Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Titrační metody PEEP řízené transmurálním tlakem na konci výdechu vs. EIT řízené titrační metody PEEP u pacientů s intraabdominální hypertenzí v kombinaci se syndromem akutní respirační tísně: randomizovaná zkřížená kontrolovaná studie

29. srpna 2026 aktualizováno: XiaoJing Zou,MD
Tato studie si klade za cíl přijmout randomizovaný zkřížený design pro porovnání účinků titrace PEEP řízené tlakem na konci výdechu a titrace PEEP řízené EIT na místní plicní ventilaci, zkrat, mrtvý prostor a poměr ventilace-perfuze (V/Q). monitorován EIT. Navíc bude hodnotit jejich vliv na mechaniku dýchání, mechaniku hrudní stěny, mechanickou sílu, hemodynamiku, výměnu plynů, nitrobřišní tlak, abdominální perfuzní tlak a renální perfuzi. Identifikací optimální strategie titrace PEEP pro pacienty s intraabdominální hypertenzí (IAH) a syndromem akutní respirační tísně (ARDS) je cílem této studie vyvinout přístup mechanické ventilace, který udrží nábor plic a minimalizuje poškození plic a zároveň se vyvaruje nepříznivým účinkům na jiné orgány. . Zjištění by mohla usnadnit klinickou aplikaci této strategie a být přínosem pro širší populaci pacientů s IAH a ARDS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Wuhan Union Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. věk: 18-80 let;
  2. splňuje IAH ≥12 mmHg;
  3. splňuje diagnostická kritéria nové globální definice ARDS ve vydání z roku 2023;
  4. Pa02/Fi02 < 150;
  5. do 36 hodin po invazivní mechanické ventilaci;
  6. byli konzultováni pacienti nebo jejich rodinní příslušníci, souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let nebo věk >80 let;
  2. nekorigovaný šok jakéhokoli typu;
  3. chronická obstrukční plicní nemoc, intersticiální plicní nemoc, plicní embolie, selhání pravého srdce, plicní hypertenze nebo těžká srdeční arytmie;
  4. pneumotorax nebo bronchopleurální píštěl nebo lobektomie nebo jiná operace na plicích do 2 týdnů po operaci;
  5. neinvazivní ventilace nebo transnazální vysokoprůtokový kyslík;
  6. s relevantními kontraindikacemi k aplikaci EIT (velká poranění kůže hrudníku, infekce, implantace kardiostimulátorů, implantace in vivo automatického defibrilátoru aj.) pneumotorax, mediastinální emfyzém, masivní pleurální výpotek;
  7. obstrukce jícnu, perforace jícnu, těžké krvácení z jícnových varixů, operace horní části gastrointestinálního traktu a další faktory, které znemožňují zavedení jícnového tlakového katétru;
  8. brániční kýla, deformace hrudníku; pacienti se zjevnými plicními kýlami;
  9. prodloužení protrombinového času (PT), aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) na dvojnásobek horní hranice normálních hodnot nebo s aktivním krvácením do nosohltanu;
  10. závažné neurologické onemocnění: intrakraniální hypertenze nebo neuromuskulární onemocnění atd.;
  11. těhotné a kojící ženy;
  12. pacientů, kteří mají být léčeni ECMO;
  13. opětovné přijetí na JIP pacientů, kteří již byli zařazeni do této studie, nebo kteří se účastní jiných klinických studií;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transpulmonální tlakově řízená titrace PEEP
Po dokončení základní ventilace a rekrutace plic byl ventilátor přepnut do objemově řízeného režimu a PEEP byl nastaven pomocí empirické tabulky PL-FiO₂ s cílem udržet transpulmonální tlak na konci výdechu (PL) > 0 cmH₂O a transpulmonální tlak na konci nádechu (PL) ≤ 20 cmH₂O.
Experimentální: Titrace PEEP řízená EIT
After completion of baseline ventilation and lung recruitment, the ventilator was switched to pressure-controlled mode with a pressure control (PC) of 15 cmH₂O. PEEP was initially set at 24 cmH₂O and then gradually decreased in steps of 3 cmH₂O, with each PEEP level maintained for 2 minutes, down to a minimum of 3 cmH₂O, using the ODCL method for PEEP titration.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi optimálním PEEP titrovaným na základě end-exspiračního transpulmonálního tlaku a tím řízeným pomocí EIT
Časové okno: Po titraci PEEP
Po titraci PEEP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parametry elektrické impedanční tomografie (EIT) zahrnovaly: Index globální nehomogenity (GI), Centrum ventilace (CoV), Fraktce zkratu, V/Q shodu a další
Časové okno: 30minutová ventilace po titraci PEEP
30minutová ventilace po titraci PEEP
Klinické respirační a hemodynamické parametry
Časové okno: 30minutová ventilace po titraci PEEP
30minutová ventilace po titraci PEEP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit