- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06697691
Klinisch voorspellingsmodel voor recidiefbloedingen in het ziekenhuis bij acute niet-variceale bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal
Constructie van een klinisch voorspellingsmodel voor recidiefbloedingen in het ziekenhuis bij patiënten met acute niet-veneuze gastro-intestinale bloedingen
Deze studie onderzoekt hoe de voorspelling van het risico op herbloedingen kan worden verbeterd bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acute niet-variceale bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal (ANVUGIB). ANVUGIB is een ernstige aandoening die symptomen kan veroorzaken zoals bloed braken of zwarte ontlasting. Hoewel de behandelingen zijn verbeterd, krijgt ongeveer 10% tot 30% van de patiënten kort na de eerste behandeling opnieuw last van bloedingen, wat het risico op overlijden vergroot.
Momenteel gebruiken artsen hulpmiddelen zoals de Glasgow-Blatchford Score, Rockall Score en AIM65 Score om te voorspellen hoe patiënten met ANVUGIB zouden kunnen herstellen. Deze hulpmiddelen zijn echter niet erg effectief bij het identificeren van patiënten die risico lopen op een nieuwe bloeding. Deze studie heeft tot doel een nieuw, nauwkeuriger voorspellingsmodel te creëren om artsen te helpen risicopatiënten eerder te identificeren.
Wij zijn van mening dat een nieuw voorspellend model, dat patiëntsymptomen, laboratoriumtestresultaten en beeldvormingsresultaten combineert, het vermogen zal verbeteren om patiënten met een hoog risico op herbloeding te identificeren in vergelijking met bestaande hulpmiddelen.
Het doel is om artsen een betrouwbaarder instrument te bieden om hun beslissingen te begeleiden, zoals wanneer ze preventieve behandelingen moeten geven of de monitoring moeten verhogen. Dit kan leiden tot betere resultaten en het risico op complicaties of overlijden verminderen.
Deze studie maakt gebruik van patiëntgegevens verzameld tijdens routinematige zorg om het nieuwe model te ontwikkelen en te testen, zodat de bevindingen direct toepasbaar zijn op klinische situaties in de echte wereld.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: junwei yan
- Telefoonnummer: +8602782211449
- E-mail: yanjunweifeng@163.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Werving
- The Central Hospital of Wuhan
-
Contact:
- heng zhang
- E-mail: 653262549@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) leeftijd ouder dan 18 jaar, (2) hematemese/koffiedik braken, melena, hematochezia of een combinatie van een van de bovenstaande binnen 24 uur voorafgaand aan de opname, met of zonder perifere circulatiestoornissen (duizeligheid, hartkloppingen, amaurose, voorbijgaande syncope, shock, enz.), (3) patiënten die binnen 24 uur na opname een endoscopie ondergingen met bevestiging van niet-variceale bloedingen
Uitsluitingscriteria:
(1) UGIB tijdens ziekenhuisopname; (2) overdracht vanuit andere ziekenhuizen; (3) endoscopische bevestiging van varicesbloedingen; (4) lagere gastro-intestinale bloedingen, die zich manifesteren als bloederige ontlasting. (5) bloedingen toegeschreven aan systemische ziekten zoals gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) en hematologische stoornissen; (6) patiënten met onvolledige klinische gegevens of laboratoriumtestresultaten, en (7) patiënten die om vervroegd ontslag vroegen of gastroscopie weigerden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rebeeding
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Hernieuwde bloeding werd gedefinieerd als hematemese, hematochezia en/of melena binnen 7 dagen na de eerste bloeding, vergezeld van hemodynamische instabiliteit of een afname van hemoglobine van ten minste 2 g/dl binnen 24 uur.
|
tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANVUGIB-2024-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .