- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06697691
Kliniczny model przewidywania dla nawrotów krwawień wewnątrzszpitalnych w ostrym krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego niebędącego żylakami
Konstrukcja klinicznego modelu prognostycznego dla nawrotów krwawień wewnątrzszpitalnych u pacjentów z ostrym, nieżylnym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego
W badaniu tym sprawdzano, jak poprawić przewidywanie ryzyka ponownego krwawienia u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego niebędącego żylakami (ANVUGIB). ANVUGIB to poważna choroba, która może powodować objawy takie jak krwawe wymioty lub czarne stolce. Chociaż metody leczenia uległy poprawie, u około 10–30% pacjentów wkrótce po pierwszym leczeniu występuje ponowne krwawienie, co zwiększa ryzyko śmierci.
Obecnie lekarze korzystają z takich narzędzi, jak Glasgow-Blatchford Score, Rockall Score i AIM65 Score, aby przewidzieć, jak pacjenci z ANVUGIB mogą wyzdrowieć. Narzędzia te nie są jednak zbyt skuteczne w identyfikowaniu pacjentów, u których występuje ryzyko ponownego krwawienia. Celem tego badania jest stworzenie nowego, dokładniejszego modelu prognostycznego, który pomoże lekarzom wcześniej identyfikować pacjentów wysokiego ryzyka.
Wierzymy, że nowy model predykcyjny, który łączy objawy pacjenta, wyniki badań laboratoryjnych i wyniki badań obrazowych, poprawi zdolność identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem ponownego krwawienia w porównaniu z istniejącymi narzędziami.
Celem jest zapewnienie lekarzom bardziej niezawodnego narzędzia, które pomoże im podejmować decyzje, np. kiedy zastosować leczenie zapobiegawcze lub zwiększyć monitorowanie. Może to prowadzić do lepszych wyników i zmniejszyć ryzyko powikłań lub śmierci.
W badaniu tym wykorzystano dane pacjentów zebrane podczas rutynowej opieki do opracowania i przetestowania nowego modelu, zapewniając bezpośrednie zastosowanie wyników w rzeczywistych warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: junwei yan
- Numer telefonu: +8602782211449
- E-mail: yanjunweifeng@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- The Central Hospital of Wuhan
-
Kontakt:
- heng zhang
- E-mail: 653262549@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
(1) wiek powyżej 18 lat, (2) krwawe wymioty/wymioty spowodowane kawą, smoliste stolce, hematochezja lub kombinacja któregokolwiek z powyższych w ciągu 24 godzin poprzedzających przyjęcie, z lub bez zaburzeń krążenia obwodowego (zawroty głowy, kołatanie serca, ślepota, przemijające omdlenia, wstrząs itp.), (3) pacjenci, u których w ciągu 24 godzin od przyjęcia wykonano badanie endoskopowe z potwierdzeniem krwawienia innego niż żylaki
Kryteria wykluczenia:
(1) UGIB podczas hospitalizacji; (2) przeniesienie z innych szpitali; (3) endoskopowe potwierdzenie krwawienia z żylaków; (4)krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego objawiające się krwistym stolcem. (5) krwawienie przypisywane chorobom ogólnoustrojowym, takim jak rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC) i zaburzenia hematologiczne; (6) pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi lub wynikami badań laboratoryjnych oraz (7) pacjenci, którzy albo zwrócili się o wcześniejsze wypisanie, albo odmówili gastroskopii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ponowne karmienie
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Ponowne krwawienie zdefiniowano jako krwawe wymioty, hematochezia i (lub) smoliste stolce w ciągu 7 dni od początkowego krwawienia, którym towarzyszyła niestabilność hemodynamiczna lub zmniejszenie stężenia hemoglobiny o co najmniej 2 g/dl w ciągu 24 godzin.
|
do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANVUGIB-2024-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .