Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení trvanlivosti uzávěru žilních vředů na nohou po randomizované, kontrolované klinické studii (THORSDOTTIR)

22. ledna 2025 aktualizováno: Kerecis Ltd.

Prospektivní multicentrická observační studie hodnotící trvanlivost uzávěru žilních vředů na nohou po randomizované, kontrolované klinické studii

Cílem této observační studie je určit trvanlivost uzávěru u subjektů s žilním vředem na bérci, kteří dosáhli uzávěru ve studii THOR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Stanovení trvanlivosti uzavření (rychlost recidivy cílové rány) subjektů s uzavřeným žilním vředem na noze během klinické studie THOR porovnávající subjekty léčené intaktním štěpem z rybí kůže (IFSG) plus standardní péče (SOC) s subjekty léčenými pouze SOC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dosáhli uzavření během klinické studie THOR

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Subjekty se musí zúčastnit studie THOR a dosáhnout úplného uzavření do 12týdenního koncového bodu.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Subjekty, které se neúčastnily studie THOR. 2. Subjekty, které se zúčastnily studie THOR a nedosáhly úplného uzavření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s Thorovým uzávěrem
Pacienti, kteří dosáhli uzavření během klinické studie THOR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvanlivost uzávěru
Časové okno: 12měsíční sledování
Prokázat trvanlivost uzavření (rychlost recidivy cílové rány) subjektů s uzavřeným žilním vředem na bérci během klinické studie THOR porovnávající subjekty léčené intaktním štěpem z rybí kůže (IFSG) plus standardní péče (SOC) s subjekty léčenými pouze SOC.
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kerecis Ltd.

Spolupracovníci

Serena Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KS-1020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní bércový vřed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit