- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06697691
Modèle de prédiction clinique de la récidive hémorragique à l'hôpital en cas d'hémorragie gastro-intestinale haute aiguë non variqueuse
Construction d'un modèle de prédiction clinique de la récidive hémorragique à l'hôpital chez les patients présentant un saignement gastro-intestinal supérieur non veineux aigu
Cette étude examine comment améliorer la prédiction du risque de récidive chez les patients hospitalisés pour un saignement gastro-intestinal supérieur aigu non variqueux (ANVUGIB). ANVUGIB est une maladie grave qui peut provoquer des symptômes tels que des vomissements de sang ou des selles noires. Bien que les traitements se soient améliorés, environ 10 à 30 % des patients présentent une récidive hémorragique peu de temps après leur traitement initial, ce qui augmente le risque de décès.
Actuellement, les médecins utilisent des outils tels que le score de Glasgow-Blatchford, le score de Rockall et le score AIM65 pour prédire comment les patients atteints d'ANVUGIB pourraient se rétablir. Cependant, ces outils ne sont pas très efficaces pour identifier les patients à risque de récidive hémorragique. Cette étude vise à créer un nouveau modèle de prédiction plus précis pour aider les médecins à identifier plus tôt les patients à haut risque.
Nous pensons qu'un nouveau modèle prédictif, combinant les symptômes des patients, les résultats des tests de laboratoire et les résultats de l'imagerie, améliorera la capacité d'identifier les patients présentant un risque élevé de récidive hémorragique par rapport aux outils existants.
L’objectif est de fournir aux médecins un outil plus fiable pour orienter leurs décisions, par exemple quand administrer des traitements préventifs ou augmenter la surveillance. Cela pourrait conduire à de meilleurs résultats et réduire le risque de complications ou de décès.
Cette étude utilise les données des patients collectées au cours des soins de routine pour développer et tester le nouveau modèle, garantissant que les résultats sont directement applicables aux paramètres cliniques du monde réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: junwei yan
- Numéro de téléphone: +8602782211449
- E-mail: yanjunweifeng@163.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- The Central Hospital of Wuhan
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Contact:
- heng zhang
- E-mail: 653262549@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
(1) âge supérieur à 18 ans, (2) hématémèse/vomissements liés au marc de café, méléna, hématochézie ou une combinaison de l'un des éléments ci-dessus dans les 24 heures précédant l'admission, avec ou sans troubles de la circulation périphérique (étourdissements, palpitations, amaurose, troubles transitoires syncope, choc, etc.), (3) patients ayant subi une endoscopie dans les 24 heures suivant leur admission avec confirmation d'un saignement non variqueux
Critères d'exclusion :
(1) UGIB pendant l’hospitalisation ; (2) transfert depuis d’autres hôpitaux ; (3) confirmation endoscopique du saignement des varices ; (4) saignement gastro-intestinal inférieur se manifestant par des selles sanglantes. (5) saignements attribués à des maladies systémiques telles que la coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et les troubles hématologiques ; (6) les patients dont les données cliniques ou les résultats des tests de laboratoire sont incomplets, et (7) les patients qui ont demandé une sortie anticipée ou ont refusé la gastroscopie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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renaissance
Délai: jusqu'à 7 jours
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La récidive hémorragique était définie comme une hématémèse, une hématochézie et/ou un méléna dans les 7 jours suivant le saignement initial, accompagnée d'une instabilité hémodynamique ou d'une diminution de l'hémoglobine d'au moins 2 g/dl dans les 24 heures.
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jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANVUGIB-2024-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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