Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af holdbarheden af ​​lukning for venøse bensår efter et randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg (THORSDOTTIR)

22. januar 2025 opdateret af: Kerecis Ltd.

Prospektivt multicenter observationsstudie, der evaluerer holdbarheden af ​​lukning for venøse bensår efter et randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg

Målet med denne observationelle undersøgelse er at bestemme holdbarheden af ​​lukning for venøse bensår, der opnåede lukning i THOR-forsøget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme holdbarheden af ​​lukning (rate for tilbagefald af målsår) af forsøgspersoner med et lukket venøst ​​bensår under det kliniske THOR-forsøg, der sammenligner forsøgspersoner behandlet med Intact Fish Skin Graft (IFSG) plus standardbehandling (SOC) med forsøgspersoner behandlet med SOC alene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opnåede afslutning under det kliniske THOR-forsøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Forsøgspersonerne skal have deltaget i THOR-forsøget og opnået fuldstændig lukning inden for 12-ugers endepunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Forsøgspersoner, der ikke deltog i THOR-forsøget. 2. Forsøgspersoner, der deltog i THOR-forsøget og ikke opnåede fuldstændig lukning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Thor lukning patienter
Patienter, der opnåede afslutning under det kliniske THOR-forsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdbarhed af lukning
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
For at demonstrere holdbarheden af ​​lukning (rate for tilbagefald af målsår) af forsøgspersoner med et lukket venøst ​​bensår under det kliniske THOR-studie, der sammenligner forsøgspersoner behandlet med Intact Fish Skin Graft (IFSG) plus standardbehandling (SOC) med forsøgspersoner behandlet med SOC alene.
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kerecis Ltd.

Samarbejdspartnere

Serena Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KS-1020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøst ​​bensår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner