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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06697717
급성 호흡 곤란 증후군과 결합된 복강내 고혈압 환자의 호기말 경벽압 유도 대 EIT 유도 PEEP 적정 방법: 무작위 교차 대조 연구
2026년 8월 29일 업데이트: XiaoJing Zou,MD
본 연구는 호기말 경벽 압력 유도 PEEP 적정과 EIT 유도 PEEP 적정이 국소 폐 환기, 션트, 사강 및 환기-관류(V/Q) 비율에 미치는 영향을 비교하기 위해 무작위 교차 설계를 채택하는 것을 목표로 합니다. EIT에 의해 모니터링됩니다.
또한 호흡 역학, 흉벽 역학, 기계적 힘, 혈역학, 가스 교환, 복강 내압, 복부 관류압 및 신장 관류에 미치는 영향을 평가합니다.
이 연구는 복강내 고혈압(IAH) 및 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자를 위한 최적의 PEEP 적정 전략을 식별함으로써 다른 기관에 대한 부작용을 피하면서 폐 동원을 유지하고 폐 손상을 최소화하는 기계적 환기 접근법을 개발하는 것을 목표로 합니다. .
이번 연구 결과는 이 전략의 임상 적용을 촉진하고 IAH 및 ARDS 환자의 더 넓은 집단에 혜택을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Wuhan Union Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18-80세;
- IAH ≥12mmHg를 충족합니다.
- 2023년판 ARDS의 새로운 글로벌 정의 진단 기준을 충족합니다.
- PaO2/FiO2 ≤ 150;
- 침습적 기계적 환기 후 36시간 이내;
- 환자 또는 그 가족은 상담을 거쳐 임상시험 참여에 동의하고 사전동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과
- 모든 유형의 교정되지 않은 충격;
- 만성 폐쇄성 폐질환, 간질성 폐질환, 폐색전증, 우심부전, 폐고혈압 또는 중증 심장 부정맥;
- 기흉 또는 기관지흉막루 또는 폐엽절제술 또는 수술 후 2주 이내에 폐의 기타 수술;
- 비침습적 환기 또는 비강 고유량 산소;
- EIT 적용에 대한 금기 사항(큰 흉부 피부 손상, 감염, 심장 박동기 이식 장치, 생체 내 자동 제세동기 이식 등) 기흉, 종격 기종, 대량 흉막 삼출;
- 식도 폐쇄, 식도 천공, 심한 식도 정맥류 출혈, 상부 위장 수술 및 식도 압력 카테터 배치를 불가능하게 만드는 기타 요인;
- 횡격막 탈장, 흉부 기형; 명백한 폐탈장 환자;
- 프로트롬빈 시간(PT)의 연장, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)을 정상 상한치의 2배로 연장 또는 비인두의 활성 출혈;
- 심각한 신경 질환: 두개내 고혈압 또는 신경근 질환 등;
- 임산부 및 수유부;
- ECMO로 치료받을 환자;
- 본 연구에 이미 포함되었거나 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자의 ICU 재입원;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경폐압 유도 PEEP 적정
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기초 환기 및 폐 재개 후, 인공호흡기는 용량 제어 모드로 전환되었으며, 경험적 PL-FiO₂ 테이블을 사용하여 PEEP를 설정하였고, 이는 호기말 경폐압(PL) > 0 cmH₂O 및 흡기말 PL ≤ 20 cmH₂O를 유지하는 것을 목표로 하였습니다.
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실험적: EIT 기반 PEEP 적정
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After completion of baseline ventilation and lung recruitment, the ventilator was switched to pressure-controlled mode with a pressure control (PC) of 15 cmH₂O.
PEEP was initially set at 24 cmH₂O and then gradually decreased in steps of 3 cmH₂O, with each PEEP level maintained for 2 minutes, down to a minimum of 3 cmH₂O, using the ODCL method for PEEP titration.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최종호기 폐압력에 기반하여 조정된 최적 PEEP와 EIT에 의해 안내된 최적 PEEP의 차이
기간: PEEP 적정 후
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PEEP 적정 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전기 임피던스 단층촬영(EIT) 매개변수에는 글로벌 불균일성(GI) 지수, 환기 중심(CoV), 분율 분율, V/Q 일치 등이 포함되었습니다
기간: PEEP 적정 용량 조절 후 30분 환기
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PEEP 적정 용량 조절 후 30분 환기
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임상 호흡 및 혈역학적 파라미터
기간: PEEP 적정 후 30분 환기
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PEEP 적정 후 30분 환기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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