Evaluación del dolor en la fascitis plantar tratada mediante histotricia (HISTO-APS)
La fascitis plantar o fascitis plantar es la causa más común de dolor debajo del talón. Su prevalencia varía del 3,6 al 7% en la población general. Es una afección dolorosa del pie que corresponde a una inflamación de la fascia plantar.
Actualmente, la histotricia en el campo de la ortopedia se utiliza muy poco. El concepto de ultrasonido terapéutico destinado al tratamiento de la fascitis plantar mediante sección fascial se desarrolló en los Estados Unidos, pero no se dispone de ningún estudio que evalúe sus efectos sobre el dolor.
No existe un estudio equivalente sobre histotricia en la patología de la fascitis plantar crónica o fascitis. En este estudio, la histotricia se realizará utilizando un sistema de ultrasonido en serie convencional con esta función de energía enfocada.
La hipótesis de la investigación es que el tratamiento con histotricia puede ser una alternativa al manejo del dolor en pacientes con fascitis plantar en los que los tratamientos convencionales han fracasado.
El principal objetivo de este estudio es evaluar la evolución del dolor que sienten los pacientes con fascitis plantar resistente al tratamiento médico convencional, un mes después de dos sesiones de histotricia ecográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Domont, Francia, 95330
- Clinique de Domont
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, edad mínima de 18 años.
- Paciente con fascitis plantar de al menos 6 meses de evolución.
- Pacientes con radiología y resonancia magnética del pie con menos de 3 meses de antigüedad.
- Escala visual analógica de dolor superior a 5 en el momento de la inclusión.
- Paciente en el que el tratamiento médico convencional ha fracasado por la combinación de ondas de choque radiales, ortesis plantares e infiltración de corticoides que no ha proporcionado alivio.
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Paciente que ha sido informado y ha dado su consentimiento libre, informado y por escrito.
Criterios de exclusión:
- Paciente menor
- Retracción importante del tríceps sural en la prueba de tabla oblicua MAESTRO: secuelas de traumatismo óseo en retropié y tobillo.
- Enfermedades reumatológicas inflamatorias.
- fibromialgia
- Pacientes en los que se ha identificado una patología orgánica subyacente específica (inflamatoria, infecciosa, neoplásica, etc.).
- Trastornos psiquiátricos
- Paciente participando en otro estudio de investigación.
- Paciente protegido: adulto bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mujer embarazada, lactante o parturienta.
- Paciente hospitalizado sin consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con fascitis plantar
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El estudio se realizará con el dispositivo de ultrasonido MINDRAY DP-10 equipado con sonda lineal y funcionalidad de histotricia.
Evaluación del dolor con el cuestionario EVA
Cuestionario AOFAS en la visita 1 y visita 4 (75 días después de la primera visita).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el porcentaje de cambio en el dolor (EVA 0-10)
Periodo de tiempo: 1 mes y medio
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el porcentaje de cambio en el dolor (EVA 0-10) sentido 1 mes después de dos sesiones de histotricia por ultrasonido (visita 4) en comparación con el valor inicial (visita 1).
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1 mes y medio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A01296-39
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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