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급성 비정맥류 상부 위장관 출혈의 원내 재출혈에 대한 임상 예측 모델

2024년 11월 25일 업데이트: Junwei Yan

급성 비정맥 상부 위장관 출혈 환자의 원내 재출혈에 대한 임상적 예측 모델 구축

본 연구에서는 급성 비정맥류 상부 위장관 출혈(ANVUGIB)로 입원한 환자의 재출혈 위험 예측을 개선하는 방법을 조사합니다. ANVUGIB는 피를 토하거나 검은 변을 보는 등의 증상을 유발할 수 있는 심각한 질환입니다. 치료법이 개선되었음에도 불구하고 약 10~30%의 환자는 초기 치료 직후 출혈이 다시 발생하여 사망 위험이 증가합니다.

현재 의사들은 Glasgow-Blatchford Score, Rockall Score 및 AIM65 Score와 같은 도구를 사용하여 ANVUGIB 환자의 회복 방법을 예측합니다. 그러나 이러한 도구는 재출혈 위험이 있는 환자를 식별하는 데 그다지 효과적이지 않습니다. 이 연구는 의사가 고위험 환자를 조기에 식별하는 데 도움이 되는 새롭고 보다 정확한 예측 모델을 만드는 것을 목표로 합니다.

우리는 환자 증상, 실험실 테스트 결과 및 영상 소견을 결합한 새로운 예측 모델이 기존 도구에 비해 재출혈 위험이 높은 환자를 식별하는 능력을 향상시킬 것이라고 믿습니다.

목표는 예방 치료를 제공하거나 모니터링을 강화하는 시기와 같은 의사 결정을 안내할 수 있는 보다 신뢰할 수 있는 도구를 의사에게 제공하는 것입니다. 이를 통해 더 나은 결과를 얻을 수 있고 합병증이나 사망의 위험을 줄일 수 있습니다.

이 연구는 일상적인 진료 중에 수집된 환자 데이터를 사용하여 새로운 모델을 개발 및 테스트함으로써 결과가 실제 임상 환경에 직접 적용되도록 보장합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • The Central Hospital of Wuhan
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 2021년 12월부터 2023년 12월까지 우한 중앙병원에서 AUGIB로 입원한 환자들로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

(1) 18세를 초과하는 연령, (2) 말초 순환 장애(현기증, 심계항진, 흑내장, 일시적 (3) 비정맥류 출혈이 확인되어 입원 후 24시간 이내에 내시경 검사를 받은 환자

제외 기준:

(1) 입원 중 UGIB; (2) 다른 병원에서 이송; (3) 정맥류 출혈의 내시경 확인; (4)하부 위장관 출혈이 혈변으로 나타난다. (5) 파종성 혈관내 응고(DIC) 및 혈액학적 장애와 같은 전신 질환으로 인한 출혈; (6) 임상 데이터나 실험실 검사 결과가 불완전한 환자, (7) 조기 퇴원을 요청했거나 위내시경 검사를 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재수생
기간: 최대 7일
재출혈은 초기 출혈 후 7일 이내에 토혈, 혈변 및/또는 흑색변이 발생하고 혈역학적 불안정성이 동반되거나 24시간 이내에 혈색소가 2g/dl 이상 감소하는 경우로 정의됩니다.
최대 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ANVUGIB-2024-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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