Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena trwałości zamknięcia w przypadku żylnych owrzodzeń podudzi na podstawie randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego (THORSDOTTIR)

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kerecis Ltd.

Prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne oceniające trwałość zamknięcia w przypadku owrzodzeń żylnych podudzi po randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie trwałości zamknięcia u pacjentów z owrzodzeniem żylnym podudzi, którzy osiągnęli zamknięcie w badaniu THOR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Aby określić trwałość zamknięcia (wskaźnik docelowego nawrotu rany) u pacjentów z zamkniętym owrzodzeniem żylnym podudzi podczas badania klinicznego THOR porównującego pacjentów leczonych przeszczepem nienaruszonej skóry ryby (IFSG) w połączeniu ze standardową opieką (SOC) z pacjentami leczonymi samym SOC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy osiągnęli zamknięcie podczas badania klinicznego THOR

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Uczestnicy musieli wziąć udział w badaniu THOR i osiągnąć całkowite zamknięcie przed 12-tygodniowym punktem końcowym.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Osoby, które nie brały udziału w badaniu THOR. 2. Pacjenci, którzy wzięli udział w badaniu THOR i nie osiągnęli całkowitego zamknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z zamknięciem Thora
Pacjenci, którzy osiągnęli zamknięcie podczas badania klinicznego THOR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość zamknięcia
Ramy czasowe: Kontrola 12-miesięczna
Wykazanie trwałości zamknięcia (wskaźnik docelowego nawrotu rany) u pacjentów z zamkniętym owrzodzeniem żylnym podudzi podczas badania klinicznego THOR porównującego pacjentów leczonych przeszczepem nienaruszonej skóry ryby (IFSG) w połączeniu ze standardową opieką (SOC) z pacjentami leczonymi samym SOC.
Kontrola 12-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kerecis Ltd.

Współpracownicy

Serena Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KS-1020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj