Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forudsigelsesmodel for genblødning på hospitalet ved akut ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning

25. november 2024 opdateret af: Junwei Yan

Konstruktion af en klinisk forudsigelsesmodel for genblødning på hospitalet hos patienter med akut ikke-venøs øvre gastrointestinal blødning

Denne undersøgelse undersøger, hvordan man kan forbedre forudsigelsen af ​​genblødningsrisiko hos patienter indlagt med akut ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning (ANVUGIB). ANVUGIB er en alvorlig tilstand, der kan forårsage symptomer som blodopkastning eller sort afføring. Selvom behandlingerne er blevet bedre, oplever omkring 10% til 30% af patienterne genblødning kort efter deres første behandling, hvilket øger risikoen for død.

I øjeblikket bruger læger værktøjer som Glasgow-Blatchford Score, Rockall Score og AIM65 Score til at forudsige, hvordan patienter med ANVUGIB kan komme sig. Disse værktøjer er dog ikke særlig effektive til at identificere patienter, der er i risiko for genblødning. Denne undersøgelse har til formål at skabe en ny, mere præcis forudsigelsesmodel, der hjælper læger med at identificere højrisikopatienter tidligere.

Vi mener, at en ny prædiktiv model, som kombinerer patientsymptomer, laboratorietestresultater og billeddiagnostiske fund, vil forbedre evnen til at identificere patienter med høj risiko for genblødning sammenlignet med eksisterende værktøjer.

Målet er at give lægerne et mere pålideligt værktøj til at guide deres beslutninger, såsom hvornår de skal give forebyggende behandlinger eller øge overvågningen. Dette kan føre til bedre resultater og reducere risikoen for komplikationer eller død.

Denne undersøgelse bruger patientdata indsamlet under rutinemæssig behandling til at udvikle og teste den nye model, hvilket sikrer, at resultaterne er direkte anvendelige til kliniske omgivelser i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af patienter indlagt for AUGIB på Central Hospital of Wuhan fra december 2021 til december 2023

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) alder over 18 år, (2) hæmatemese/kaffejord opkastning, melena, hæmatochezia eller en kombination af ovenstående inden for 24 timer før indlæggelsen, med eller uden perifere kredsløbsforstyrrelser (svimmelhed, hjertebanken, amaurose, forbigående synkope, shock osv.), (3) patienter, der har gennemgået endoskopi inden for 24 timer efter indlæggelse med bekræftelse af blødning uden varice

Ekskluderingskriterier:

(1) UGIB under indlæggelse; (2) overførsel fra andre hospitaler; (3) endoskopisk bekræftelse af variceal blødning; (4) nedre mave-tarmblødning manifesteret som blodig afføring. (5) blødning tilskrevet systemiske sygdomme som dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) og hæmatologiske lidelser; (6) patienter med ufuldstændige kliniske data eller laboratorietestresultater og (7) patienter, der enten anmodede om tidlig udskrivning eller afviste gastroskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
relbeeding
Tidsramme: op til 7 dage
Genblødning blev defineret som hæmatemese, hæmatochezi og/eller melena inden for 7 dage efter den indledende blødning, ledsaget af hæmodynamisk ustabilitet eller et fald i hæmoglobin på mindst 2 g/dl inden for 24 timer.
op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Faktiske)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner