Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch voorspellingsmodel voor recidiefbloedingen in het ziekenhuis bij acute niet-variceale bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal

25 november 2024 bijgewerkt door: Junwei Yan

Constructie van een klinisch voorspellingsmodel voor recidiefbloedingen in het ziekenhuis bij patiënten met acute niet-veneuze gastro-intestinale bloedingen

Deze studie onderzoekt hoe de voorspelling van het risico op herbloedingen kan worden verbeterd bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acute niet-variceale bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal (ANVUGIB). ANVUGIB is een ernstige aandoening die symptomen kan veroorzaken zoals bloed braken of zwarte ontlasting. Hoewel de behandelingen zijn verbeterd, krijgt ongeveer 10% tot 30% van de patiënten kort na de eerste behandeling opnieuw last van bloedingen, wat het risico op overlijden vergroot.

Momenteel gebruiken artsen hulpmiddelen zoals de Glasgow-Blatchford Score, Rockall Score en AIM65 Score om te voorspellen hoe patiënten met ANVUGIB zouden kunnen herstellen. Deze hulpmiddelen zijn echter niet erg effectief bij het identificeren van patiënten die risico lopen op een nieuwe bloeding. Deze studie heeft tot doel een nieuw, nauwkeuriger voorspellingsmodel te creëren om artsen te helpen risicopatiënten eerder te identificeren.

Wij zijn van mening dat een nieuw voorspellend model, dat patiëntsymptomen, laboratoriumtestresultaten en beeldvormingsresultaten combineert, het vermogen zal verbeteren om patiënten met een hoog risico op herbloeding te identificeren in vergelijking met bestaande hulpmiddelen.

Het doel is om artsen een betrouwbaarder instrument te bieden om hun beslissingen te begeleiden, zoals wanneer ze preventieve behandelingen moeten geven of de monitoring moeten verhogen. Dit kan leiden tot betere resultaten en het risico op complicaties of overlijden verminderen.

Deze studie maakt gebruik van patiëntgegevens verzameld tijdens routinematige zorg om het nieuwe model te ontwikkelen en te testen, zodat de bevindingen direct toepasbaar zijn op klinische situaties in de echte wereld.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die van december 2021 tot december 2023 in het Centraal Ziekenhuis van Wuhan waren opgenomen voor AUGIB.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) leeftijd ouder dan 18 jaar, (2) hematemese/koffiedik braken, melena, hematochezia of een combinatie van een van de bovenstaande binnen 24 uur voorafgaand aan de opname, met of zonder perifere circulatiestoornissen (duizeligheid, hartkloppingen, amaurose, voorbijgaande syncope, shock, enz.), (3) patiënten die binnen 24 uur na opname een endoscopie ondergingen met bevestiging van niet-variceale bloedingen

Uitsluitingscriteria:

(1) UGIB tijdens ziekenhuisopname; (2) overdracht vanuit andere ziekenhuizen; (3) endoscopische bevestiging van varicesbloedingen; (4) lagere gastro-intestinale bloedingen, die zich manifesteren als bloederige ontlasting. (5) bloedingen toegeschreven aan systemische ziekten zoals gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) en hematologische stoornissen; (6) patiënten met onvolledige klinische gegevens of laboratoriumtestresultaten, en (7) patiënten die om vervroegd ontslag vroegen of gastroscopie weigerden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rebeeding
Tijdsspanne: tot 7 dagen
Hernieuwde bloeding werd gedefinieerd als hematemese, hematochezia en/of melena binnen 7 dagen na de eerste bloeding, vergezeld van hemodynamische instabiliteit of een afname van hemoglobine van ten minste 2 g/dl binnen 24 uur.
tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren