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急性非静脈瘤性上部消化管出血における院内再出血の臨床予測モデル

2024年11月25日 更新者：Junwei Yan

急性非静脈性上部消化管出血患者における院内再出血の臨床予測モデルの構築

この研究では、急性非静脈瘤性上部消化管出血（ANVUGIB）で入院した患者における再出血リスクの予測を改善する方法を調査します。 ANVUGIB は、吐血や黒色便などの症状を引き起こす可能性がある重篤な病気です。 治療法は進歩していますが、患者の約 10 ～ 30% が最初の治療直後に再出血を経験し、死亡のリスクが高まります。

現在、医師は Glasgow-Blatchford スコア、Rockall スコア、AIM65 スコアなどのツールを使用して、ANVUGIB 患者がどのように回復するかを予測しています。 ただし、これらのツールは、再出血のリスクがある患者を特定するのにはあまり効果的ではありません。 この研究は、医師が高リスク患者を早期に特定できるようにする、より正確な新しい予測モデルを作成することを目的としています。

私たちは、患者の症状、臨床検査結果、画像所見を組み合わせた新しい予測モデルにより、既存のツールと比較して再出血のリスクが高い患者を特定する能力が向上すると考えています。

目標は、予防治療をいつ行うか、モニタリングを強化するかなど、決定を下すためのより信頼性の高いツールを医師に提供することです。 これにより、より良い転帰が得られ、合併症や死亡のリスクが軽減される可能性があります。

この研究では、日常診療中に収集された患者データを使用して新しいモデルを開発およびテストし、その結果が実際の臨床現場に直接適用できることを保証します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 募集
        • The Central Hospital of Wuhan
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、2021年12月から2023年12月まで武漢中央病院にAUGIBのために入院した患者で構成された

説明

包含基準:

(1) 18歳を超える年齢、(2) 入院前24時間以内に吐血/コーヒー嘔吐、下血、血便、または上記のいずれかの組み合わせがあり、末梢循環障害（めまい、動悸、黒内障、一過性）の有無にかかわらず。 (3) 入院後24時間以内に内視鏡検査を受け、静脈瘤以外の出血が確認された患者

除外基準:

(1) 入院中のUGIB。 (2)他病院からの転院。 (3) 内視鏡による静脈瘤出血の確認。 (4)下部消化管出血が血便として現れる。 （5）播種性血管内凝固症候群（DIC）や血液疾患などの全身疾患に起因する出血。 (6) 臨床データまたは臨床検査結果が不完全な患者、および (7) 早期退院を要求したか、胃カメラ検査を拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解放される
時間枠：7日間まで
再出血は、血行動態の不安定性または24時間以内のヘモグロビンの少なくとも2 g/dlの減少を伴う、最初の出血から7日以内の吐血、血便、および/または下血として定義されました。
7日間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Junwei Yan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月22日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (実際)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月25日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANVUGIB-2024-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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