Méthodes de titration de la PEP guidées par la pression transmurale en fin d'expiration ou guidées par l'EIT chez les patients souffrant d'hypertension intra-abdominale associée à un syndrome de détresse respiratoire aiguë : une étude contrôlée croisée randomisée
29 août 2026 mis à jour par: XiaoJing Zou,MD
Cette étude vise à adopter une conception croisée randomisée pour comparer les effets du titrage PEP guidé par la pression transmurale téléexpiratoire et du titrage PEP guidé par l'EIT sur la ventilation pulmonaire locale, le shunt, l'espace mort et le rapport ventilation-perfusion (V/Q) comme surveillé par l’EIT.
De plus, il évaluera leur impact sur la mécanique respiratoire, la mécanique de la paroi thoracique, la puissance mécanique, l'hémodynamique, les échanges gazeux, la pression intra-abdominale, la pression de perfusion abdominale et la perfusion rénale.
En identifiant une stratégie optimale de titration de la PEP pour les patients souffrant d'hypertension intra-abdominale (IAH) et de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), cette étude vise à développer une approche de ventilation mécanique qui maintient le recrutement pulmonaire et minimise les lésions pulmonaires tout en évitant les effets indésirables sur d'autres organes. .
Les résultats pourraient faciliter l’application clinique de cette stratégie et bénéficier à une population plus large de patients atteints d’IAH et de SDRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- Wuhan Union Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âge : 18-80 ans ;
- répond à l'IAH ≥12 mmHg ;
- répond aux critères diagnostiques de la nouvelle définition mondiale du SDRA dans l'édition 2023 ;
- PaO2/FiO2 ≤ 150 ;
- dans les 36 heures suivant une ventilation mécanique invasive ;
- les patients ou les membres de leur famille ont été consultés, ont accepté de participer à l'essai et ont signé un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans ou âge >80 ans ;
- choc non corrigé de tout type ;
- maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie pulmonaire interstitielle, embolie pulmonaire, insuffisance cardiaque droite, hypertension pulmonaire ou arythmie cardiaque sévère ;
- pneumothorax ou fistule bronchopleurale ou lobectomie ou autre intervention chirurgicale des poumons dans les 2 semaines suivant la chirurgie ;
- ventilation non invasive ou oxygène transnasal à haut débit ;
- avec des contre-indications pertinentes à l'application de l'EIT (lésions cutanées importantes de la poitrine, infections, implanteurs de stimulateurs cardiaques, implantation d'un défibrillateur automatique in vivo, etc.) pneumothorax, emphysème médiastinal, épanchement pleural massif ;
- obstruction œsophagienne, perforation œsophagienne, saignement grave des varices œsophagiennes, chirurgie gastro-intestinale haute et autres facteurs rendant impossible la pose d'un cathéter de pression œsophagienne ;
- hernie diaphragmatique, déformation thoracique ; les patients présentant des hernies pulmonaires évidentes ;
- prolongation du temps de prothrombine (PT), du temps de céphaline activée (APTT) jusqu'à deux fois la limite supérieure des valeurs normales ou avec saignement actif dans le nasopharynx ;
- maladie neurologique grave : hypertension intracrânienne ou maladie neuromusculaire, etc. ;
- les femmes enceintes et allaitantes ;
- les patients à traiter par ECMO ;
- réadmission en réanimation de patients déjà inclus dans cette étude, ou qui participent à d'autres études cliniques ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Titrage PEP transpulmonaire guidé par la pression
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Après l'achèvement de la ventilation de base et du recrutement pulmonaire, le ventilateur a été basculé en mode volume-contrôlé, et la PEEP a été réglée à l'aide d'une table empirique PL-FiO₂, dans le but de maintenir la pression transpulmonaire en fin d'expiration (PL) > 0 cmH₂O et la pression transpulmonaire en fin d'inspiration (PL) ≤ 20 cmH₂O.
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Expérimental: Titrage PEP guidé par EIT
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After completion of baseline ventilation and lung recruitment, the ventilator was switched to pressure-controlled mode with a pressure control (PC) of 15 cmH₂O.
PEEP was initially set at 24 cmH₂O and then gradually decreased in steps of 3 cmH₂O, with each PEEP level maintained for 2 minutes, down to a minimum of 3 cmH₂O, using the ODCL method for PEEP titration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence entre la PEP optimale titrée sur la base de la pression transpulmonaire télé-expiratoire et celle guidée par l'EIT
Délai: Après titration de la PEP
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Après titration de la PEP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les paramètres de tomographie par impédance électrique (TIE) incluaient : l'indice d'hétérogénéité globale (GI), le centre de ventilation (CoV), la fraction de shunt, l'appariement V/Q, et ainsi de suite
Délai: Ventilation de 30 minutes après titration de la PEEP
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Ventilation de 30 minutes après titration de la PEEP
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Paramètres respiratoires et hémodynamiques cliniques
Délai: Ventilation de 30 minutes après titration de la PEEP
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Ventilation de 30 minutes après titration de la PEEP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Réel)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEEP20240921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .