- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06697691
Модель клинического прогнозирования внутрибольничного повторного кровотечения при остром неварикозном кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Построение модели клинического прогнозирования внутрибольничных повторных кровотечений у пациентов с острым невенозным кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
В этом исследовании изучаются способы улучшения прогнозирования риска повторного кровотечения у пациентов, госпитализированных с острым неварикозным кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ANVUGIB). АНВУГИБ — серьезное заболевание, которое может вызывать такие симптомы, как рвота с кровью или черный стул. Хотя методы лечения улучшились, около 10–30% пациентов испытывают повторное кровотечение вскоре после первоначального лечения, что увеличивает риск смерти.
В настоящее время врачи используют такие инструменты, как шкала Глазго-Блатчфорда, шкала Роколла и шкала AIM65, чтобы предсказать, как пациенты с ANVUGIB могут выздороветь. Однако эти инструменты не очень эффективны при выявлении пациентов, подверженных риску повторного кровотечения. Целью этого исследования является создание новой, более точной модели прогнозирования, которая поможет врачам раньше выявлять пациентов с высоким риском.
Мы считаем, что новая прогностическая модель, которая объединяет симптомы пациентов, результаты лабораторных исследований и результаты визуализации, улучшит способность выявлять пациентов с высоким риском повторного кровотечения по сравнению с существующими инструментами.
Цель состоит в том, чтобы предоставить врачам более надежный инструмент для принятия решений, например, когда проводить профилактическое лечение или усиливать мониторинг. Это может привести к лучшим результатам и снизить риск осложнений или смерти.
В этом исследовании используются данные пациентов, собранные во время обычного ухода, для разработки и тестирования новой модели, гарантируя, что результаты будут напрямую применимы к реальным клиническим условиям.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: junwei yan
- Номер телефона: +8602782211449
- Электронная почта: yanjunweifeng@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- The Central Hospital of Wuhan
-
Контакт:
- heng zhang
- Электронная почта: 653262549@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) возраст старше 18 лет, (2) кровавая рвота/рвота «кофейной гущей», мелена, гематохезия или сочетание любого из вышеперечисленного в течение 24 часов до поступления, с нарушениями периферического кровообращения или без них (головокружение, сердцебиение, амавроз, транзиторные обморок, шок и др.), (3) пациенты, которым в течение 24 часов после поступления была проведена эндоскопия с подтверждением неварикозного кровотечения
Критерии исключения:
(1) УГИБ во время госпитализации; (2) перевод из других больниц; (3) эндоскопическое подтверждение кровотечения из варикозно расширенных вен; (4) кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, проявляющееся кровавым стулом. (5) кровотечение, связанное с системными заболеваниями, такими как синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) и гематологические нарушения; (6) пациенты с неполными клиническими данными или результатами лабораторных исследований и (7) пациенты, которые либо просили о досрочной выписке, либо отказались от гастроскопии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
релбидинг
Временное ограничение: до 7 дней
|
Повторное кровотечение определялось как кровавая рвота, гематохезия и/или мелена в течение 7 дней после первоначального кровотечения, сопровождающиеся гемодинамической нестабильностью или снижением уровня гемоглобина не менее 2 г/дл в течение 24 часов.
|
до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANVUGIB-2024-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .