos estáticos são frequentemente utilizados em indivíduos com dor cervical crônica.
No entanto, existem poucos estudos que incluam exercícios isométricos dinâmicos.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da flexão craniocervical, treinamento físico isométrico estático e dinâmico aplicado com um programa de fisioterapia convencional em indivíduos com dor cervical crônica.
Os grupos de intervenção do estudo são treinamento de exercícios de flexão cervical profunda, treinamento de exercícios isométricos dinâmicos e treinamento de exercícios isométricos estáticos e grupo de eletroterapia.
O grupo de treinamento de exercícios de flexão craniocervical receberá treinamento muscular flexor cervical profundo com Biofeedback de pressão, o grupo de exercícios isométricos dinâmicos receberá treinamento físico com Thera-band, e o grupo de exercícios isométricos estáticos receberá exercícios isométricos de pescoço.
O grupo de eletroterapia receberá aplicações de hotpack, dezenas e ultrassom.
No início e no final do estudo, dor, incapacidade, postura, força muscular, resistência, amplitude de movimento e consciência corporal serão avaliadas em todos os indivíduos.TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) será aplicada a todos os grupos por 20 minutos com um dispositivo TENS com potência de 10-30 mA e frequência de 80 Hz.
Um par de eletrodos de superfície será colocado na área dolorida do pescoço.
A intensidade da TENS será ajustada de acordo com os limiares sensoriais do paciente para que não seja perturbado pela sensação de dormência.
Após a TENS, o ultrassom contínuo será aplicado na região cervical para produzir efeitos térmicos.
A intensidade será de 1,5 W/cm² e a duração será de 5 minutos.
Hotpack será aplicado no músculo trapézio por 10 minutos.
O exercício de flexão do queixo será aplicado na região cervical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Número de telefone: +905059102642
- E-mail: aysencanan95@gmail.com
Locais de estudo
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Menteşe
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Mugla, Menteşe, Peru, 48000
- Recrutamento
- Mugla Education and Research Hospital
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Contato:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Número de telefone: +905059102642
- E-mail: aysencanan95@gmail.com
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Contato:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 55 anos,
- Pontuação 15/50 ou menos no Índice de Incapacidade do Pescoço,
- Ter histórico de dor cervical crônica há pelo menos 3 meses,
- Ter um nível de dor de 5/10 ou mais,
- Mostrando sinais de disfunção no controle do movimento cervical,
- Ter sensibilidade muscular cervical durante o exame físico.
Critérios de exclusão:
- Sendo diagnosticado com uma doença vascular,
- Sendo diagnosticado com uma doença vestibular,
- Sendo diagnosticado com hipertensão,
- Sendo diagnosticado com fibromialgia ou artrite reumatóide,
- Tendo passado por uma cirurgia na coluna nos últimos 12 meses,
- Ter recebido um programa de exercícios ou programa padrão de fisioterapia envolvendo a região cervical nos últimos 12 meses,
- Ter cifose congênita ou adquirida, escoliose, etc. ter deformidade postural,
- Ter dores específicas no pescoço, como câncer,
- Ter fraturas, instabilidade, doenças inflamatórias, histórico de trauma cervical, infecções, déficit neurológico, ter doenças da coluna como radiculopatia, espondilose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento Convencional
O tratamento convencional incluirá agentes de eletroterapia (TENS, ultrassom e hotpack) e exercícios de postura para flexão do queixo.
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A TENS será aplicada com aparelho TENS na intensidade de 10-30 mA e frequência de 80 Hz por 20 minutos.
Um par de eletrodos de superfície será colocado na área dolorida do pescoço.
A intensidade da TENS será ajustada de acordo com os limiares sensoriais do paciente para que o paciente não seja perturbado por uma sensação de dormência.
Após a TENS, o ultrassom contínuo será aplicado na região cervical para produzir efeitos térmicos.
A intensidade será de 1,5 W/cm² e a duração será de 5 minutos.
Hotpack será aplicado no músculo trapézio por 10 minutos.
O exercício de flexão do queixo será aplicado na região cervical. Os tratamentos serão realizados 3 dias por semana durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Treinamento físico de flexão craniocervical
Os pacientes receberão exercícios além do tratamento convencional.
Os exercícios serão realizados com estabilizador de pressão cheio de ar colocado na região suboccipital.
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A TENS será aplicada com aparelho TENS na intensidade de 10-30 mA e frequência de 80 Hz por 20 minutos.
Um par de eletrodos de superfície será colocado na área dolorida do pescoço.
A intensidade da TENS será ajustada de acordo com os limiares sensoriais do paciente para que o paciente não seja perturbado por uma sensação de dormência.
Após a TENS, o ultrassom contínuo será aplicado na região cervical para produzir efeitos térmicos.
A intensidade será de 1,5 W/cm² e a duração será de 5 minutos.
Hotpack será aplicado no músculo trapézio por 10 minutos.
O exercício de flexão do queixo será aplicado na região cervical. Os tratamentos serão realizados 3 dias por semana durante 8 semanas.
O paciente será primeiro ensinado a contrair os flexores cervicais profundos.
Os pacientes serão colocados em posição supina (sem travesseiro) para garantir uma posição neutra do pescoço.
Os pacientes serão solicitados a realizar flexão lenta e controlada da cabeça e da região cervical superior, aproximando o queixo do peito (movimento "sim").
O estabilizador será inflado até 20 mmHg.
Será dado treinamento gradual para aumentar o valor da pressão em 2 mmHg entre 20 e 30 mmHg.
Cada valor de pressão (22, 24, 26, 28 mmHg) será mantido por 10 segundos e repetido 10 vezes.
O exercício será realizado com 10 repetições, 10 segundos de contração e 5 segundos de relaxamento.
O treinamento físico começará com 20 mmHg e assim que o paciente conseguir mantê-lo por 10 segundos com 10 repetições, o próximo nível no estabilizador de pressão será movido. Os tratamentos serão realizados 3 dias por semana durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Treinamento de exercícios isométricos dinâmicos
Os pacientes receberão exercícios além do tratamento convencional.
Os exercícios serão realizados pelo paciente com elástico.
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A TENS será aplicada com aparelho TENS na intensidade de 10-30 mA e frequência de 80 Hz por 20 minutos.
Um par de eletrodos de superfície será colocado na área dolorida do pescoço.
A intensidade da TENS será ajustada de acordo com os limiares sensoriais do paciente para que o paciente não seja perturbado por uma sensação de dormência.
Após a TENS, o ultrassom contínuo será aplicado na região cervical para produzir efeitos térmicos.
A intensidade será de 1,5 W/cm² e a duração será de 5 minutos.
Hotpack será aplicado no músculo trapézio por 10 minutos.
O exercício de flexão do queixo será aplicado na região cervical. Os tratamentos serão realizados 3 dias por semana durante 8 semanas.
Os exercícios serão realizados pelo paciente com elástico.
A progressão dos exercícios será realizada utilizando diferentes cores de Thera-bands com diferentes resistências.
Ele começará com a banda Thera vermelha com a resistência mais baixa e depois passará para as bandas Thera verdes e depois azuis com resistência crescente.
Os exercícios isométricos cervicais serão realizados com faixas elásticas de resistência, mantendo a posição de queixo dobrado, para frente, para trás, transversalmente, direita e esquerda.
Serão 10 repetições de 10 segundos para cada.
A progressão no Therabands será de acordo com o paciente.
Quando o paciente fizer 10 repetições por 10 segundos, será utilizado o próximo Theraband. Os tratamentos serão realizados 3 dias por semana durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Treinamento de exercício isométrico estático
Os pacientes receberão exercícios além do tratamento convencional.
O paciente realizará exercícios isométricos com esforço máximo de flexão, extensão, flexão lateral e rotação do pescoço com a mão na posição sentada.
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A TENS será aplicada com aparelho TENS na intensidade de 10-30 mA e frequência de 80 Hz por 20 minutos.
Um par de eletrodos de superfície será colocado na área dolorida do pescoço.
A intensidade da TENS será ajustada de acordo com os limiares sensoriais do paciente para que o paciente não seja perturbado por uma sensação de dormência.
Após a TENS, o ultrassom contínuo será aplicado na região cervical para produzir efeitos térmicos.
A intensidade será de 1,5 W/cm² e a duração será de 5 minutos.
Hotpack será aplicado no músculo trapézio por 10 minutos.
O exercício de flexão do queixo será aplicado na região cervical. Os tratamentos serão realizados 3 dias por semana durante 8 semanas.
O paciente realizará exercícios isométricos com esforço máximo de flexão, extensão, flexão lateral e rotação do pescoço com a mão na posição sentada.
Cada exercício será realizado por 10 segundos, com intervalos de 15 segundos entre eles, para 10 repetições.
Cada paciente começará com resistência submáxima para ajudá-lo a se adaptar aos exercícios isométricos, e então o progresso será verificado até que o paciente atinja a resistência máxima que pode ser tolerada em cada sessão.
Consistirá em flexão cervical, extensão cervical, flexão lateral direita, flexão lateral esquerda, rotação direita, exercícios de rotação esquerda.
O progresso nos exercícios será de acordo com a Escala de Avaliação de Esforço Percebido de Borg (RPE) de acordo com as semanas. Os tratamentos serão realizados 3 dias por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dor
Prazo: 8 semanas
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A avaliação será feita com Escala Visual Analógica (VAS) e algômetro.
A EVA é considerada válida e confiável para medir a intensidade da dor dos pacientes.
Cada participante será solicitado a indicar a intensidade da dor que sentiu nas 24 horas anteriores.
Isto será feito marcando em uma linha de 10 cm onde “0” é “Sem Dor” e “10” é “Dor Máxima”.
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8 semanas
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Avaliação da Dor
Prazo: 8 semanas
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Um algômetro com área de superfície arredondada de 1 cm2 será usado para avaliação objetiva da dor.
As medições serão feitas nos processos espinhosos de C2 e c5 e no músculo trapézio.
O avaliador aumentará gradativamente a pressão até que ocorra dor ou desconforto e o paciente diga “sim”.
Será feita a média das três medições.
Um período de descanso de 30 segundos será dado entre cada medição.
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8 semanas
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Avaliação de Deficiência
Prazo: 8 semanas
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Será utilizado o Índice de Incapacidade do Pescoço, projetado para avaliar como a dor no pescoço afeta as atividades da vida diária. O questionário inclui 10 itens que medem a incapacidade secundária à dor cervical. As pontuações variam de 0 a 50 e são interpretadas da seguinte forma:
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da amplitude de movimento da articulação cervical
Prazo: 8 semanas
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O goniômetro será usado para medições de ADM ativa (flexão, extensão, rotação esquerda/direita, flexão lateral esquerda/direita).
A ROM máxima será medida em graus para cada teste.
Os participantes serão solicitados a sentar-se no encosto da cadeira, olhar para frente e posicionar os braços de maneira relaxada.
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8 semanas
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Avaliação da Postura Cervical
Prazo: 8 semanas
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A medição da distância na parede do Tragus será realizada com 2-3 tentativas práticas para garantir que o participante adotou a postura correta.
Após a postura ser adequada, a distância da parede do trago será medida com uma régua milimetrada enquanto os participantes ficam em pé naturalmente e realizam a retração cervical
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8 semanas
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Avaliação da Postura Cervical
Prazo: 8 semanas
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O ângulo craniovertebral será medido para postura anterior da cabeça no plano sagital.
O ângulo craniovertebral será medido com o método fotográfico.
A câmera é fixada a 1,5 metros de distância em uma superfície plana alinhada com a cabeça do úmero dos participantes.
Os participantes são solicitados a realizar movimentos de flexão-extensão da cabeça para encontrar a posição neutra da cabeça e os participantes são orientados a permanecer na posição mais adequada.
Um cursor é colocado no processo espinhoso c7 e no tragus na fotografia.
As fotografias dos participantes são tiradas 3 vezes.
O ângulo craniovertebral é medido com as fotografias tiradas e anotado em graus.
Os ângulos são calculados em média.
O processamento da imagem será feito com o software Image J
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8 semanas
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Avaliação da Força Cervical
Prazo: 8 semanas
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Dinamômetro portátil será usado para avaliação de força.
Incluirá 3 contrações isométricas mantidas por 3 segundos para movimentos de flexão, extensão, flexão lateral e rotação.
Será registrado o valor maior que as contrações máximas.
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8 semanas
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Avaliação da resistência cervical
Prazo: 8 semanas
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No Teste de Flexão Craniocervical, os participantes ficarão em posição supina e a unidade de ar comprimido será colocada atrás da coluna cervical, logo abaixo do occipital.
Ele será insuflado inicialmente até 20 mmHg e os participantes serão orientados a realizar o movimento de flexão craniocervical.
Assim, a pressão aumentará para 22 mmHg e será solicitado que mantenham esta posição por 10 segundos.
Em seguida, será dado um período de descanso de 30 segundos e todo o procedimento será repetido por 24, 26, 28 e 30 mmHg.
A leitura final será feita quando o participante não conseguir manter a pressão específica por 10 segundos.
Antes do teste, os participantes terão tempo suficiente para praticar.
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8 semanas
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Avaliação da resistência cervical
Prazo: 8 semanas
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Teste de resistência à flexão cervical: Os participantes serão solicitados a deitar-se em uma posição torta.
O fisioterapeuta colocará a mão sob a cabeça do paciente.
Eles serão solicitados a levantar a cabeça aproximadamente 2,5 cm da cama e manter essa posição pelo maior tempo possível.
O teste terminará quando o paciente sentir alguma dor ou cansaço ou quando sua cabeça tocar a mão do terapeuta.
O tempo de resistência foi medido em segundos.
O teste será realizado duas vezes com 3 minutos de descanso entre as repetições.
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8 semanas
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Avaliação da resistência cervical
Prazo: 8 semanas
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Teste de resistência do extensor cervical: Para o teste, os pacientes serão solicitados a deitar-se em decúbito ventral, com a cabeça e a parte superior do corpo posicionadas na beira da cama e os braços próximos ao corpo.
Um saco de areia de 2 kg será colocado na região cervical do paciente.
Eles serão então solicitados a levantar a cabeça para uma posição neutra e manter essa posição.
O teste terminará quando o paciente sentir alguma dor ou fadiga ou quando houver uma deterioração de 5° na posição da cabeça (medida com um inclinômetro).
O teste será repetido duas vezes com intervalo de descanso de 3 minutos e o tempo de espera mais longo em segundos será registrado como resultado do teste.
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8 semanas
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Avaliação da Consciência do Pescoço
Prazo: 8 semanas
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Será avaliado com o Questionário de Conscientização do Pescoço Fremantle.
É um questionário simples do tipo Likert (0=Nunca/Nunca me sinto assim, 1=Raramente me sinto assim, 2=Às vezes ou algumas vezes me sinto assim, 3=Frequentemente me sinto assim, 4=Sempre ou a maior parte do tempo). o tempo parece assim) que avalia a percepção alterada do indivíduo.
O questionário faz aos indivíduos 9 perguntas sobre como eles percebem o pescoço em relação ao corpo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSKU-FTR-ACP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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