Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera hållbarheten av stängning för venösa bensår efter en randomiserad, kontrollerad, klinisk prövning (THORSDOTTIR)

22 januari 2025 uppdaterad av: Kerecis Ltd.

Prospektiv multicenter observationsstudie som utvärderar hållbarheten av stängning för venösa bensår efter en randomiserad, kontrollerad, klinisk prövning

Målet med denna observationsstudie är att fastställa varaktigheten av stängning för patienter med venösa bensår som uppnådde stängning i THOR-studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att bestämma varaktigheten av stängning (frekvens av återfall av målsår) hos försökspersoner med ett slutet venöst bensår under den kliniska THOR-studien där försökspersoner som behandlats med Intact Fish Skin Graft (IFSG) plus standardvård (SOC) jämförs med försökspersoner som behandlats enbart med SOC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppnådde closure in under den kliniska THOR-studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Försökspersonerna måste ha deltagit i THOR-studien och uppnått fullständig stängning vid 12-veckors endpoint.

Uteslutningskriterier:

  • 1. Försökspersoner som inte deltog i THOR-försöket. 2. Försökspersoner som deltog i THOR-försöket och inte uppnådde fullständig stängning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Thor stängning patienter
Patienter som uppnådde closure in under den kliniska THOR-studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hållbarhet för stängning
Tidsram: 12 månaders uppföljning
För att påvisa hållbarheten för stängning (frekvens av återfall av målsår) hos försökspersoner med ett slutet venöst bensår under den kliniska THOR-studien, där försökspersoner som behandlats med Intact Fish Skin Graft (IFSG) plus standardvård (SOC) jämförs med försökspersoner som behandlats med enbart SOC.
12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kerecis Ltd.

Samarbetspartners

Serena Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Första postat (Faktisk)

20 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KS-1020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera