Uloshengityksen lopun transmuraalinen paineohjattu vs EIT-ohjattu PEEP-titrausmenetelmät potilailla, joilla on vatsansisäinen hypertensio yhdistettynä akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään: satunnaistettu crossover-kontrolloitu tutkimus
lauantai 29. elokuuta 2026 päivittänyt: XiaoJing Zou,MD
Tässä tutkimuksessa pyritään ottamaan käyttöön satunnaistettu risteytyssuunnitelma, jolla verrataan uloshengityksen lopussa tapahtuvan transmuraalisen paineohjatun PEEP-titrauksen ja EIT-ohjatun PEEP-titrauksen vaikutuksia paikalliseen keuhkojen ventilaatioon, shunttiin, kuolleeseen tilaan ja ventilaatio-perfuusiosuhteeseen (V/Q). EIT valvoo.
Lisäksi se arvioi niiden vaikutusta hengitysmekaniikkaan, rintakehän seinämän mekaniikkaan, mekaaniseen tehoon, hemodynamiikkaan, kaasunvaihtoon, vatsansisäiseen paineeseen, vatsan perfuusiopaineeseen ja munuaisten perfuusioon.
Tunnistamalla optimaalisen PEEP-titrausstrategian potilaille, joilla on intraabdominaalinen hypertensio (IAH) ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), tämä tutkimus pyrkii kehittämään mekaanisen ventilaation, joka ylläpitää keuhkojen rekrytointia ja minimoi keuhkovauriot samalla välttäen haitallisia vaikutuksia muihin elimiin. .
Löydökset voivat helpottaa tämän strategian kliinistä soveltamista ja hyötyä laajemmalle IAH- ja ARDS-potilasjoukolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Wuhan Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä: 18-80 vuotta;
- täyttää IAH:n ≥12 mmHg;
- täyttää ARDS:n uuden maailmanlaajuisen määritelmän diagnostiset kriteerit vuoden 2023 painoksessa;
- Pa02/Fi02 < 150;
- 36 tunnin sisällä invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta;
- potilaita tai heidän perheenjäseniään kuultiin, he suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta tai ikä > 80 vuotta;
- minkä tahansa tyyppinen korjaamaton isku;
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoembolia, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, keuhkoverenpainetauti tai vakava sydämen rytmihäiriö;
- pneumotoraksi tai bronkopleuraalinen fisteli tai lobektomia tai muu keuhkojen leikkaus 2 viikon sisällä leikkauksesta;
- ei-invasiivinen ventilaatio tai transnasaalinen korkeavirtaushappi;
- asiaankuuluvilla vasta-aiheilla EIT:n käyttöön (suuret rintakehän ihovammat, infektiot, sydämentahdistimen implantit, in vivo automaattinen defibrillaattorin implantaatio jne.) pneumotoraksi, välikarsina emfyseema, massiivinen keuhkopussin effuusio;
- ruokatorven tukos, ruokatorven perforaatio, vaikea ruokatorven suonikohjuverenvuoto, ylemmän maha-suolikanavan leikkaus ja muut tekijät, jotka tekevät ruokatorven painekatetrin asettamisen mahdottomaksi;
- palleatyrä, rintakehän epämuodostuma; potilaat, joilla on ilmeisiä keuhkotyrä;
- protrombiiniajan (PT), aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (APTT) pidentyminen kaksinkertaiseksi normaaliarvojen ylärajaan verrattuna tai aktiivinen verenvuoto nenänielassa;
- vakava neurologinen sairaus: kallonsisäinen verenpainetauti tai hermo-lihassairaus jne.
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- ECMO:lla hoidettavat potilaat;
- tähän tutkimukseen jo osallistuneiden tai muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien potilaiden uudelleenotto teho-osastolle;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transpulmonaalinen paineohjattu PEEP-titraus
|
Perusventilaation ja keuhkojen rekrytoinnin jälkeen ventilaattori vaihdettiin tilavuudensäätöön, ja PEEP asetettiin käyttäen empiiristä PL-FiO₂-taulukkoa tavoitteena ylläpitää loppuuloshengityksen transpulmonaalinen paine (PL) > 0 cmH₂O ja loppuusisäänhengityksen PL ≤ 20 cmH₂O.
|
|
Kokeellinen: EIT-ohjattu PEEP-titraus
|
After completion of baseline ventilation and lung recruitment, the ventilator was switched to pressure-controlled mode with a pressure control (PC) of 15 cmH₂O.
PEEP was initially set at 24 cmH₂O and then gradually decreased in steps of 3 cmH₂O, with each PEEP level maintained for 2 minutes, down to a minimum of 3 cmH₂O, using the ODCL method for PEEP titration.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero optimaalisen PEEP:n välillä, joka on titrattu perustuen lohengityksen väliseen transpulmonaaliseen paineeseen, ja EIT:llä ohjattuna määritetyn PEEP:n välillä
Aikaikkuna: PEEP-titraation jälkeen
|
PEEP-titraation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sähköinen impedanssitomografia (EIT) -parametreihin kuuluivat: Globaali epähomogeenisuus (GI) -indeksi, Hengityksen keskus (CoV), Shunt-fraktio, V/Q-yhteensopivuus ja niin edelleen
Aikaikkuna: 30 minuutin ventilaatio PEEP-titraation jälkeen
|
30 minuutin ventilaatio PEEP-titraation jälkeen
|
|
Kliiniset hengitys- ja hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 30-minuutin ilmanvaihto PEEP-titraation jälkeen
|
30-minuutin ilmanvaihto PEEP-titraation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEEP20240921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .