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Modello di previsione clinica per il sanguinamento intraospedaliero nel sanguinamento gastrointestinale superiore acuto non varicoso

25 novembre 2024 aggiornato da: Junwei Yan

Costruzione di un modello di previsione clinica per il risanguinamento intraospedaliero in pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore acuto non venoso

Questo studio indaga come migliorare la previsione del rischio di risanguinamento nei pazienti ricoverati in ospedale con sanguinamento gastrointestinale superiore acuto non varicoso (ANVUGIB). ANVUGIB è una condizione grave che può causare sintomi come vomito con sangue o feci nere. Sebbene i trattamenti siano migliorati, circa il 10%-30% dei pazienti presenta un risanguinamento subito dopo il trattamento iniziale, il che aumenta il rischio di morte.

Attualmente, i medici utilizzano strumenti come il punteggio Glasgow-Blatchford, il punteggio Rockall e il punteggio AIM65 per prevedere come i pazienti con ANVUGIB potrebbero recuperare. Tuttavia, questi strumenti non sono molto efficaci nell’identificare i pazienti a rischio di risanguinamento. Questo studio mira a creare un nuovo modello di previsione più accurato per aiutare i medici a identificare precocemente i pazienti ad alto rischio.

Riteniamo che un nuovo modello predittivo, che combina sintomi del paziente, risultati di test di laboratorio e risultati di imaging, migliorerà la capacità di identificare i pazienti ad alto rischio di risanguinamento rispetto agli strumenti esistenti.

L’obiettivo è fornire ai medici uno strumento più affidabile per guidare le loro decisioni, ad esempio quando somministrare trattamenti preventivi o aumentare il monitoraggio. Ciò potrebbe portare a risultati migliori e ridurre il rischio di complicanze o morte.

Questo studio utilizza i dati dei pazienti raccolti durante le cure di routine per sviluppare e testare il nuovo modello, garantendo che i risultati siano direttamente applicabili ai contesti clinici del mondo reale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti ricoverati per AUGIB presso l'Ospedale Centrale di Wuhan da dicembre 2021 a dicembre 2023

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) età superiore a 18 anni, (2) ematemesi/vomito di fondi di caffè, melena, ematochezia o una combinazione di uno qualsiasi dei suddetti entro le 24 ore precedenti il ​​ricovero, con o senza disturbi della circolazione periferica (vertigini, palpitazione, amaurosi, disturbi transitori sincope, shock, ecc.), (3) pazienti sottoposti a endoscopia entro 24 ore dal ricovero con conferma di sanguinamento non variceo

Criteri di esclusione:

(1) UGIB durante il ricovero; (2) trasferimento da altri ospedali; (3) conferma endoscopica del sanguinamento da varici; (4) sanguinamento del tratto gastrointestinale inferiore manifestato con sangue nelle feci. (5) sanguinamento attribuito a malattie sistemiche come la coagulazione intravascolare disseminata (DIC) e disturbi ematologici; (6) pazienti con dati clinici o risultati dei test di laboratorio incompleti e (7) pazienti che hanno richiesto la dimissione anticipata o hanno rifiutato la gastroscopia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reeding
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
Il risanguinamento è stato definito come ematemesi, ematochezia e/o melena entro 7 giorni dal sanguinamento iniziale, accompagnato da instabilità emodinamica o da una diminuzione dell'emoglobina di almeno 2 g/dl entro 24 ore.
fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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