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Endexspiratorische transmurale druckgesteuerte vs. EIT-gesteuerte PEEP-Titrationsmethoden bei Patienten mit intraabdominaler Hypertonie in Kombination mit akutem Atemnotsyndrom: eine randomisierte Crossover-kontrollierte Studie

29. August 2026 aktualisiert von: XiaoJing Zou,MD
Diese Studie zielt darauf ab, ein randomisiertes Crossover-Design zu verwenden, um die Auswirkungen der endexspiratorischen transmuralen druckgesteuerten PEEP-Titration und der EIT-gesteuerten PEEP-Titration auf die lokale Lungenventilation, den Shunt, den Totraum und das Ventilations-Perfusions-Verhältnis (V/Q) zu vergleichen vom EIT überwacht. Darüber hinaus werden ihre Auswirkungen auf die Atmungsmechanik, die Brustwandmechanik, die mechanische Kraft, die Hämodynamik, den Gasaustausch, den intraabdominalen Druck, den abdominalen Perfusionsdruck und die Nierenperfusion bewertet. Durch die Ermittlung einer optimalen PEEP-Titrationsstrategie für Patienten mit intraabdominaler Hypertonie (IAH) und akutem Atemnotsyndrom (ARDS) zielt diese Studie darauf ab, einen Ansatz zur mechanischen Beatmung zu entwickeln, der die Lungenrekrutierung aufrechterhält und Lungenschäden minimiert und gleichzeitig negative Auswirkungen auf andere Organe vermeidet . Die Ergebnisse könnten die klinische Anwendung dieser Strategie erleichtern und einer breiteren Patientengruppe mit IAH und ARDS zugute kommen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Wuhan Union Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18-80 Jahre;
  2. erfüllt IAH ≥12 mmHg;
  3. erfüllt die Diagnosekriterien der neuen globalen Definition von ARDS in der Ausgabe 2023;
  4. PaO2/FiO2 ≤ 150;
  5. innerhalb von 36 Stunden nach invasiver mechanischer Beatmung;
  6. Patienten oder ihre Familienangehörigen wurden konsultiert, stimmten der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre oder Alter >80 Jahre;
  2. unkorrigierter Schock jeglicher Art;
  3. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, interstitielle Lungenerkrankung, Lungenembolie, Rechtsherzinsuffizienz, pulmonale Hypertonie oder schwere Herzrhythmusstörung;
  4. Pneumothorax oder bronchopleurale Fistel oder Lobektomie oder andere Lungenoperation innerhalb von 2 Wochen nach der Operation;
  5. nicht-invasive Beatmung oder transnasaler High-Flow-Sauerstoff;
  6. mit relevanten Kontraindikationen für die Anwendung der EIT (große Brusthautverletzungen, Infektionen, Herzschrittmacher-Implantation, automatische In-vivo-Defibrillator-Implantation usw.) Pneumothorax, Mediastinalemphysem, massiver Pleuraerguss;
  7. Ösophagusobstruktion, Ösophagusperforation, schwere Ösophagusvarizenblutung, oberer Magen-Darm-Eingriff und andere Faktoren, die die Platzierung eines Ösophagusdruckkatheters unmöglich machen;
  8. Zwerchfellhernie, Brustdeformität; Patienten mit offensichtlichen Lungenhernien;
  9. Verlängerung der Prothrombinzeit (PT), der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (APTT) auf das Zweifache der Obergrenze der Normalwerte oder bei aktiver Blutung im Nasopharynx;
  10. schwere neurologische Erkrankung: intrakranielle Hypertonie oder neuromuskuläre Erkrankung usw.;
  11. schwangere und stillende Frauen;
  12. Patienten, die mit ECMO behandelt werden sollen;
  13. Wiederaufnahme auf die Intensivstation von Patienten, die bereits in diese Studie einbezogen wurden oder an anderen klinischen Studien teilnehmen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transpulmonale druckgesteuerte PEEP-Titration
Nach Abschluss der Basisbeatmung und Lungenrekrutierung wurde der Beatmungsgerät auf volumenkontrollierten Modus umgestellt, und der PEEP wurde mithilfe einer empirischen PL-FiO₂-Tabelle eingestellt, mit dem Ziel, den endexspiratorischen transpulmonalen Druck (PL) > 0 cmH₂O und den endinspiratorischen PL ≤ 20 cmH₂O aufrechtzuerhalten.
Experimental: EIT-gesteuerte PEEP-Titration
After completion of baseline ventilation and lung recruitment, the ventilator was switched to pressure-controlled mode with a pressure control (PC) of 15 cmH₂O. PEEP was initially set at 24 cmH₂O and then gradually decreased in steps of 3 cmH₂O, with each PEEP level maintained for 2 minutes, down to a minimum of 3 cmH₂O, using the ODCL method for PEEP titration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen dem optimalen PEEP, der auf dem endexspiratorischen transpulmonalen Druck basiert, und dem, der durch EIT gesteuert wird
Zeitfenster: Nach PEEP-Titration
Nach PEEP-Titration

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Elektrische Impedanztomographie (EIT)-Parameter umfassten: Globaler Inhomogenitätsindex (GI), Ventilationszentrum (CoV), Shunt-Fraktion, V/Q-Matching und so weiter
Zeitfenster: 30-minütige Beatmung nach PEEP-Titration
30-minütige Beatmung nach PEEP-Titration
Klinische respiratorische und hämodynamische Parameter
Zeitfenster: 30-minütige Beatmung nach PEEP-Titration
30-minütige Beatmung nach PEEP-Titration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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