組織破壊術による足底筋膜炎の疼痛の評価 (HISTO-APS)
2026年7月15日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
足底筋膜炎または足底筋膜炎は、かかとの下の痛みの最も一般的に報告されている原因です。 有病率は一般人口の 3.6 ～ 7% です。 足底筋膜の炎症に相当する足の痛みの状態です。
現在、整形外科の分野ではヒストトリプシーはほとんど使用されていません。 筋膜切片による足底筋膜炎の治療を目的とした治療用超音波の概念は米国で開発されましたが、痛みに対するその効果を評価した研究はありません。
慢性足底筋膜炎または筋膜炎の病理におけるヒストトリプシーに関する同等の研究はありません。 この研究では、この集中エネルギー機能を備えた従来のシリアル超音波システムを使用して組織破壊術が実行されます。
研究仮説は、ヒストリプシー治療が、従来の治療に効果がなかった足底筋膜炎患者の疼痛管理の代替手段となる可能性があるというものです。
この研究の主な目的は、従来の治療に抵抗性のある足底筋膜炎の患者が、2回の超音波ヒストリプシーセッションの1か月後に感じる痛みの進行を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Domont、フランス、95330
- Clinique de Domont
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者、男性または女性、18歳以上
- 少なくとも6か月間進行している足底筋膜炎の患者
- 生後3か月未満の足の放射線検査およびMRI検査を受けた患者
- 含めた時点で 5 を超える視覚的アナログ疼痛スケール
- 放射状衝撃波、足底装具、コルチコステロイド浸潤の組み合わせにより従来の治療が効果を示さなかった患者。
- 社会保障制度に加入している患者またはその受給者。
- 説明を受け、自由な説明と書面による同意を与えた患者。
除外基準:
- 未成年の患者
- MAESTRO オブリークボードテストでの下腿三頭筋の大規模な後退：後足と足首への骨外傷の後遺症。
- 炎症性リウマチ性疾患
- 線維筋痛症
- 特定の根本的な器質的病理（炎症性、感染性、腫瘍性など）が特定された患者。
- 精神障害
- 別の研究に参加している患者。
- 保護される患者：後見、保佐、またはその他の法的保護の下にあり、司法または行政の決定により自由を剥奪された成人
- 妊娠中、授乳中、または産婦。
- 患者が同意なく入院した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：足底筋膜炎の患者
|
この研究は、リニアプローブとヒストトリプシー機能を備えたMINDRAY DP-10超音波装置を使用して実行されます。
EVAアンケートによる痛みの評価
訪問 1 および訪問 4 (最初の訪問から 75 日後) の AOFAS アンケート。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの変化の割合 (VAS 0-10)
時間枠：1ヶ月半
|
ベースライン値（来院 1）と比較した、2 回の超音波ヒストリプシーセッション（来院 4）の 1 か月後に感じられた痛みの変化（VAS 0 ～ 10）の割合。
|
1ヶ月半
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月6日
一次修了 (実際)
2024年5月6日
研究の完了 (実際)
2024年9月6日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (実際)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。