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Klinisches Vorhersagemodell für Nachblutungen im Krankenhaus bei akuten nicht-varizenbedingten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt

25. November 2024 aktualisiert von: Junwei Yan

Erstellung eines klinischen Vorhersagemodells für Nachblutungen im Krankenhaus bei Patienten mit akuter nichtvenöser Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt

Diese Studie untersucht, wie die Vorhersage des Nachblutungsrisikos bei Patienten verbessert werden kann, die mit einer akuten nicht-varizenbedingten oberen gastrointestinalen Blutung (ANVUGIB) ins Krankenhaus eingeliefert werden. ANVUGIB ist eine ernste Erkrankung, die Symptome wie Bluterbrechen oder schwarzen Stuhlgang verursachen kann. Obwohl sich die Behandlungen verbessert haben, kommt es bei etwa 10 bis 30 % der Patienten kurz nach der ersten Behandlung zu erneuten Blutungen, was das Sterberisiko erhöht.

Derzeit verwenden Ärzte Tools wie den Glasgow-Blatchford-Score, den Rockall-Score und den AIM65-Score, um vorherzusagen, wie sich Patienten mit ANVUGIB erholen könnten. Diese Instrumente sind jedoch nicht sehr effektiv bei der Identifizierung von Patienten, bei denen das Risiko einer Nachblutung besteht. Diese Studie zielt darauf ab, ein neues, genaueres Vorhersagemodell zu erstellen, um Ärzten dabei zu helfen, Hochrisikopatienten früher zu identifizieren.

Wir glauben, dass ein neues Vorhersagemodell, das Patientensymptome, Labortestergebnisse und Bildgebungsbefunde kombiniert, die Fähigkeit verbessern wird, Patienten mit einem hohen Risiko einer erneuten Blutung im Vergleich zu bestehenden Tools zu identifizieren.

Ziel ist es, Ärzten ein verlässlicheres Hilfsmittel zur Entscheidungsfindung zur Verfügung zu stellen, etwa wann sie vorbeugende Behandlungen durchführen oder die Überwachung verstärken sollen. Dies könnte zu besseren Ergebnissen führen und das Risiko von Komplikationen oder Tod verringern.

Diese Studie verwendet Patientendaten, die während der Routineversorgung gesammelt wurden, um das neue Modell zu entwickeln und zu testen und sicherzustellen, dass die Ergebnisse direkt auf reale klinische Umgebungen anwendbar sind.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die von Dezember 2021 bis Dezember 2023 wegen AUGIB im Zentralkrankenhaus von Wuhan stationär behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Alter über 18 Jahre, (2) Hämatemesis/Kaffeesatz-Erbrechen, Meläna, Hämatochezie oder eine Kombination der oben genannten Symptome innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme, mit oder ohne periphere Durchblutungsstörungen (Schwindel, Herzklopfen, Amaurose, vorübergehend). Synkope, Schock usw.), (3) Patienten, bei denen innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme eine Endoskopie mit Bestätigung einer nichtvarizenbedingten Blutung durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

(1) UGIB während des Krankenhausaufenthaltes; (2) Verlegung aus anderen Krankenhäusern; (3) endoskopische Bestätigung einer Varizenblutung; (4) Untere Magen-Darm-Blutungen äußerten sich in blutigem Stuhl. (5) Blutungen, die auf systemische Erkrankungen wie disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC) und hämatologische Störungen zurückzuführen sind; (6) Patienten mit unvollständigen klinischen Daten oder Labortestergebnissen und (7) Patienten, die entweder eine vorzeitige Entlassung beantragten oder eine Magenspiegelung ablehnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rebeeding
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Nachblutungen wurden als Hämatemesis, Hämatochezie und/oder Meläna innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Blutung definiert, begleitet von hämodynamischer Instabilität oder einem Abfall des Hämoglobins um mindestens 2 g/dl innerhalb von 24 Stunden.
bis zu 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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