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Modelo de predição clínica para ressangramento intra-hospitalar em sangramento gastrointestinal superior agudo não varicoso

25 de novembro de 2024 atualizado por: Junwei Yan

Construção de um modelo de predição clínica para ressangramento hospitalar em pacientes com sangramento gastrointestinal superior não venoso agudo

Este estudo investiga como melhorar a previsão de risco de ressangramento em pacientes hospitalizados com sangramento gastrointestinal superior agudo não varicoso (ANVUGIB). ANVUGIB é uma doença grave que pode causar sintomas como vômito com sangue ou evacuação de fezes pretas. Embora os tratamentos tenham melhorado, cerca de 10% a 30% dos pacientes apresentam ressangramento logo após o tratamento inicial, o que aumenta o risco de morte.

Atualmente, os médicos usam ferramentas como o Glasgow-Blatchford Score, o Rockall Score e o AIM65 Score para prever como os pacientes com ANVUGIB podem se recuperar. No entanto, estas ferramentas não são muito eficazes na identificação de pacientes em risco de ressangramento. Este estudo visa criar um modelo de previsão novo e mais preciso para ajudar os médicos a identificar pacientes de alto risco mais cedo.

Acreditamos que um novo modelo preditivo, que combina sintomas do paciente, resultados de exames laboratoriais e achados de imagem, melhorará a capacidade de identificar pacientes com alto risco de ressangramento em comparação com as ferramentas existentes.

O objetivo é fornecer aos médicos uma ferramenta mais confiável para orientar suas decisões, como quando administrar tratamentos preventivos ou aumentar o monitoramento. Isso poderia levar a melhores resultados e reduzir o risco de complicações ou morte.

Este estudo utiliza dados de pacientes coletados durante cuidados de rotina para desenvolver e testar o novo modelo, garantindo que as descobertas sejam diretamente aplicáveis ​​a ambientes clínicos do mundo real.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Recrutamento
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistiu em pacientes hospitalizados por AUGIB no Hospital Central de Wuhan de dezembro de 2021 a dezembro de 2023

Descrição

Critérios de inclusão:

(1) idade superior a 18 anos, (2) hematêmese/vômito em pó de café, melena, hematoquezia ou uma combinação de qualquer um dos itens acima nas 24 horas anteriores à admissão, com ou sem distúrbios da circulação periférica (tonturas, palpitações, amaurose, transitórios síncope, choque, etc.), (3) pacientes submetidos à endoscopia dentro de 24 horas da admissão com confirmação de sangramento não varicoso

Critérios de exclusão:

(1) HDA durante internação; (2) transferência de outros hospitais; (3) confirmação endoscópica de sangramento varicoso; (4) sangramento gastrointestinal inferior manifestado como fezes com sangue. (5) sangramento atribuído a doenças sistêmicas como coagulação intravascular disseminada (CID) e distúrbios hematológicos; (6) pacientes com dados clínicos ou resultados de exames laboratoriais incompletos e (7) pacientes que solicitaram alta precoce ou recusaram a gastroscopia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relbeeding
Prazo: até 7 dias
O ressangramento foi definido como hematêmese, hematoquezia e/ou melena dentro de 7 dias do sangramento inicial, acompanhado de instabilidade hemodinâmica ou diminuição da hemoglobina de pelo menos 2 g/dl em 24 horas.
até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANVUGIB-2024-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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