Sammenligning av effektiviteten til ulike treningstyper hos personer med kroniske nakkesmerter
18. november 2024 oppdatert av: Ayşen Canan, Muğla Sıtkı Koçman University
Sammenligning av effektiviteten av dynamisk isometrisk, statisk isometrisk og kraniocervikal bøyetrening hos personer med kroniske nakkesmerter
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av kraniocervikal fleksjon, statisk og dynamisk isometrisk treningstrening brukt med et konvensjonelt fysioterapiprogram hos personer med kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er et betydelig muskel- og skjelettproblem som ofte oppstår i samfunnet.
Smerter som ikke kan diagnostiseres med en spesifikk patologi kalles "uspesifikk" og smerte som fortsetter i mer enn tre måneder kalles "kronisk smerte".
Kroniske uspesifikke nakkesmerter har negative effekter på funksjon og livskvalitet.
Betydningen av treningstilnærmingen i behandlingen av nakkesmerter er ganske stor.
Kraniocervikal fleksjon og statiske isometriske øvelser brukes ofte hos personer med kroniske nakkesmerter.
Imidlertid er det svært få studier som inkluderer dynamiske isometriske øvelser.
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av kraniocervikal fleksjon, statisk og dynamisk isometrisk treningstrening brukt med et konvensjonelt fysioterapiprogram hos personer med kroniske nakkesmerter.
Intervensjonsgruppene i studien er dyp cervikal fleksjonstrening, dynamisk isometrisk treningstrening og statisk isometrisk treningstrening og elektroterapigruppe.
Treningsgruppen kraniocervikal fleksjon vil få dyp cervikal bøyemuskeltrening med Pressure Biofeedback, den dynamiske isometriske treningsgruppen vil få treningstrening med Thera-band, og den statiske isometriske treningsgruppen vil få isometriske nakkeøvelser.
Elektroterapigruppen vil motta hotpack, tiere og ultralydsøknader.
Ved begynnelsen og slutten av studien vil smerte, funksjonshemming, holdning, muskelstyrke, utholdenhet, bevegelsesområde og kroppsbevissthet bli vurdert hos alle individer.TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) vil bli brukt på alle grupper i 20 minutter med en TENS-enhet med en styrke på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz.
Et par overflateelektroder vil bli plassert på det smertefulle området av nakken.
Intensiteten til TENS vil bli justert i henhold til pasientens sensoriske terskler slik at de ikke forstyrres av en nummenhetsfølelse.
Etter TENS vil kontinuerlig ultralyd påføres livmorhalsregionen for å produsere termiske effekter.
Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheten vil være 5 minutter.
Hotpack påføres trapezius-muskelen i 10 minutter.
Chin Tuck-øvelse vil bli brukt på livmorhalsregionen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Telefonnummer: +905059102642
- E-post: aysencanan95@gmail.com
Studiesteder
-
-
Menteşe
-
Mugla, Menteşe, Tyrkia, 48000
- Rekruttering
- Mugla Education and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Telefonnummer: +905059102642
- E-post: aysencanan95@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- er mellom 18 og 55 år,
- Scorer 15/50 eller mindre på Neck Disability Index,
- Har en historie med kroniske nakkesmerter i minst 3 måneder,
- Har et smertenivå på 5/10 eller mer,
- Viser tegn på dysfunksjon i livmorhalsbevegelseskontroll,
- Å ha ømhet i livmorhalsen under fysisk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med en vaskulær sykdom,
- Å bli diagnostisert med en vestibulær sykdom,
- Å bli diagnostisert med hypertensjon,
- Å bli diagnostisert med fibromyalgi eller revmatoid artritt,
- Har hatt ryggradsoperasjon de siste 12 månedene,
- Etter å ha mottatt et treningsprogram eller standard fysioterapiprogram som involverer livmorhalsregionen i løpet av de siste 12 månedene,
- har medfødt eller ervervet kyfose, skoliose, etc. med postural deformitet,
- Har spesifikke nakkesmerter som kreft,
- Har brudd, ustabilitet, inflammatoriske sykdommer, historie med nakketraumer, infeksjoner, nevrologisk underskudd, har spinalsykdommer som radikulopati, spondylose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling vil inkludere elektroterapimidler (TENS, ultralyd og hotpack) og chin tuck holdningsøvelser.
|
TENS vil påføres med en TENS-enhet med en intensitet på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz i 20 minutter.
Et par overflateelektroder vil bli plassert på det smertefulle området av nakken.
Intensiteten til TENS vil bli justert i henhold til pasientens sensoriske terskler slik at pasienten ikke forstyrres av en nummen følelse.
Etter TENS vil kontinuerlig ultralyd påføres livmorhalsregionen for å produsere termiske effekter.
Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheten vil være 5 minutter.
Hotpack påføres trapezius-muskelen i 10 minutter.
Chin Tuck trening vil bli brukt på livmorhalsen. Behandlinger vil bli utført 3 dager i uken i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kraniocervikal fleksjonstrening
Pasientene vil få trening i tillegg til konvensjonell behandling.
Øvelsene vil bli utført med en luftfylt trykkstabilisator plassert i den sub-occipitale regionen.
|
TENS vil påføres med en TENS-enhet med en intensitet på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz i 20 minutter.
Et par overflateelektroder vil bli plassert på det smertefulle området av nakken.
Intensiteten til TENS vil bli justert i henhold til pasientens sensoriske terskler slik at pasienten ikke forstyrres av en nummen følelse.
Etter TENS vil kontinuerlig ultralyd påføres livmorhalsregionen for å produsere termiske effekter.
Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheten vil være 5 minutter.
Hotpack påføres trapezius-muskelen i 10 minutter.
Chin Tuck trening vil bli brukt på livmorhalsen. Behandlinger vil bli utført 3 dager i uken i 8 uker.
Pasienten vil først bli opplært til å trekke sammen de dype cervical flexors.
Pasienter vil bli plassert i liggende stilling (uten pute) for å sikre en nøytral nakkestilling.
Pasientene vil bli bedt om å utføre langsom, kontrollert hode- og øvre cervikalfleksjon ved å bringe haken nærmere brystet ("ja"-bevegelse).
Stabilisatoren blåses opp til 20 mmHg.
Det vil bli gitt gradvis trening for å øke trykkverdien med 2 mmHg mellom 20 og 30 mmHg.
Hver trykkverdi (22, 24, 26, 28 mmHg) holdes i 10 sekunder og gjentas 10 ganger.
Øvelsen vil bli utført med 10 repetisjoner, 10 sekunders sammentrekning og 5 sekunders avspenning.
Treningstrening vil begynne med 20 mmHg og når pasienten kan holde den i 10 sekunder med 10 repetisjoner, vil neste nivå på trykkstabilisatoren bli flyttet videre. Behandlinger vil bli utført 3 dager i uken i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Dynamisk isometrisk treningstrening
Pasientene vil få trening i tillegg til konvensjonell behandling.
Øvelsene utføres av pasienten med et strikk.
|
TENS vil påføres med en TENS-enhet med en intensitet på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz i 20 minutter.
Et par overflateelektroder vil bli plassert på det smertefulle området av nakken.
Intensiteten til TENS vil bli justert i henhold til pasientens sensoriske terskler slik at pasienten ikke forstyrres av en nummen følelse.
Etter TENS vil kontinuerlig ultralyd påføres livmorhalsregionen for å produsere termiske effekter.
Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheten vil være 5 minutter.
Hotpack påføres trapezius-muskelen i 10 minutter.
Chin Tuck trening vil bli brukt på livmorhalsen. Behandlinger vil bli utført 3 dager i uken i 8 uker.
Øvelsene utføres av pasienten med et strikk.
Progresjonen av øvelsene vil bli utført med forskjellige farger av Thera-bånd med forskjellige motstander.
Det vil starte med det røde Thera-båndet med lavest motstand og deretter gå videre til det grønne og deretter blå Thera-båndet med økende motstand.
Cervical isometriske øvelser vil bli utført med elastiske motstandsbånd, som opprettholder hakestikkposisjonen, fremover, bakover, på tvers, høyre og venstre.
Det vil være 10 repetisjoner i 10 sekunder for hver.
Progresjon i Therabands vil være i henhold til pasienten.
Når pasienten gjør 10 repetisjoner i 10 sekunder, vil neste Theraband brukes. Behandlinger vil bli utført 3 dager i uken i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Statisk isometrisk treningstrening
Pasientene vil få trening i tillegg til konvensjonell behandling.
Pasienten skal utføre isometriske øvelser med maksimal innsats mot nakkefleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjon med hånden i sittende stilling.
|
TENS vil påføres med en TENS-enhet med en intensitet på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz i 20 minutter.
Et par overflateelektroder vil bli plassert på det smertefulle området av nakken.
Intensiteten til TENS vil bli justert i henhold til pasientens sensoriske terskler slik at pasienten ikke forstyrres av en nummen følelse.
Etter TENS vil kontinuerlig ultralyd påføres livmorhalsregionen for å produsere termiske effekter.
Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheten vil være 5 minutter.
Hotpack påføres trapezius-muskelen i 10 minutter.
Chin Tuck trening vil bli brukt på livmorhalsen. Behandlinger vil bli utført 3 dager i uken i 8 uker.
Pasienten skal utføre isometriske øvelser med maksimal innsats mot nakkefleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjon med hånden i sittende stilling.
Hver øvelse utføres i 10 sekunder, med 15 sekunders pauser mellom, i 10 repetisjoner.
Hver pasient vil starte med submaksimal motstand for å hjelpe dem med å tilpasse seg isometriske øvelser, og deretter vil fremgangen bli kontrollert til pasienten når den maksimale motstanden som kan tolereres av hver økt.
Den vil bestå av cervikal fleksjon, cervical ekstensjon, høyre lateral fleksjon, venstre lateral fleksjon, høyre rotasjon, venstre rotasjon øvelser.
Fremdriften i øvelsene vil være i henhold til Rating of Perceived Exertion Borg (RPE) skala i henhold til ukene. Behandlinger vil bli utført 3 dager i uken i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Vurderingen vil bli gjort med Visual Analogue Scale (VAS) og algometer.
VAS anses som både gyldig og pålitelig for å måle smerteintensiteten til pasienter.
Hver deltaker vil bli bedt om å angi intensiteten av smerte de har opplevd de siste 24 timene.
Dette gjøres ved å markere på en 10 cm strek hvor "0" er "Ingen smerte" og "10" er "Maksimal smerte".
|
8 uker
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Et algometer med 1 cm2 avrundet overflate vil bli brukt til objektiv smertevurdering.
Målinger vil bli foretatt på ryggradsprosessene til C2 og c5 og trapezius-muskelen.
Bedømmeren vil gradvis øke trykket inntil smerte eller ubehag oppstår og pasienten sier "ja".
Gjennomsnittet av de tre målingene vil bli tatt.
En 30-sekunders hvileperiode vil bli gitt mellom hver måling.
|
8 uker
|
|
Uførevurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Neck Disability Index, utviklet for å vurdere hvordan nakkesmerter påvirker dagliglivets aktiviteter, vil bli brukt. Spørreskjemaet inkluderer 10 elementer som måler funksjonshemming sekundært til nakkesmerter. Poeng varierer fra 0-50 og tolkes som følger:
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Joint Range of Motion Assessment
Tidsramme: 8 uker
|
Goniometer vil bli brukt for aktiv ROM (fleksjon, ekstensjon, venstre/høyre rotasjon, venstre/høyre lateral fleksjon) målinger.
Maksimal ROM vil bli målt i grader for hver test.
Deltakerne vil bli bedt om å sitte mot stolryggen, se fremover og plassere armene på en avslappet måte.
|
8 uker
|
|
Cervical Postur Assessment
Tidsramme: 8 uker
|
Tragus veggavstandsmåling vil bli utført med 2-3 praktiske forsøk for å sikre at deltakeren har tatt riktig holdning.
Etter at holdningen er riktig, vil tragusveggens avstand bli målt med en millimeterlinjal mens deltakerne står naturlig og utfører cervikal retraksjon
|
8 uker
|
|
Cervical Postur Assessment
Tidsramme: 8 uker
|
Kraniovertebralvinkelen vil bli målt for fremre hodestilling i sagittalplanet.
Kraniovertebralvinkelen vil bli målt med fotografimetoden.
Kameraet er festet 1,5 meter unna på en flat overflate på linje med humerushodet til deltakerne.
Deltakerne blir bedt om å utføre hodefleksjon-ekstensjonsbevegelser for å finne den nøytrale hodeposisjonen, og deltakerne får beskjed om å holde seg i den mest passende posisjonen.
En markør plasseres på c7 spinous prosessen og tragus i fotografiet.
Deltakernes bilder er tatt 3 ganger.
Kraniovertebral vinkel måles med bildene tatt og notert i grader.
Vinklene er gjennomsnittet.
Bildebehandling vil bli gjort med Image J-programvaren
|
8 uker
|
|
Cervical styrkevurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Håndholdt dynamometer vil bli brukt til styrkevurdering.
Det vil inkludere 3 isometriske sammentrekninger holdt i 3 sekunder for fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsbevegelser.
Verdien som er større enn de maksimale sammentrekningene vil bli registrert.
|
8 uker
|
|
Cervical utholdenhetsvurdering
Tidsramme: 8 uker
|
I Craniocervical Flexion Test vil deltakerne ligge i liggende stilling og trykkluftenheten plasseres bak cervicalcolumna, rett under nakkeknuten.
Den vil i utgangspunktet blåses opp til 20 mmHg, og deltakerne vil bli instruert til å utføre den kraniocervikale fleksjonsbevegelsen.
Dermed vil trykket øke til 22 mmHg og de vil bli bedt om å opprettholde denne posisjonen i 10 sekunder.
Deretter vil en 30-sekunders hvileperiode bli gitt og hele prosedyren vil bli gjentatt for 24, 26, 28 og 30 mmHg.
Den siste avlesningen vil bli tatt når deltakeren ikke kan holde det spesifikke trykket i 10 sekunder.
Før testen vil deltakerne få nok tid til å øve.
|
8 uker
|
|
Cervical Endurance Assessment
Tidsramme: 8 uker
|
Cervical Flexion Endurance Test: Deltakerne vil bli bedt om å ligge i en skjevt liggende stilling.
Fysioterapeuten vil legge hånden under pasientens hode.
De vil bli bedt om å løfte hodet ca. 2,5 cm fra sengen og opprettholde denne posisjonen så lenge som mulig.
Testen avsluttes når pasienten føler smerte eller tretthet eller når hodet berører terapeutens hånd.
Utholdenhetstiden ble målt i sekunder.
Testen utføres to ganger med 3 minutters hvile mellom repetisjonene.
|
8 uker
|
|
Cervical utholdenhetsvurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Cervical Extensor Endurance Test: For testen vil pasientene bli bedt om å ligge i liggende stilling med hodet og overkroppen plassert på kanten av sengen og armene inntil kroppen.
En 2 kg sandsekk vil bli plassert på pasientens livmorhalsregion.
De vil da bli bedt om å løfte hodet til en nøytral posisjon og opprettholde denne posisjonen.
Testen avsluttes når pasienten føler smerte eller tretthet eller når det er en 5° forverring i hodeposisjonen (målt med et inklinometer).
Testen gjentas to ganger med et 3-minutters hvileintervall og den lengste holdetiden i sekunder vil bli registrert som testresultat.
|
8 uker
|
|
Nakkebevissthetsvurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Det vil bli evaluert med Fremantle Neck Awareness Questionnaire.
Det er et enkelt spørreskjema av Likert-typen (0=Aldri/Føler aldri slik, 1= Føler sjelden slik, 2= Noen ganger eller noen ganger føler det slik, 3= Føler ofte slik, 4= Alltid eller det meste av tiden føles slik) som evaluerer individets endrede oppfatning.
Spørreskjemaet stiller individer 9 spørsmål, for eksempel hvordan de oppfatter nakken i forhold til kroppen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSKU-FTR-ACP-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .