Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель клинического прогнозирования внутрибольничного повторного кровотечения при остром неварикозном кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта

25 ноября 2024 г. обновлено: Junwei Yan

Построение модели клинического прогнозирования внутрибольничных повторных кровотечений у пациентов с острым невенозным кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта

В этом исследовании изучаются способы улучшения прогнозирования риска повторного кровотечения у пациентов, госпитализированных с острым неварикозным кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ANVUGIB). АНВУГИБ — серьезное заболевание, которое может вызывать такие симптомы, как рвота с кровью или черный стул. Хотя методы лечения улучшились, около 10–30% пациентов испытывают повторное кровотечение вскоре после первоначального лечения, что увеличивает риск смерти.

В настоящее время врачи используют такие инструменты, как шкала Глазго-Блатчфорда, шкала Роколла и шкала AIM65, чтобы предсказать, как пациенты с ANVUGIB могут выздороветь. Однако эти инструменты не очень эффективны при выявлении пациентов, подверженных риску повторного кровотечения. Целью этого исследования является создание новой, более точной модели прогнозирования, которая поможет врачам раньше выявлять пациентов с высоким риском.

Мы считаем, что новая прогностическая модель, которая объединяет симптомы пациентов, результаты лабораторных исследований и результаты визуализации, улучшит способность выявлять пациентов с высоким риском повторного кровотечения по сравнению с существующими инструментами.

Цель состоит в том, чтобы предоставить врачам более надежный инструмент для принятия решений, например, когда проводить профилактическое лечение или усиливать мониторинг. Это может привести к лучшим результатам и снизить риск осложнений или смерти.

В этом исследовании используются данные пациентов, собранные во время обычного ухода, для разработки и тестирования новой модели, гарантируя, что результаты будут напрямую применимы к реальным клиническим условиям.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: junwei yan
  • Номер телефона: +8602782211449
  • Электронная почта: yanjunweifeng@163.com

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование вошли пациенты, госпитализированные по поводу AUGIB в Центральной больнице Ухани с декабря 2021 по декабрь 2023 года.

Описание

Критерии включения:

(1) возраст старше 18 лет, (2) кровавая рвота/рвота «кофейной гущей», мелена, гематохезия или сочетание любого из вышеперечисленного в течение 24 часов до поступления, с нарушениями периферического кровообращения или без них (головокружение, сердцебиение, амавроз, транзиторные обморок, шок и др.), (3) пациенты, которым в течение 24 часов после поступления была проведена эндоскопия с подтверждением неварикозного кровотечения

Критерии исключения:

(1) УГИБ во время госпитализации; (2) перевод из других больниц; (3) эндоскопическое подтверждение кровотечения из варикозно расширенных вен; (4) кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, проявляющееся кровавым стулом. (5) кровотечение, связанное с системными заболеваниями, такими как синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) и гематологические нарушения; (6) пациенты с неполными клиническими данными или результатами лабораторных исследований и (7) пациенты, которые либо просили о досрочной выписке, либо отказались от гастроскопии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
релбидинг
Временное ограничение: до 7 дней
Повторное кровотечение определялось как кровавая рвота, гематохезия и/или мелена в течение 7 дней после первоначального кровотечения, сопровождающиеся гемодинамической нестабильностью или снижением уровня гемоглобина не менее 2 г/дл в течение 24 часов.
до 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться