ランダム化対照臨床試験後の静脈性下腿潰瘍の閉鎖耐久性の評価 (THORSDOTTIR)
2025年1月22日 更新者：Kerecis Ltd.
ランダム化対照臨床試験後の静脈性下腿潰瘍の閉鎖耐久性を評価する前向き多施設観察研究
この観察研究の目的は、THOR 試験で閉鎖を達成した静脈性下腿潰瘍被験者の閉鎖の耐久性を判断することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
THOR臨床試験において、閉鎖性静脈性下腿潰瘍を有する被験者の閉鎖持続性（標的創傷の再発率）を判定するため、インタクト魚皮移植（IFSG）と標準治療（SOC）を加えた治療を受けた被験者とSOCのみで治療された被験者を比較する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bennett Rogers
- 電話番号：1008 888-960-1343
- メール：brogers@serenagroups.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas Serena, MD
- 電話番号：814-688-4000
- メール：tserena@serenagroups.com
研究場所
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Pennsylvania
-
Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
- 募集
- Serena Group
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コンタクト：
- Laura Serena
- 電話番号：412-212-0123
- メール：lserena@serenagorups.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
THOR臨床試験中に閉鎖を達成した患者
説明
包含基準:
- 1. 被験者はTHOR試験に参加し、12週間のエンドポイントまでに完全な終了を達成していなければなりません。
除外基準:
- 1. THOR試験に参加しなかった被験者。 2. THOR試験に参加したが、完全な終結を達成できなかった被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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トール閉鎖患者
THOR臨床試験中に閉鎖を達成した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クロージャの耐久性
時間枠：12か月のフォローアップ
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THOR臨床試験において、閉鎖性静脈性下腿潰瘍を有する被験者の閉鎖持続性（標的創傷再発率）を実証するため、インタクト魚皮移植（IFSG）＋標準治療（SOC）で治療した被験者とSOC単独で治療した被験者を比較する。
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12か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (実際)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。