- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06697691
Klinisk prediksjonsmodell for reblødning på sykehus ved akutt ikke-variiceal øvre gastrointestinal blødning
Konstruksjon av en klinisk prediksjonsmodell for reblødning på sykehus hos pasienter med akutt ikke-venøs øvre gastrointestinal blødning
Denne studien undersøker hvordan man kan forbedre prediksjonen av reblødningsrisiko hos pasienter innlagt på sykehus med akutt ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning (ANVUGIB). ANVUGIB er en alvorlig tilstand som kan forårsake symptomer som blodoppkast eller svart avføring. Selv om behandlingene har blitt bedre, opplever omtrent 10 % til 30 % av pasientene reblødning kort tid etter den første behandlingen, noe som øker risikoen for død.
For tiden bruker leger verktøy som Glasgow-Blatchford Score, Rockall Score og AIM65 Score for å forutsi hvordan pasienter med ANVUGIB kan komme seg. Disse verktøyene er imidlertid ikke særlig effektive til å identifisere pasienter som er i faresonen for reblødning. Denne studien har som mål å lage en ny, mer nøyaktig prediksjonsmodell for å hjelpe leger med å identifisere høyrisikopasienter tidligere.
Vi tror at en ny prediktiv modell, som kombinerer pasientsymptomer, laboratorietestresultater og avbildningsfunn, vil forbedre evnen til å identifisere pasienter med høy risiko for reblødning sammenlignet med eksisterende verktøy.
Målet er å gi leger et mer pålitelig verktøy for å veilede deres beslutninger, for eksempel når de skal gi forebyggende behandlinger eller øke overvåkingen. Dette kan føre til bedre resultater og redusere risikoen for komplikasjoner eller død.
Denne studien bruker pasientdata samlet inn under rutinemessig behandling for å utvikle og teste den nye modellen, for å sikre at funnene er direkte anvendelige for kliniske omgivelser i den virkelige verden.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: junwei yan
- Telefonnummer: +8602782211449
- E-post: yanjunweifeng@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- The Central Hospital of Wuhan
-
Ta kontakt med:
- heng zhang
- E-post: 653262549@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) alder over 18 år, (2) hematemese/kaffeoppkast, melena, hematochezia eller en kombinasjon av noen av de ovennevnte innen 24 timer før innleggelsen, med eller uten perifere sirkulasjonsforstyrrelser (svimmelhet, hjertebank, amaurose, forbigående synkope, sjokk osv.), (3) pasienter som gjennomgikk endoskopi innen 24 timer etter innleggelse med bekreftelse av blødning uten varice
Ekskluderingskriterier:
(1) UGIB under sykehusinnleggelse; (2) overføring fra andre sykehus; (3) endoskopisk bekreftelse av variceal blødning; (4) nedre gastrointestinale blødninger manifestert som blodig avføring. (5) blødning tilskrevet systemiske sykdommer som disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) og hematologiske lidelser; (6) pasienter med ufullstendige kliniske data eller laboratorietestresultater, og (7) pasienter som enten ba om tidlig utskrivning eller avslo gastroskopi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
relbeeding
Tidsramme: opptil 7 dager
|
Reblødning ble definert som hematemese, hematochezia og/eller melena innen 7 dager etter den første blødningen, ledsaget av hemodynamisk ustabilitet eller en reduksjon i hemoglobin på minst 2 g/dl innen 24 timer.
|
opptil 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANVUGIB-2024-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .