- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06697691
Klinisches Vorhersagemodell für Nachblutungen im Krankenhaus bei akuten nicht-varizenbedingten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt
Erstellung eines klinischen Vorhersagemodells für Nachblutungen im Krankenhaus bei Patienten mit akuter nichtvenöser Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt
Diese Studie untersucht, wie die Vorhersage des Nachblutungsrisikos bei Patienten verbessert werden kann, die mit einer akuten nicht-varizenbedingten oberen gastrointestinalen Blutung (ANVUGIB) ins Krankenhaus eingeliefert werden. ANVUGIB ist eine ernste Erkrankung, die Symptome wie Bluterbrechen oder schwarzen Stuhlgang verursachen kann. Obwohl sich die Behandlungen verbessert haben, kommt es bei etwa 10 bis 30 % der Patienten kurz nach der ersten Behandlung zu erneuten Blutungen, was das Sterberisiko erhöht.
Derzeit verwenden Ärzte Tools wie den Glasgow-Blatchford-Score, den Rockall-Score und den AIM65-Score, um vorherzusagen, wie sich Patienten mit ANVUGIB erholen könnten. Diese Instrumente sind jedoch nicht sehr effektiv bei der Identifizierung von Patienten, bei denen das Risiko einer Nachblutung besteht. Diese Studie zielt darauf ab, ein neues, genaueres Vorhersagemodell zu erstellen, um Ärzten dabei zu helfen, Hochrisikopatienten früher zu identifizieren.
Wir glauben, dass ein neues Vorhersagemodell, das Patientensymptome, Labortestergebnisse und Bildgebungsbefunde kombiniert, die Fähigkeit verbessern wird, Patienten mit einem hohen Risiko einer erneuten Blutung im Vergleich zu bestehenden Tools zu identifizieren.
Ziel ist es, Ärzten ein verlässlicheres Hilfsmittel zur Entscheidungsfindung zur Verfügung zu stellen, etwa wann sie vorbeugende Behandlungen durchführen oder die Überwachung verstärken sollen. Dies könnte zu besseren Ergebnissen führen und das Risiko von Komplikationen oder Tod verringern.
Diese Studie verwendet Patientendaten, die während der Routineversorgung gesammelt wurden, um das neue Modell zu entwickeln und zu testen und sicherzustellen, dass die Ergebnisse direkt auf reale klinische Umgebungen anwendbar sind.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: junwei yan
- Telefonnummer: +8602782211449
- E-Mail: yanjunweifeng@163.com
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Rekrutierung
- The Central Hospital of Wuhan
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Kontakt:
- heng zhang
- E-Mail: 653262549@qq.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Alter über 18 Jahre, (2) Hämatemesis/Kaffeesatz-Erbrechen, Meläna, Hämatochezie oder eine Kombination der oben genannten Symptome innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme, mit oder ohne periphere Durchblutungsstörungen (Schwindel, Herzklopfen, Amaurose, vorübergehend). Synkope, Schock usw.), (3) Patienten, bei denen innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme eine Endoskopie mit Bestätigung einer nichtvarizenbedingten Blutung durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
(1) UGIB während des Krankenhausaufenthaltes; (2) Verlegung aus anderen Krankenhäusern; (3) endoskopische Bestätigung einer Varizenblutung; (4) Untere Magen-Darm-Blutungen äußerten sich in blutigem Stuhl. (5) Blutungen, die auf systemische Erkrankungen wie disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC) und hämatologische Störungen zurückzuführen sind; (6) Patienten mit unvollständigen klinischen Daten oder Labortestergebnissen und (7) Patienten, die entweder eine vorzeitige Entlassung beantragten oder eine Magenspiegelung ablehnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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rebeeding
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
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Nachblutungen wurden als Hämatemesis, Hämatochezie und/oder Meläna innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Blutung definiert, begleitet von hämodynamischer Instabilität oder einem Abfall des Hämoglobins um mindestens 2 g/dl innerhalb von 24 Stunden.
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bis zu 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANVUGIB-2024-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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