随机对照临床试验后评估腿部静脉溃疡闭合的耐久性 (THORSDOTTIR)
2025年1月22日 更新者：Kerecis Ltd.
前瞻性多中心观察研究，评估随机对照临床试验后腿部静脉溃疡闭合的耐久性
这项观察性研究的目的是确定在 THOR 试验中实现闭合的腿部静脉溃疡受试者的闭合持久性。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
为了确定 THOR 临床试验期间患有闭合性静脉性腿部溃疡的受试者的闭合持久性（目标伤口复发率），将使用完整鱼皮移植物 (IFSG) 加标准护理 (SOC) 治疗的受试者与单独使用 SOC 治疗的受试者进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bennett Rogers
- 电话号码：1008 888-960-1343
- 邮箱：brogers@serenagroups.com
研究联系人备份
- 姓名：Thomas Serena, MD
- 电话号码：814-688-4000
- 邮箱：tserena@serenagroups.com
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
- 招聘中
- Serena Group
-
接触：
- Laura Serena
- 电话号码：412-212-0123
- 邮箱：lserena@serenagorups.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 THOR 临床试验期间实现闭合的患者
描述
纳入标准：
- 1. 受试者必须参加 THOR 试验并在 12 周终点时实现完全结束。
排除标准：
- 1.未参加THOR试验的受试者。 2. 参加THOR试验但未实现完全封闭的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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雷神闭合患者
在 THOR 临床试验期间实现闭合的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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闭合耐久性
大体时间：12个月随访
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为了证明 THOR 临床试验期间患有闭合性静脉性腿部溃疡的受试者的闭合持久性（目标伤口复发率），将使用完整鱼皮移植物 (IFSG) 加标准护理 (SOC) 治疗的受试者与单独使用 SOC 治疗的受试者进行比较。
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12个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (实际的)
2024年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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