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Modelo de predicción clínica de resangrado hospitalario en hemorragia digestiva alta aguda no varicosa

25 de noviembre de 2024 actualizado por: Junwei Yan

Construcción de un modelo de predicción clínica de nuevas hemorragias hospitalarias en pacientes con hemorragia digestiva alta no venosa aguda

Este estudio investiga cómo mejorar la predicción del riesgo de nueva hemorragia en pacientes hospitalizados con hemorragia digestiva alta aguda no varicosa (ANVUGIB). ANVUGIB es una afección grave que puede causar síntomas como vómitos con sangre o heces negras. Aunque los tratamientos han mejorado, alrededor del 10% al 30% de los pacientes experimentan un nuevo sangrado poco después del tratamiento inicial, lo que aumenta el riesgo de muerte.

Actualmente, los médicos utilizan herramientas como la puntuación de Glasgow-Blatchford, la puntuación de Rockall y la puntuación AIM65 para predecir cómo podrían recuperarse los pacientes con ANVUGIB. Sin embargo, estas herramientas no son muy efectivas para identificar pacientes que corren riesgo de volver a sangrar. Este estudio tiene como objetivo crear un modelo de predicción nuevo y más preciso para ayudar a los médicos a identificar antes a los pacientes de alto riesgo.

Creemos que un nuevo modelo predictivo, que combina los síntomas del paciente, los resultados de las pruebas de laboratorio y los hallazgos de las imágenes, mejorará la capacidad de identificar pacientes con alto riesgo de resangrado en comparación con las herramientas existentes.

El objetivo es proporcionar a los médicos una herramienta más fiable para guiar sus decisiones, como cuándo administrar tratamientos preventivos o aumentar el seguimiento. Esto podría conducir a mejores resultados y reducir el riesgo de complicaciones o muerte.

Este estudio utiliza datos de pacientes recopilados durante la atención de rutina para desarrollar y probar el nuevo modelo, garantizando que los hallazgos sean directamente aplicables a entornos clínicos del mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Reclutamiento
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio estuvo compuesta por pacientes hospitalizados por AUGIB en el Hospital Central de Wuhan desde diciembre de 2021 hasta diciembre de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) edad superior a 18 años, (2) hematemesis/vómitos de café molido, melena, hematoquecia o una combinación de cualquiera de los anteriores dentro de las 24 h anteriores al ingreso, con o sin trastornos de la circulación periférica (mareos, palpitaciones, amaurosis, transitorios). síncope, shock, etc.), (3) pacientes sometidos a endoscopia dentro de las 24 horas posteriores al ingreso con confirmación de sangrado no varicoso

Criterios de exclusión:

(1) HDA durante la hospitalización; (2) traslado desde otros hospitales; (3) confirmación endoscópica del sangrado por várices; (4) hemorragia gastrointestinal baja que se manifiesta como heces con sangre. (5) sangrado atribuido a enfermedades sistémicas como la coagulación intravascular diseminada (CID) y trastornos hematológicos; (6) pacientes con datos clínicos o resultados de pruebas de laboratorio incompletos, y (7) pacientes que solicitaron el alta temprana o rechazaron la gastroscopia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
relajando
Periodo de tiempo: hasta 7 días
El resangrado se definió como hematemesis, hematoquezia y/o melena dentro de los 7 días posteriores al sangrado inicial, acompañado de inestabilidad hemodinámica o una disminución de la hemoglobina de al menos 2 g/dl dentro de las 24 horas.
hasta 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANVUGIB-2024-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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