Оценка долговечности закрытия венозных язв ног по результатам рандомизированного контролируемого клинического исследования (THORSDOTTIR)
22 января 2025 г. обновлено: Kerecis Ltd.
Проспективное многоцентровое обсервационное исследование по оценке долговечности закрытия венозных язв ног после рандомизированного контролируемого клинического исследования
Цель этого наблюдательного исследования — определить долговечность закрытия венозных язв ног у пациентов, которым удалось добиться закрытия в исследовании THOR.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Определить долговечность закрытия (частоту рецидивов целевой раны) у субъектов с закрытой венозной язвой голени в ходе клинического исследования THOR, сравнивая субъектов, получавших интактный трансплантат рыбьей кожи (IFSG) плюс стандартную помощь (SOC), с субъектами, получавшими только SOC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bennett Rogers
- Номер телефона: 1008 888-960-1343
- Электронная почта: brogers@serenagroups.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Serena, MD
- Номер телефона: 814-688-4000
- Электронная почта: tserena@serenagroups.com
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
- Рекрутинг
- Serena Group
-
Контакт:
- Laura Serena
- Номер телефона: 412-212-0123
- Электронная почта: lserena@serenagorups.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, достигшие закрытия во время клинического исследования THOR
Описание
Критерии включения:
- 1. Субъекты должны были участвовать в исследовании THOR и достичь полного закрытия к 12-недельному сроку.
Критерии исключения:
- 1. Субъекты, не участвовавшие в исследовании THOR. 2. Субъекты, принимавшие участие в исследовании THOR и не достигшие полного закрытия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты закрытия Тора
Пациенты, достигшие закрытия во время клинического исследования THOR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долговечность закрытия
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Чтобы продемонстрировать долговечность закрытия (частоту рецидивов целевой раны) у субъектов с закрытой венозной язвой голени в ходе клинического исследования THOR, сравнивая субъектов, получавших интактный трансплантат рыбьей кожи (IFSG) плюс стандартную помощь (SOC), с субъектами, получавшими только SOC.
|
12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KS-1020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .