조직검사로 관리되는 족저근막염의 통증 평가 (HISTO-APS)
2026년 7월 15일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
족저근막염 또는 족저근막염은 발뒤꿈치 아래 통증의 가장 흔히 보고되는 원인입니다. 유병률은 일반 인구의 3.6~7%로 다양합니다. 발바닥 근막의 염증에 해당하는 발의 고통스러운 상태입니다.
현재 정형외과 분야에서는 조직검사가 거의 사용되지 않습니다. 근막절편에 의한 족저근막염 치료를 위한 초음파치료의 개념은 미국에서 개발되었으나 통증에 대한 효과를 평가한 연구는 없습니다.
만성 족저 근막염이나 근막염의 병리학에서 조직 분리술에 대한 동등한 연구는 없습니다. 본 연구에서는 이러한 집중된 에너지 기능을 갖춘 기존의 직렬 초음파 시스템을 사용하여 조직검사를 수행합니다.
연구 가설은 조직 절단 치료가 기존 치료에 실패한 족저근막염 환자의 통증 관리에 대한 대안이 될 수 있다는 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 두 번의 초음파 조직검사 세션 후 1개월 후에 기존의 치료법에 저항하는 족저 근막염 환자가 느끼는 통증의 진행을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Domont, 프랑스, 95330
- Clinique de Domont
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 또는 여성, 최소 18세 이상
- 족저근막염이 6개월 이상 진행된 환자
- 생후 3개월 미만의 발에 대한 방사선 및 MRI 환자
- 포함 시 5보다 큰 시각적 아날로그 통증 척도
- 방사형 충격파, 족저 보조기, 코르티코스테로이드 침윤의 조합으로 인해 기존의 치료법이 효과가 나타나지 않은 환자.
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 수혜자인 환자.
- 정보를 받고 무료로 서면 동의를 받은 환자입니다.
제외 기준:
- 경미한 환자
- MAESTRO 경사 보드 테스트에서 하퇴 삼두근의 주요 후퇴: 뒷발과 발목에 대한 뼈 외상의 후유증.
- 염증성 류마티스 질환
- 섬유근육통
- 특정 기저의 유기적 병리(염증, 감염, 신생물 등)가 확인된 환자.
- 정신 장애
- 다른 연구에 참여하는 환자.
- 보호 대상 환자: 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받고 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 성인
- 임신, 모유 수유 또는 출산 중인 여성.
- 환자가 동의 없이 입원했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 족저근막염 환자
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이 연구는 선형 프로브와 조직검사 기능을 갖춘 MINDRAY DP-10 초음파 장치를 사용하여 수행됩니다.
EVA 설문지를 통한 통증 평가
1차 방문과 4차 방문(첫 방문 후 75일)의 AOFAS 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 변화율(VAS 0-10)
기간: 1개월 반
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기준치(방문 1)와 비교하여 두 번의 초음파 조직 절단 세션(방문 4) 후 1개월 후에 느낀 통증 변화(VAS 0-10)의 비율입니다.
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1개월 반
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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