急性呼吸窮迫症候群を合併した腹腔内高血圧患者における呼気終末経壁圧ガイドとEITガイドによるPEEP滴定法:ランダム化クロスオーバー対照研究
2026年8月29日 更新者:XiaoJing Zou,MD
この研究は、ランダム化クロスオーバー設計を採用して、呼気終末経壁圧ガイド下 PEEP 滴定と EIT ガイド下 PEEP 滴定の局所肺換気量、シャント、死腔、および換気灌流 (V/Q) 比に対する効果を比較することを目的としています。 EITによって監視されます。
さらに、呼吸力学、胸壁力学、機械力、血行動態、ガス交換、腹腔内圧、腹部灌流圧、腎灌流への影響も評価します。
この研究は、腹腔内高血圧症 (IAH) および急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の患者に最適な PEEP 漸増戦略を特定することにより、他の臓器への悪影響を回避しながら肺リクルートメントを維持し、肺損傷を最小限に抑える機械換気アプローチを開発することを目的としています。 。
この発見は、この戦略の臨床応用を促進し、より広範な IAH および ARDS 患者集団に利益をもたらす可能性があります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- Wuhan Union Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢:18~80歳。
- IAH ≥12 mmHg を満たします。
- 2023年版のARDSの新しい世界的定義の診断基準を満たしている。
- PaO2/FiO2 ≤ 150;
- 侵襲的人工呼吸器の使用後 36 時間以内。
- 患者またはその家族は相談を受け、治験に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
除外基準:
- 年齢 18 歳未満、または年齢 80 歳以上。
- あらゆる種類の未修正のショック。
- 慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患、肺塞栓症、右心不全、肺高血圧症、または重度の不整脈;
- 手術後2週間以内の気胸、気管支胸膜瘻、肺葉切除術、またはその他の肺手術。
- 非侵襲的換気または経鼻高流量酸素;
- EITの適用に関連する禁忌を伴うもの(胸部の大きな皮膚損傷、感染症、ペースメーカー埋め込み装置、生体内自動除細動器埋め込みなど)、気胸、縦隔気腫、大量胸水。
- 食道閉塞、食道穿孔、重度の食道静脈瘤出血、上部消化管手術、および食道圧力カテーテルの留置を不可能にするその他の要因。
- 横隔膜ヘルニア、胸部変形。明らかな肺ヘルニアの患者。
- プロトロンビン時間(PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)が正常値の上限の2倍に延長するか、鼻咽頭での活動性出血を伴う。
- 重度の神経疾患:頭蓋内圧亢進症または神経筋疾患など。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- ECMOによる治療を受ける患者。
- すでにこの研究に参加している患者、または他の臨床研究に参加している患者のICUへの再入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:経肺圧ガイド下 PEEP 滴定
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ベースライン換気と肺リクルートメントの完了後、人工呼吸器を容量制御モードに切り替え、経験的PL-FiO₂表を用いてPEEPを設定し、呼気終末経肺圧(PL)> 0 cmH₂Oかつ吸気終末PL ≤ 20 cmH₂Oを維持することを目標とした。
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実験的:EIT ガイドによる PEEP 滴定
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After completion of baseline ventilation and lung recruitment, the ventilator was switched to pressure-controlled mode with a pressure control (PC) of 15 cmH₂O.
PEEP was initially set at 24 cmH₂O and then gradually decreased in steps of 3 cmH₂O, with each PEEP level maintained for 2 minutes, down to a minimum of 3 cmH₂O, using the ODCL method for PEEP titration.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼気終末経肺圧に基づいて至適化されたPEEPとEITで誘導されたPEEPの違い
時間枠:PEEP滴定後
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PEEP滴定後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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電気インピーダンス断層撮影(EIT)パラメータには以下が含まれます:グローバル不均質性(GI)指数、換気中心(CoV)、シャント分画、V/Qマッチング、など
時間枠:PEEP滴定後の30分換気
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PEEP滴定後の30分換気
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臨床呼吸器および血行動態パラメータ
時間枠:PEEP滴定後の30分間換気
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PEEP滴定後の30分間換気
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月31日
一次修了 (実際)
2026年2月20日
研究の完了 (実際)
2026年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (実際)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。