- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06697691
Modelo de predicción clínica de resangrado hospitalario en hemorragia digestiva alta aguda no varicosa
Construcción de un modelo de predicción clínica de nuevas hemorragias hospitalarias en pacientes con hemorragia digestiva alta no venosa aguda
Este estudio investiga cómo mejorar la predicción del riesgo de nueva hemorragia en pacientes hospitalizados con hemorragia digestiva alta aguda no varicosa (ANVUGIB). ANVUGIB es una afección grave que puede causar síntomas como vómitos con sangre o heces negras. Aunque los tratamientos han mejorado, alrededor del 10% al 30% de los pacientes experimentan un nuevo sangrado poco después del tratamiento inicial, lo que aumenta el riesgo de muerte.
Actualmente, los médicos utilizan herramientas como la puntuación de Glasgow-Blatchford, la puntuación de Rockall y la puntuación AIM65 para predecir cómo podrían recuperarse los pacientes con ANVUGIB. Sin embargo, estas herramientas no son muy efectivas para identificar pacientes que corren riesgo de volver a sangrar. Este estudio tiene como objetivo crear un modelo de predicción nuevo y más preciso para ayudar a los médicos a identificar antes a los pacientes de alto riesgo.
Creemos que un nuevo modelo predictivo, que combina los síntomas del paciente, los resultados de las pruebas de laboratorio y los hallazgos de las imágenes, mejorará la capacidad de identificar pacientes con alto riesgo de resangrado en comparación con las herramientas existentes.
El objetivo es proporcionar a los médicos una herramienta más fiable para guiar sus decisiones, como cuándo administrar tratamientos preventivos o aumentar el seguimiento. Esto podría conducir a mejores resultados y reducir el riesgo de complicaciones o muerte.
Este estudio utiliza datos de pacientes recopilados durante la atención de rutina para desarrollar y probar el nuevo modelo, garantizando que los hallazgos sean directamente aplicables a entornos clínicos del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: junwei yan
- Número de teléfono: +8602782211449
- Correo electrónico: yanjunweifeng@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- The Central Hospital of Wuhan
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Contacto:
- heng zhang
- Correo electrónico: 653262549@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) edad superior a 18 años, (2) hematemesis/vómitos de café molido, melena, hematoquecia o una combinación de cualquiera de los anteriores dentro de las 24 h anteriores al ingreso, con o sin trastornos de la circulación periférica (mareos, palpitaciones, amaurosis, transitorios). síncope, shock, etc.), (3) pacientes sometidos a endoscopia dentro de las 24 horas posteriores al ingreso con confirmación de sangrado no varicoso
Criterios de exclusión:
(1) HDA durante la hospitalización; (2) traslado desde otros hospitales; (3) confirmación endoscópica del sangrado por várices; (4) hemorragia gastrointestinal baja que se manifiesta como heces con sangre. (5) sangrado atribuido a enfermedades sistémicas como la coagulación intravascular diseminada (CID) y trastornos hematológicos; (6) pacientes con datos clínicos o resultados de pruebas de laboratorio incompletos, y (7) pacientes que solicitaron el alta temprana o rechazaron la gastroscopia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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relajando
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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El resangrado se definió como hematemesis, hematoquezia y/o melena dentro de los 7 días posteriores al sangrado inicial, acompañado de inestabilidad hemodinámica o una disminución de la hemoglobina de al menos 2 g/dl dentro de las 24 horas.
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hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANVUGIB-2024-001
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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