- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06697691
Klinický predikční model pro nemocniční opakované krvácení u akutního nevarixového krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
Konstrukce klinického predikčního modelu pro nemocniční opakované krvácení u pacientů s akutním nevenózním horním gastrointestinálním krvácením
Tato studie zkoumá, jak zlepšit predikci rizika opětovného krvácení u pacientů hospitalizovaných s akutním nevarixovým krvácením do horního gastrointestinálního traktu (ANVUGIB). ANVUGIB je vážný stav, který může způsobit příznaky, jako je zvracení krve nebo černá stolice. I když se léčba zlepšila, asi 10 až 30 % pacientů pociťuje krátce po počáteční léčbě opětovné krvácení, což zvyšuje riziko úmrtí.
V současné době lékaři používají nástroje jako Glasgow-Blatchford Score, Rockall Score a AIM65 Score k předpovědi, jak by se pacienti s ANVUGIB mohli zotavit. Tyto nástroje však nejsou příliš účinné při identifikaci pacientů, u kterých existuje riziko opětovného krvácení. Tato studie si klade za cíl vytvořit nový, přesnější predikční model, který lékařům pomůže identifikovat vysoce rizikové pacienty dříve.
Věříme, že nový prediktivní model, který kombinuje symptomy pacientů, výsledky laboratorních testů a zobrazovací nálezy, zlepší schopnost identifikovat pacienty s vysokým rizikem opětovného krvácení ve srovnání se stávajícími nástroji.
Cílem je poskytnout lékařům spolehlivější nástroj, kterým se budou řídit jejich rozhodování, například kdy dát preventivní léčbu nebo zvýšit monitorování. To by mohlo vést k lepším výsledkům a snížit riziko komplikací nebo úmrtí.
Tato studie využívá údaje o pacientech shromážděné během rutinní péče k vývoji a testování nového modelu, což zajišťuje, že zjištění jsou přímo použitelná v klinickém prostředí v reálném světě.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: junwei yan
- Telefonní číslo: +8602782211449
- E-mail: yanjunweifeng@163.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- The Central Hospital of Wuhan
-
Kontakt:
- heng zhang
- E-mail: 653262549@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
(1) věk nad 18 let, (2) hemateméza/zvracení kávou, meléna, hematochezie nebo kombinace čehokoli z výše uvedeného do 24 hodin před přijetím, s nebo bez poruch periferního oběhu (závratě, bušení srdce, amauróza, přechodné synkopa, šok aj.), (3) pacienti, kteří podstoupili endoskopii do 24 hodin od přijetí s potvrzením nevarikózního krvácení
Kritéria vyloučení:
(1) UGIB během hospitalizace; (2) převoz z jiných nemocnic; (3) endoskopické potvrzení krvácení z varixů; (4) krvácení z dolní části gastrointestinálního traktu projevující se jako krvavá stolice. (5) krvácení přisuzované systémovým onemocněním, jako je diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC) a hematologické poruchy; (6) pacienti s neúplnými klinickými údaji nebo výsledky laboratorních testů a (7) pacienti, kteří buď požádali o předčasné propuštění, nebo odmítli gastroskopii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
relbeeding
Časové okno: až 7 dní
|
Opětovné krvácení bylo definováno jako hematemeze, hematochezie a/nebo meléna během 7 dnů od počátečního krvácení, doprovázené hemodynamickou nestabilitou nebo poklesem hemoglobinu alespoň o 2 g/dl během 24 hodin.
|
až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANVUGIB-2024-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .