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Modèle de prédiction clinique de la récidive hémorragique à l'hôpital en cas d'hémorragie gastro-intestinale haute aiguë non variqueuse

25 novembre 2024 mis à jour par: Junwei Yan

Construction d'un modèle de prédiction clinique de la récidive hémorragique à l'hôpital chez les patients présentant un saignement gastro-intestinal supérieur non veineux aigu

Cette étude examine comment améliorer la prédiction du risque de récidive chez les patients hospitalisés pour un saignement gastro-intestinal supérieur aigu non variqueux (ANVUGIB). ANVUGIB est une maladie grave qui peut provoquer des symptômes tels que des vomissements de sang ou des selles noires. Bien que les traitements se soient améliorés, environ 10 à 30 % des patients présentent une récidive hémorragique peu de temps après leur traitement initial, ce qui augmente le risque de décès.

Actuellement, les médecins utilisent des outils tels que le score de Glasgow-Blatchford, le score de Rockall et le score AIM65 pour prédire comment les patients atteints d'ANVUGIB pourraient se rétablir. Cependant, ces outils ne sont pas très efficaces pour identifier les patients à risque de récidive hémorragique. Cette étude vise à créer un nouveau modèle de prédiction plus précis pour aider les médecins à identifier plus tôt les patients à haut risque.

Nous pensons qu'un nouveau modèle prédictif, combinant les symptômes des patients, les résultats des tests de laboratoire et les résultats de l'imagerie, améliorera la capacité d'identifier les patients présentant un risque élevé de récidive hémorragique par rapport aux outils existants.

L’objectif est de fournir aux médecins un outil plus fiable pour orienter leurs décisions, par exemple quand administrer des traitements préventifs ou augmenter la surveillance. Cela pourrait conduire à de meilleurs résultats et réduire le risque de complications ou de décès.

Cette étude utilise les données des patients collectées au cours des soins de routine pour développer et tester le nouveau modèle, garantissant que les résultats sont directement applicables aux paramètres cliniques du monde réel.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée était composée de patients hospitalisés pour AUGIB à l'hôpital central de Wuhan de décembre 2021 à décembre 2023.

La description

Critères d'intégration :

(1) âge supérieur à 18 ans, (2) hématémèse/vomissements liés au marc de café, méléna, hématochézie ou une combinaison de l'un des éléments ci-dessus dans les 24 heures précédant l'admission, avec ou sans troubles de la circulation périphérique (étourdissements, palpitations, amaurose, troubles transitoires syncope, choc, etc.), (3) patients ayant subi une endoscopie dans les 24 heures suivant leur admission avec confirmation d'un saignement non variqueux

Critères d'exclusion :

(1) UGIB pendant l’hospitalisation ; (2) transfert depuis d’autres hôpitaux ; (3) confirmation endoscopique du saignement des varices ; (4) saignement gastro-intestinal inférieur se manifestant par des selles sanglantes. (5) saignements attribués à des maladies systémiques telles que la coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et les troubles hématologiques ; (6) les patients dont les données cliniques ou les résultats des tests de laboratoire sont incomplets, et (7) les patients qui ont demandé une sortie anticipée ou ont refusé la gastroscopie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
renaissance
Délai: jusqu'à 7 jours
La récidive hémorragique était définie comme une hématémèse, une hématochézie et/ou un méléna dans les 7 jours suivant le saignement initial, accompagnée d'une instabilité hémodynamique ou d'une diminution de l'hémoglobine d'au moins 2 g/dl dans les 24 heures.
jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Réel)

20 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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