- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06697691
Klinisk forudsigelsesmodel for genblødning på hospitalet ved akut ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning
Konstruktion af en klinisk forudsigelsesmodel for genblødning på hospitalet hos patienter med akut ikke-venøs øvre gastrointestinal blødning
Denne undersøgelse undersøger, hvordan man kan forbedre forudsigelsen af genblødningsrisiko hos patienter indlagt med akut ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning (ANVUGIB). ANVUGIB er en alvorlig tilstand, der kan forårsage symptomer som blodopkastning eller sort afføring. Selvom behandlingerne er blevet bedre, oplever omkring 10% til 30% af patienterne genblødning kort efter deres første behandling, hvilket øger risikoen for død.
I øjeblikket bruger læger værktøjer som Glasgow-Blatchford Score, Rockall Score og AIM65 Score til at forudsige, hvordan patienter med ANVUGIB kan komme sig. Disse værktøjer er dog ikke særlig effektive til at identificere patienter, der er i risiko for genblødning. Denne undersøgelse har til formål at skabe en ny, mere præcis forudsigelsesmodel, der hjælper læger med at identificere højrisikopatienter tidligere.
Vi mener, at en ny prædiktiv model, som kombinerer patientsymptomer, laboratorietestresultater og billeddiagnostiske fund, vil forbedre evnen til at identificere patienter med høj risiko for genblødning sammenlignet med eksisterende værktøjer.
Målet er at give lægerne et mere pålideligt værktøj til at guide deres beslutninger, såsom hvornår de skal give forebyggende behandlinger eller øge overvågningen. Dette kan føre til bedre resultater og reducere risikoen for komplikationer eller død.
Denne undersøgelse bruger patientdata indsamlet under rutinemæssig behandling til at udvikle og teste den nye model, hvilket sikrer, at resultaterne er direkte anvendelige til kliniske omgivelser i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: junwei yan
- Telefonnummer: +8602782211449
- E-mail: yanjunweifeng@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- The Central Hospital of Wuhan
-
Kontakt:
- heng zhang
- E-mail: 653262549@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) alder over 18 år, (2) hæmatemese/kaffejord opkastning, melena, hæmatochezia eller en kombination af ovenstående inden for 24 timer før indlæggelsen, med eller uden perifere kredsløbsforstyrrelser (svimmelhed, hjertebanken, amaurose, forbigående synkope, shock osv.), (3) patienter, der har gennemgået endoskopi inden for 24 timer efter indlæggelse med bekræftelse af blødning uden varice
Ekskluderingskriterier:
(1) UGIB under indlæggelse; (2) overførsel fra andre hospitaler; (3) endoskopisk bekræftelse af variceal blødning; (4) nedre mave-tarmblødning manifesteret som blodig afføring. (5) blødning tilskrevet systemiske sygdomme som dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) og hæmatologiske lidelser; (6) patienter med ufuldstændige kliniske data eller laboratorietestresultater og (7) patienter, der enten anmodede om tidlig udskrivning eller afviste gastroskopi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
relbeeding
Tidsramme: op til 7 dage
|
Genblødning blev defineret som hæmatemese, hæmatochezi og/eller melena inden for 7 dage efter den indledende blødning, ledsaget af hæmodynamisk ustabilitet eller et fald i hæmoglobin på mindst 2 g/dl inden for 24 timer.
|
op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANVUGIB-2024-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .