Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk prediksjonsmodell for reblødning på sykehus ved akutt ikke-variiceal øvre gastrointestinal blødning

25. november 2024 oppdatert av: Junwei Yan

Konstruksjon av en klinisk prediksjonsmodell for reblødning på sykehus hos pasienter med akutt ikke-venøs øvre gastrointestinal blødning

Denne studien undersøker hvordan man kan forbedre prediksjonen av reblødningsrisiko hos pasienter innlagt på sykehus med akutt ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning (ANVUGIB). ANVUGIB er en alvorlig tilstand som kan forårsake symptomer som blodoppkast eller svart avføring. Selv om behandlingene har blitt bedre, opplever omtrent 10 % til 30 % av pasientene reblødning kort tid etter den første behandlingen, noe som øker risikoen for død.

For tiden bruker leger verktøy som Glasgow-Blatchford Score, Rockall Score og AIM65 Score for å forutsi hvordan pasienter med ANVUGIB kan komme seg. Disse verktøyene er imidlertid ikke særlig effektive til å identifisere pasienter som er i faresonen for reblødning. Denne studien har som mål å lage en ny, mer nøyaktig prediksjonsmodell for å hjelpe leger med å identifisere høyrisikopasienter tidligere.

Vi tror at en ny prediktiv modell, som kombinerer pasientsymptomer, laboratorietestresultater og avbildningsfunn, vil forbedre evnen til å identifisere pasienter med høy risiko for reblødning sammenlignet med eksisterende verktøy.

Målet er å gi leger et mer pålitelig verktøy for å veilede deres beslutninger, for eksempel når de skal gi forebyggende behandlinger eller øke overvåkingen. Dette kan føre til bedre resultater og redusere risikoen for komplikasjoner eller død.

Denne studien bruker pasientdata samlet inn under rutinemessig behandling for å utvikle og teste den nye modellen, for å sikre at funnene er direkte anvendelige for kliniske omgivelser i den virkelige verden.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av pasienter innlagt på sykehus for AUGIB ved sentralsykehuset i Wuhan fra desember 2021 til desember 2023

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

(1) alder over 18 år, (2) hematemese/kaffeoppkast, melena, hematochezia eller en kombinasjon av noen av de ovennevnte innen 24 timer før innleggelsen, med eller uten perifere sirkulasjonsforstyrrelser (svimmelhet, hjertebank, amaurose, forbigående synkope, sjokk osv.), (3) pasienter som gjennomgikk endoskopi innen 24 timer etter innleggelse med bekreftelse av blødning uten varice

Ekskluderingskriterier:

(1) UGIB under sykehusinnleggelse; (2) overføring fra andre sykehus; (3) endoskopisk bekreftelse av variceal blødning; (4) nedre gastrointestinale blødninger manifestert som blodig avføring. (5) blødning tilskrevet systemiske sykdommer som disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) og hematologiske lidelser; (6) pasienter med ufullstendige kliniske data eller laboratorietestresultater, og (7) pasienter som enten ba om tidlig utskrivning eller avslo gastroskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
relbeeding
Tidsramme: opptil 7 dager
Reblødning ble definert som hematemese, hematochezia og/eller melena innen 7 dager etter den første blødningen, ledsaget av hemodynamisk ustabilitet eller en reduksjon i hemoglobin på minst 2 g/dl innen 24 timer.
opptil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere