Laskimojalkahaavojen sulkeutumisen kestävyyden arviointi satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen kokeen jälkeen (THORSDOTTIR)
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Kerecis Ltd.
Tuleva monikeskustutkimus, jossa arvioitiin säärilaskimohaavojen sulkeutumisen kestävyyttä satunnaistetun, kontrolloidun, kliinisen tutkimuksen jälkeen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää säärihaavan sulkeutumisen kestävyys potilailla, joilla on laskimosäärihaava, jotka saavuttivat sulkeutumisen THOR-tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittääkseen sulkeutumisen kestävyyden (kohdehaavan uusiutumisen nopeus) potilailla, joilla on suljettu laskimosäärihaava kliinisen THOR-tutkimuksen aikana, jossa verrattiin koehenkilöitä, joita hoidettiin Intact Fish Skin Graftilla (IFSG) ja standardinmukaisella hoidolla (SOC) pelkällä SOC:lla hoidettuihin henkilöihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bennett Rogers
- Puhelinnumero: 1008 888-960-1343
- Sähköposti: brogers@serenagroups.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Serena, MD
- Puhelinnumero: 814-688-4000
- Sähköposti: tserena@serenagroups.com
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
- Rekrytointi
- Serena Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Serena
- Puhelinnumero: 412-212-0123
- Sähköposti: lserena@serenagorups.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavuttivat sulkeutumisen kliinisen THOR-tutkimuksen aikana
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Tutkittavien on täytynyt osallistua THOR-kokeeseen ja saavuttaa täydellinen sulkeutuminen 12 viikon päätepisteeseen mennessä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Koehenkilöt, jotka eivät osallistuneet THOR-tutkimukseen. 2. Koehenkilöt, jotka osallistuivat THOR-tutkimukseen eivätkä saavuttaneet täydellistä sulkemista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Thorin sulkemispotilaat
Potilaat, jotka saavuttivat sulkeutumisen kliinisen THOR-tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulkemisen kestävyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osoittaakseen sulkeutumisen kestävyyden (kohdehaavan uusiutumisen nopeus) potilailla, joilla on suljettu laskimosäärihaava kliinisen THOR-tutkimuksen aikana, jossa verrattiin koehenkilöitä, joita hoidettiin Intact Fish Skin Graftilla (IFSG) ja normaalihoidolla (SOC) pelkällä SOC:lla hoidettuihin henkilöihin.
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS-1020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .