Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Końcowo-wydechowe metody miareczkowania PEEP pod kontrolą ciśnienia śródściennego w porównaniu z metodami miareczkowania PEEP pod kontrolą EIT u pacjentów z nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym w połączeniu z zespołem ostrej niewydolności oddechowej: randomizowane badanie kontrolowane krzyżowo

29 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: XiaoJing Zou,MD
Celem tego badania jest przyjęcie randomizowanego projektu krzyżowego w celu porównania wpływu końcowo-wydechowego miareczkowania PEEP pod kontrolą ciśnienia przezściennego i miareczkowania PEEP pod kontrolą EIT na lokalną wentylację płuc, przeciek, przestrzeń martwą i stosunek wentylacji do perfuzji (V/Q) jako monitorowany przez EIT. Dodatkowo oceniony zostanie ich wpływ na mechanikę oddechową, mechanikę ściany klatki piersiowej, moc mechaniczną, hemodynamikę, wymianę gazową, ciśnienie w jamie brzusznej, ciśnienie perfuzji jamy brzusznej i perfuzję nerek. Identyfikując optymalną strategię dostosowywania PEEP u pacjentów z nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym (IAH) i zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), badanie to ma na celu opracowanie podejścia do wentylacji mechanicznej, które utrzymuje rekrutację płuc i minimalizuje uszkodzenie płuc, jednocześnie unikając niekorzystnego wpływu na inne narządy . Odkrycia mogą ułatwić kliniczne zastosowanie tej strategii i przynieść korzyści szerszej populacji pacjentów z IAH i ARDS.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Wuhan Union Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. wiek: 18-80 lat;
  2. spełnia IAH ≥12 mmHg;
  3. spełnia kryteria diagnostyczne nowej globalnej definicji ARDS w wydaniu 2023;
  4. PaO2/FiO2 ≤ 150;
  5. w ciągu 36 godzin od inwazyjnej wentylacji mechanicznej;
  6. konsultowano się z pacjentami lub członkami ich rodzin, wyrażano zgodę na udział w badaniu i podpisano formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek <18 lat lub wiek >80 lat;
  2. nieskorygowany wstrząs dowolnego rodzaju;
  3. przewlekła obturacyjna choroba płuc, śródmiąższowa choroba płuc, zatorowość płucna, niewydolność prawego serca, nadciśnienie płucne lub ciężka arytmia serca;
  4. odma opłucnowa lub przetoka oskrzelowo-opłucnowa lub lobektomia lub inna operacja płuc w ciągu 2 tygodni od operacji;
  5. nieinwazyjna wentylacja lub przeznosowy tlen o wysokim przepływie;
  6. z istotnymi przeciwwskazaniami do stosowania EIT (duże urazy skóry klatki piersiowej, infekcje, wszczepienie rozrusznika serca, wszczepienie automatycznego defibrylatora in vivo itp.) odma opłucnowa, rozedma śródpiersia, masywny wysięk opłucnowy;
  7. niedrożność przełyku, perforacja przełyku, ciężkie krwawienie z żylaków przełyku, operacje górnego odcinka przewodu pokarmowego i inne czynniki uniemożliwiające założenie cewnika ciśnieniowego do przełyku;
  8. przepuklina przeponowa, deformacja klatki piersiowej; pacjenci z wyraźnymi przepuklinami płucnymi;
  9. wydłużenie czasu protrombinowego (PT), czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT) do dwukrotności górnej granicy normy lub z aktywnym krwawieniem z nosogardła;
  10. ciężka choroba neurologiczna: nadciśnienie wewnątrzczaszkowe lub choroba nerwowo-mięśniowa itp.;
  11. kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  12. pacjenci, którzy mają być leczeni ECMO;
  13. ponowne przyjęcie na OIT pacjentów, którzy zostali już włączeni do tego badania lub którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miareczkowanie PEEP pod kontrolą ciśnienia przezpłucnego
Po zakończeniu wentylacji wyjściowej i rekrutacji płuc, respirator przełączono w tryb kontroli objętości, a PEEP ustawiono przy użyciu empirycznej tabeli PL-FiO₂, z celem utrzymania ciśnienia transpłucnego końcowo-wydechowego (PL) > 0 cmH₂O i ciśnienia transpłucnego końcowo-wdechowego PL ≤ 20 cmH₂O.
Eksperymentalny: Miareczkowanie PEEP pod przewodnictwem EIT
After completion of baseline ventilation and lung recruitment, the ventilator was switched to pressure-controlled mode with a pressure control (PC) of 15 cmH₂O. PEEP was initially set at 24 cmH₂O and then gradually decreased in steps of 3 cmH₂O, with each PEEP level maintained for 2 minutes, down to a minimum of 3 cmH₂O, using the ODCL method for PEEP titration.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica pomiędzy optymalnym PEEP dobieranym na podstawie ciśnienia transpłucnego końcowo-wydechowego a tym wyznaczanym przy użyciu EIT
Ramy czasowe: Po titracji PEEP
Po titracji PEEP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry tomografii impedancji elektrycznej (EIT) obejmowały: wskaźnik globalnej niejednorodności (GI), środek wentylacji (CoV), frakcję przecieku, dopasowanie V/Q, i tak dalej
Ramy czasowe: 30-minutowa wentylacja po tytracji PEEP
30-minutowa wentylacja po tytracji PEEP
Parametry kliniczne układu oddechowego i hemodynamiczne
Ramy czasowe: 30-minutowa wentylacja po optymalizacji PEEP
30-minutowa wentylacja po optymalizacji PEEP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj