- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06697691
Kliininen ennustemalli sairaalassa tapahtuvaan uudelleenverenvuotoon akuutissa ei- suonikohjujen aiheuttamassa ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon yhteydessä
Kliinisen ennustemallin rakentaminen sairaalassa tapahtuvalle verenvuodolle potilailla, joilla on akuutti ei-laskimoinen verenvuoto maha-suolikanavan yläosassa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, miten voidaan parantaa uudelleenvuotoriskin ennustetta potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin ei- suonikohjuisen ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon (ANVUGIB) vuoksi. ANVUGIB on vakava tila, joka voi aiheuttaa oireita, kuten veren oksentelua tai mustia ulosteita. Vaikka hoidot ovat parantuneet, noin 10–30 % potilaista kokee uudelleen verenvuotoa pian ensimmäisen hoidon jälkeen, mikä lisää kuolemanriskiä.
Tällä hetkellä lääkärit käyttävät työkaluja, kuten Glasgow-Blatchford Score, Rockall Score ja AIM65 Score ennustaakseen, kuinka ANVUGIB-potilaat voivat toipua. Nämä työkalut eivät kuitenkaan ole kovin tehokkaita sellaisten potilaiden tunnistamisessa, joilla on riski saada uudelleen verenvuoto. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda uusi, tarkempi ennustemalli, joka auttaa lääkäreitä tunnistamaan korkean riskin potilaat aikaisemmin.
Uskomme, että uusi ennustemalli, jossa yhdistyvät potilaan oireet, laboratoriotestien tulokset ja kuvantamistulokset, parantaa kykyä tunnistaa potilaita, joilla on korkea verenvuodon riski olemassa oleviin työkaluihin verrattuna.
Tavoitteena on tarjota lääkäreille luotettavampi työkalu, joka ohjaa heidän päätöksiään, kuten ennaltaehkäisevän hoidon tai seurannan lisäämisen ajankohtaa. Tämä voi johtaa parempiin tuloksiin ja vähentää komplikaatioiden tai kuoleman riskiä.
Tässä tutkimuksessa käytetään rutiinihoidon aikana kerättyjä potilastietoja uuden mallin kehittämiseen ja testaamiseen varmistaen, että havainnot soveltuvat suoraan todellisiin kliinisiin olosuhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: junwei yan
- Puhelinnumero: +8602782211449
- Sähköposti: yanjunweifeng@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- The Central Hospital of Wuhan
-
Ottaa yhteyttä:
- heng zhang
- Sähköposti: 653262549@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(1) yli 18 vuoden ikä, (2) hematemesis/kahvijauheen oksentelu, melena, hematokeesia tai minkä tahansa edellä mainitun yhdistelmä 24 tunnin sisällä ennen vastaanottoa, perifeerisen verenkierron häiriöiden kanssa (huimaus, sydämentykytys, amauroosi, ohimenevä) tai ilman niitä pyörtyminen, sokki jne.), (3) potilaat, joille tehtiin endoskopia 24 tunnin sisällä vastaanotosta ja vahvistus ei- suonikohjuisesta verenvuodosta
Poissulkemiskriteerit:
(1) UGIB sairaalahoidon aikana; (2) siirto muista sairaaloista; (3) endoskooppinen variceal-verenvuodon vahvistus; (4) maha-suolikanavan verenvuoto, joka ilmenee verisenä ulosteena. (5) verenvuoto, joka johtuu systeemisistä sairauksista, kuten disseminoituneesta intravaskulaarisesta koagulaatiosta (DIC) ja hematologisista häiriöistä; (6) potilaat, joiden kliiniset tiedot tai laboratoriotutkimustulokset ovat puutteellisia, ja (7) potilaat, jotka joko pyysivät varhaista kotiutusta tai kieltäytyivät gastroskopiasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rebeeding
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Uudelleenverenvuoto määriteltiin verenvuodoksi, hematokesiaksi ja/tai melenaksi 7 päivän sisällä ensimmäisestä verenvuodosta, johon liittyi hemodynaaminen epävakaus tai hemoglobiinin lasku vähintään 2 g/dl 24 tunnin sisällä.
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANVUGIB-2024-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .