- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06697691
Modelo de predição clínica para ressangramento intra-hospitalar em sangramento gastrointestinal superior agudo não varicoso
Construção de um modelo de predição clínica para ressangramento hospitalar em pacientes com sangramento gastrointestinal superior não venoso agudo
Este estudo investiga como melhorar a previsão de risco de ressangramento em pacientes hospitalizados com sangramento gastrointestinal superior agudo não varicoso (ANVUGIB). ANVUGIB é uma doença grave que pode causar sintomas como vômito com sangue ou evacuação de fezes pretas. Embora os tratamentos tenham melhorado, cerca de 10% a 30% dos pacientes apresentam ressangramento logo após o tratamento inicial, o que aumenta o risco de morte.
Atualmente, os médicos usam ferramentas como o Glasgow-Blatchford Score, o Rockall Score e o AIM65 Score para prever como os pacientes com ANVUGIB podem se recuperar. No entanto, estas ferramentas não são muito eficazes na identificação de pacientes em risco de ressangramento. Este estudo visa criar um modelo de previsão novo e mais preciso para ajudar os médicos a identificar pacientes de alto risco mais cedo.
Acreditamos que um novo modelo preditivo, que combina sintomas do paciente, resultados de exames laboratoriais e achados de imagem, melhorará a capacidade de identificar pacientes com alto risco de ressangramento em comparação com as ferramentas existentes.
O objetivo é fornecer aos médicos uma ferramenta mais confiável para orientar suas decisões, como quando administrar tratamentos preventivos ou aumentar o monitoramento. Isso poderia levar a melhores resultados e reduzir o risco de complicações ou morte.
Este estudo utiliza dados de pacientes coletados durante cuidados de rotina para desenvolver e testar o novo modelo, garantindo que as descobertas sejam diretamente aplicáveis a ambientes clínicos do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: junwei yan
- Número de telefone: +8602782211449
- E-mail: yanjunweifeng@163.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- The Central Hospital of Wuhan
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Contato:
- heng zhang
- E-mail: 653262549@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
(1) idade superior a 18 anos, (2) hematêmese/vômito em pó de café, melena, hematoquezia ou uma combinação de qualquer um dos itens acima nas 24 horas anteriores à admissão, com ou sem distúrbios da circulação periférica (tonturas, palpitações, amaurose, transitórios síncope, choque, etc.), (3) pacientes submetidos à endoscopia dentro de 24 horas da admissão com confirmação de sangramento não varicoso
Critérios de exclusão:
(1) HDA durante internação; (2) transferência de outros hospitais; (3) confirmação endoscópica de sangramento varicoso; (4) sangramento gastrointestinal inferior manifestado como fezes com sangue. (5) sangramento atribuído a doenças sistêmicas como coagulação intravascular disseminada (CID) e distúrbios hematológicos; (6) pacientes com dados clínicos ou resultados de exames laboratoriais incompletos e (7) pacientes que solicitaram alta precoce ou recusaram a gastroscopia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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relbeeding
Prazo: até 7 dias
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O ressangramento foi definido como hematêmese, hematoquezia e/ou melena dentro de 7 dias do sangramento inicial, acompanhado de instabilidade hemodinâmica ou diminuição da hemoglobina de pelo menos 2 g/dl em 24 horas.
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até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANVUGIB-2024-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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