- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06697691
Modello di previsione clinica per il sanguinamento intraospedaliero nel sanguinamento gastrointestinale superiore acuto non varicoso
Costruzione di un modello di previsione clinica per il risanguinamento intraospedaliero in pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore acuto non venoso
Questo studio indaga come migliorare la previsione del rischio di risanguinamento nei pazienti ricoverati in ospedale con sanguinamento gastrointestinale superiore acuto non varicoso (ANVUGIB). ANVUGIB è una condizione grave che può causare sintomi come vomito con sangue o feci nere. Sebbene i trattamenti siano migliorati, circa il 10%-30% dei pazienti presenta un risanguinamento subito dopo il trattamento iniziale, il che aumenta il rischio di morte.
Attualmente, i medici utilizzano strumenti come il punteggio Glasgow-Blatchford, il punteggio Rockall e il punteggio AIM65 per prevedere come i pazienti con ANVUGIB potrebbero recuperare. Tuttavia, questi strumenti non sono molto efficaci nell’identificare i pazienti a rischio di risanguinamento. Questo studio mira a creare un nuovo modello di previsione più accurato per aiutare i medici a identificare precocemente i pazienti ad alto rischio.
Riteniamo che un nuovo modello predittivo, che combina sintomi del paziente, risultati di test di laboratorio e risultati di imaging, migliorerà la capacità di identificare i pazienti ad alto rischio di risanguinamento rispetto agli strumenti esistenti.
L’obiettivo è fornire ai medici uno strumento più affidabile per guidare le loro decisioni, ad esempio quando somministrare trattamenti preventivi o aumentare il monitoraggio. Ciò potrebbe portare a risultati migliori e ridurre il rischio di complicanze o morte.
Questo studio utilizza i dati dei pazienti raccolti durante le cure di routine per sviluppare e testare il nuovo modello, garantendo che i risultati siano direttamente applicabili ai contesti clinici del mondo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: junwei yan
- Numero di telefono: +8602782211449
- Email: yanjunweifeng@163.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- The Central Hospital of Wuhan
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Contatto:
- heng zhang
- Email: 653262549@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
(1) età superiore a 18 anni, (2) ematemesi/vomito di fondi di caffè, melena, ematochezia o una combinazione di uno qualsiasi dei suddetti entro le 24 ore precedenti il ricovero, con o senza disturbi della circolazione periferica (vertigini, palpitazione, amaurosi, disturbi transitori sincope, shock, ecc.), (3) pazienti sottoposti a endoscopia entro 24 ore dal ricovero con conferma di sanguinamento non variceo
Criteri di esclusione:
(1) UGIB durante il ricovero; (2) trasferimento da altri ospedali; (3) conferma endoscopica del sanguinamento da varici; (4) sanguinamento del tratto gastrointestinale inferiore manifestato con sangue nelle feci. (5) sanguinamento attribuito a malattie sistemiche come la coagulazione intravascolare disseminata (DIC) e disturbi ematologici; (6) pazienti con dati clinici o risultati dei test di laboratorio incompleti e (7) pazienti che hanno richiesto la dimissione anticipata o hanno rifiutato la gastroscopia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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reeding
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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Il risanguinamento è stato definito come ematemesi, ematochezia e/o melena entro 7 giorni dal sanguinamento iniziale, accompagnato da instabilità emodinamica o da una diminuzione dell'emoglobina di almeno 2 g/dl entro 24 ore.
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fino a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANVUGIB-2024-001
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