Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický predikční model pro nemocniční opakované krvácení u akutního nevarixového krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

25. listopadu 2024 aktualizováno: Junwei Yan

Konstrukce klinického predikčního modelu pro nemocniční opakované krvácení u pacientů s akutním nevenózním horním gastrointestinálním krvácením

Tato studie zkoumá, jak zlepšit predikci rizika opětovného krvácení u pacientů hospitalizovaných s akutním nevarixovým krvácením do horního gastrointestinálního traktu (ANVUGIB). ANVUGIB je vážný stav, který může způsobit příznaky, jako je zvracení krve nebo černá stolice. I když se léčba zlepšila, asi 10 až 30 % pacientů pociťuje krátce po počáteční léčbě opětovné krvácení, což zvyšuje riziko úmrtí.

V současné době lékaři používají nástroje jako Glasgow-Blatchford Score, Rockall Score a AIM65 Score k předpovědi, jak by se pacienti s ANVUGIB mohli zotavit. Tyto nástroje však nejsou příliš účinné při identifikaci pacientů, u kterých existuje riziko opětovného krvácení. Tato studie si klade za cíl vytvořit nový, přesnější predikční model, který lékařům pomůže identifikovat vysoce rizikové pacienty dříve.

Věříme, že nový prediktivní model, který kombinuje symptomy pacientů, výsledky laboratorních testů a zobrazovací nálezy, zlepší schopnost identifikovat pacienty s vysokým rizikem opětovného krvácení ve srovnání se stávajícími nástroji.

Cílem je poskytnout lékařům spolehlivější nástroj, kterým se budou řídit jejich rozhodování, například kdy dát preventivní léčbu nebo zvýšit monitorování. To by mohlo vést k lepším výsledkům a snížit riziko komplikací nebo úmrtí.

Tato studie využívá údaje o pacientech shromážděné během rutinní péče k vývoji a testování nového modelu, což zajišťuje, že zjištění jsou přímo použitelná v klinickém prostředí v reálném světě.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala z pacientů hospitalizovaných pro AUGIB v Centrální nemocnici ve Wu-chanu od prosince 2021 do prosince 2023.

Popis

Kritéria zahrnutí:

(1) věk nad 18 let, (2) hemateméza/zvracení kávou, meléna, hematochezie nebo kombinace čehokoli z výše uvedeného do 24 hodin před přijetím, s nebo bez poruch periferního oběhu (závratě, bušení srdce, amauróza, přechodné synkopa, šok aj.), (3) pacienti, kteří podstoupili endoskopii do 24 hodin od přijetí s potvrzením nevarikózního krvácení

Kritéria vyloučení:

(1) UGIB během hospitalizace; (2) převoz z jiných nemocnic; (3) endoskopické potvrzení krvácení z varixů; (4) krvácení z dolní části gastrointestinálního traktu projevující se jako krvavá stolice. (5) krvácení přisuzované systémovým onemocněním, jako je diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC) a hematologické poruchy; (6) pacienti s neúplnými klinickými údaji nebo výsledky laboratorních testů a (7) pacienti, kteří buď požádali o předčasné propuštění, nebo odmítli gastroskopii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
relbeeding
Časové okno: až 7 dní
Opětovné krvácení bylo definováno jako hematemeze, hematochezie a/nebo meléna během 7 dnů od počátečního krvácení, doprovázené hemodynamickou nestabilitou nebo poklesem hemoglobinu alespoň o 2 g/dl během 24 hodin.
až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit