Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny model przewidywania dla nawrotów krwawień wewnątrzszpitalnych w ostrym krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego niebędącego żylakami

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Junwei Yan

Konstrukcja klinicznego modelu prognostycznego dla nawrotów krwawień wewnątrzszpitalnych u pacjentów z ostrym, nieżylnym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego

W badaniu tym sprawdzano, jak poprawić przewidywanie ryzyka ponownego krwawienia u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego niebędącego żylakami (ANVUGIB). ANVUGIB to poważna choroba, która może powodować objawy takie jak krwawe wymioty lub czarne stolce. Chociaż metody leczenia uległy poprawie, u około 10–30% pacjentów wkrótce po pierwszym leczeniu występuje ponowne krwawienie, co zwiększa ryzyko śmierci.

Obecnie lekarze korzystają z takich narzędzi, jak Glasgow-Blatchford Score, Rockall Score i AIM65 Score, aby przewidzieć, jak pacjenci z ANVUGIB mogą wyzdrowieć. Narzędzia te nie są jednak zbyt skuteczne w identyfikowaniu pacjentów, u których występuje ryzyko ponownego krwawienia. Celem tego badania jest stworzenie nowego, dokładniejszego modelu prognostycznego, który pomoże lekarzom wcześniej identyfikować pacjentów wysokiego ryzyka.

Wierzymy, że nowy model predykcyjny, który łączy objawy pacjenta, wyniki badań laboratoryjnych i wyniki badań obrazowych, poprawi zdolność identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem ponownego krwawienia w porównaniu z istniejącymi narzędziami.

Celem jest zapewnienie lekarzom bardziej niezawodnego narzędzia, które pomoże im podejmować decyzje, np. kiedy zastosować leczenie zapobiegawcze lub zwiększyć monitorowanie. Może to prowadzić do lepszych wyników i zmniejszyć ryzyko powikłań lub śmierci.

W badaniu tym wykorzystano dane pacjentów zebrane podczas rutynowej opieki do opracowania i przetestowania nowego modelu, zapewniając bezpośrednie zastosowanie wyników w rzeczywistych warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowili pacjenci hospitalizowani z powodu AUGIB w Szpitalu Centralnym w Wuhan od grudnia 2021 r. do grudnia 2023 r.

Opis

Kryteria włączenia:

(1) wiek powyżej 18 lat, (2) krwawe wymioty/wymioty spowodowane kawą, smoliste stolce, hematochezja lub kombinacja któregokolwiek z powyższych w ciągu 24 godzin poprzedzających przyjęcie, z lub bez zaburzeń krążenia obwodowego (zawroty głowy, kołatanie serca, ślepota, przemijające omdlenia, wstrząs itp.), (3) pacjenci, u których w ciągu 24 godzin od przyjęcia wykonano badanie endoskopowe z potwierdzeniem krwawienia innego niż żylaki

Kryteria wykluczenia:

(1) UGIB podczas hospitalizacji; (2) przeniesienie z innych szpitali; (3) endoskopowe potwierdzenie krwawienia z żylaków; (4)krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego objawiające się krwistym stolcem. (5) krwawienie przypisywane chorobom ogólnoustrojowym, takim jak rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC) i zaburzenia hematologiczne; (6) pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi lub wynikami badań laboratoryjnych oraz (7) pacjenci, którzy albo zwrócili się o wcześniejsze wypisanie, albo odmówili gastroskopii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ponowne karmienie
Ramy czasowe: do 7 dni
Ponowne krwawienie zdefiniowano jako krwawe wymioty, hematochezia i (lub) smoliste stolce w ciągu 7 dni od początkowego krwawienia, którym towarzyszyła niestabilność hemodynamiczna lub zmniejszenie stężenia hemoglobiny o co najmniej 2 g/dl w ciągu 24 godzin.
do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj