持続可能なオフィス介入、持続可能なライフスタイルが食事、身体活動、二酸化炭素排出量に及ぼす影響 (SOFIA)
オフィスワーカーの食事の質、CO2e排出量、身体活動に対する持続可能なライフスタイルの影響:クラスターランダム化対照試験の研究プロトコル(SOFIAプロジェクト)
調査の概要
詳細な説明
参加者はスウェーデンのオフィス部門の企業で募集され、採用とベースライン評価の後、健康的なライフスタイル (HL) または持続可能なライフスタイル (SL) の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、研究の開始時と終了時に、体重、身長、食事、身体活動、喫煙、教育、その他の関連する背景変数に関する背景情報を含むウェブベースのアンケートに回答します。 参加者は、8週間の介入期間中に、訓練を受けた担当者が開催する別のグループベースのワークショップに6回参加します。 これらのワークショップでは、参加者は教育、食事の提供、健康的または持続可能なライフスタイルの促進者と障壁を特定するための支援によって導かれます。 さらに、介入期間中にデジタルプラットフォームを通じて提供される行動サポートパッケージを使用して、健康的または持続可能なライフスタイルの遵守が強化されます。
ベースライン、中間点、最終値を比較します(すなわち、 0、4、8週目)栄養素摂取量、CO2e、およびANOVAモデルによる2つの食事の食事持続可能性スコア。 私たちは、ベースライン評価(2017 年秋の前回のパイロット研究に基づく)「気候に優しく、微生物叢に配慮した生態学的食品(CLEAR)」後の脱落率を 10 ~ 15% と想定しています。 したがって、研究終了時に少なくとも 40 人になるように、各グループに 47 人を募集します。 各グループに 40 人の参加者がいるこの分析では、介入グループの CO2e の 50% 削減を検出する検出力が 90% 以上あります。 フォローアップ中の栄養素摂取量、CO2e、食事の持続可能性スコアの推移についてさらに洞察を得るために、個人固有のベースライン軌跡を持つ線形混合モデルを使用します。 さらに、代替分析、つまり、CO2e の高い多くの食事を CO2e の少ない食事に置き換えるシナリオを実行します。 統計分析は R 統計で行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Västmanland
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Västerås、Västmanland、スウェーデン、72221
- Mälardalen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 事務作業を週 20 時間以内で行う
除外基準:
- 大規模な食品グループを除くアレルギー
- 視覚障害または言語障害
- スマートフォンを所有していないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ヘルシーライフスタイルグループ(HL)
対照群には、北欧栄養推奨事項(NNR 2014)およびWHOの国際的な身体活動推奨事項に従って、従来の健康的な食事についてのアドバイスが与えられます。
参加者は、主要栄養素(脂肪、タンパク質、炭水化物から得られるエネルギー)からの推奨されるエネルギー配分に関する情報と、「プレートモデル」(推奨される栄養素を遵守するための皿上の食品の組み合わせ)に関する一般的な推奨事項についての情報を得ることができます。摂取。
さらに、身体活動を増やして、週に 150 ~ 300 分間の中程度の有酸素運動または同等の激しい運動に達するように指導を受けます。
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オフィス環境で健康的なライフスタイルを奨励し、後押しするために、この部門の参加者は、NNR 2014 の栄養推奨事項と WHO の身体活動推奨事項に基づいた一般的な推奨事項を受ける対照グループとして機能します。
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実験的:サステナブルライフスタイルグループ(SL)
持続可能なライフスタイルグループは、炭素や環境に優しい、健康的な植物由来の有機食品の消費を増やすよう指示を受けます。
果物、野菜、豆類、雑穀シリアル、または表示食品)を摂取し、牛肉や乳製品の消費を減らします。
食事関連の CO2e はベースラインと比較して 50% 削減され、繊維、ビタミン C、葉酸などの栄養素の摂取量が増加すると予想されます。
さらに、従業員は、職場や会議への往復の徒歩や自転車など、積極的で排出ガスのない移動手段を増やすよう指示を受けます。
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公衆衛生を改善し、気候変動と戦うために、オフィス環境で持続可能なライフスタイルを奨励し、後押しすること。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事パターンの変化と果物と野菜の摂取量
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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食事頻度アンケート「Meal-Q」による食事パターンの評価。肉、乳製品、果物、野菜の 1 日あたりの分量またはグラム数で表されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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食事の二酸化炭素当量のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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全国食品成分表および65の異なる食品のライフサイクル評価(LCA)データを含むデータベースにリンクすることにより、Meal-Qのデータを1日あたり50の栄養素の摂取量に変換することにより、食事の二酸化炭素当量(CO₂e)を評価します。 1 日あたりの温室効果ガス排出量 CO₂e を計算します。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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身体活動レベルの変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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自己管理型 Web ベースのアンケート Active-Q による身体活動の評価。タスク値の代謝当量 (MET) として表されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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尿中の残留農薬濃度の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間後。
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残留農薬の濃度を測定することによる、持続可能な有機食品の摂取量の評価。
サンプルは 2 回の機会に収集されます。ベースライン (参照サンプル) と最後 (8 週間後) を 50 ml FALCON ポリプロピレン容器に入れ、ゴールドスタンダード法に従ってさらに分析するまで -80 ℃ で保存しました。
結果は、尿中濃度の違いを調整するために、μg 農薬/g クレアチニンとして計算されます。
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ベースラインと 8 週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の持続可能性スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間後および8週間後
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参加者のライフスタイルが、私たちが開発した食事の持続可能性スコアとどのように相関しているかを評価します。
このスコアは、ライフスタイルと持続可能性に関連する 14 の要素の尺度を統合します。
CO2e 値。
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ベースライン、4週間後および8週間後
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人体計測的評価 (Body Mass Index) の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間後。
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体重 (kg) と身長 (cm) は、スタディオメーターや生体電気インピーダンス分析などの標準化された手順と機器を使用して測定されます。
これらの測定値を組み合わせて体格指数 (BMI) が計算され、kg/m² で報告されます。
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ベースラインと 8 週間後。
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スタンフォード健康近隣探索ツール
時間枠:第 6 週、ワークショップは 6 回中 5 回目です。
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参加者が職場への往復の健康的または持続可能なライフスタイルを促進または妨げる要因を文書化するために使用するアプリ。
データは、地理コード化された写真、テキストと音声による物語、職場の肯定的または否定的な属性に関するデータ (アプリでは幸せな笑顔と悲しい笑顔として表示されます) で構成されます。
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第 6 週、ワークショップは 6 回中 5 回目です。
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健康的で持続可能なライフスタイル介入に関する経験
時間枠:第 8 週、ワークショップ番号 6/6。
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ウェブベースのアンケートには、参加者が割り当てられた食事の「好感度」についてどう思うか、研究終了後も指示に従って食事の継続を検討するかどうか、およびどのような潜在的な障害に遭遇したかについての質問が含まれます。
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第 8 週、ワークショップ番号 6/6。
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エネルギー摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときのエネルギー摂取量の変化をキロジュール/日(kJ/日)で評価します。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、1 日あたりのエネルギー摂取量 (kJ) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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たんぱく質摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Q と呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときの、タンパク質摂取量の変化 (g/日) を評価します。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、毎日のタンパク質摂取量 (kJ) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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脂肪摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときの脂肪摂取量の変化(kJ/日)を評価します。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、毎日の脂肪摂取量 (kJ) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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炭水化物摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときの炭水化物摂取量の変化(kJ/日)を評価します。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、1 日の主要栄養素の摂取量 (kJ) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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食物繊維摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときの食物繊維摂取量の変化(kJ/日)を評価します。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、1 日あたりの食物繊維摂取量 (kJ) に換算されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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ビタミンA摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときの、ビタミンA摂取量の変化を1日あたりのレチノール当量(RE/日)で測定して評価します。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、RE におけるビタミン A の 1 日の摂取量に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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ビタミンD摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときのビタミンD摂取量の変化を1日あたりのマイクログラム(μg/日)で測定します。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、1 日あたりのビタミン D 摂取量 (μg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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チアミン摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときのチアミン摂取量の変化を1日あたりのミリグラム(mg/日)で測定します。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、チアミンの 1 日摂取量 (mg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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リボフラビン摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときの、リボフラビン摂取量の変化の評価(mg/日)。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、リボフラビンの 1 日あたりの摂取量 (mg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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ナイアシン摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときのナイアシン摂取量の変化を1日あたりのナイアシン当量(NE/日)で測定します。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、ネブラスカ州における 1 日のナイアシン摂取量に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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ビタミンB6摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときのビタミンB6摂取量の変化を評価(mg/日)。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、ビタミン B6 の 1 日あたりの摂取量 (mg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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葉酸摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときの葉酸摂取量の変化を評価(μg/日)。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、1 日あたりの葉酸摂取量 (μg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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ビタミンB12摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときのビタミンB12摂取量の変化を評価(μg/日)。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、ビタミン B12 の 1 日あたりの摂取量 (μg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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ビタミンC摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときのビタミンC摂取量の変化を評価(mg/日)。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、1 日のビタミン C 摂取量 (mg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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カルシウム摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときのビタミンC摂取量の変化を評価(mg/日)。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、1 日のビタミン C 摂取量 (mg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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リン摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときのリン摂取量の変化を評価します(mg/日)。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、毎日のリン摂取量 (mg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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カリウム摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときの、カリウム摂取量の変化を1日あたりのグラム数(mg/日)で測定します。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、1 日のカリウム摂取量 (g) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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鉄摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときの鉄摂取量の変化を評価(mg/日)。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、1 日の鉄摂取量 (mg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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亜鉛摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときの亜鉛摂取量の変化を評価(mg/日)。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、1 日の亜鉛摂取量 (mg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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ヨウ素摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときのヨウ素摂取量の変化を評価(μg/日)。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、1 日あたりのヨウ素摂取量 (μg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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カリウムの変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときのセレン摂取量の変化を評価(μg/日)。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、1 日あたりのセレン摂取量 (μg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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銅摂取量の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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Meal-Qと呼ばれる検証済みの食事頻度アンケートを使用して、参加者が食事をベースラインから健康的または持続可能なライフスタイルに移行したときの銅摂取量の変化を評価(mg/日)。
アンケートの回答は、NutriCalc プログラムを使用して国家食品成分表にリンクすることにより、1 日あたりの銅の摂取量 (mg) に変換されます。
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ベースライン、4 週間後および 8 週間後。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Katarina Bälter, PhD、Mälardalen University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Glympi A, Chasioti A, Balter K. Dietary Interventions to Promote Healthy Eating among Office Workers: A Literature Review. Nutrients. 2020 Dec 7;12(12):3754. doi: 10.3390/nu12123754.
- Balter K. The importance of considering both nutrient quality and climate impact to support sustainable development. Am J Clin Nutr. 2021 Aug 2;114(2):412-413. doi: 10.1093/ajcn/nqab167. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。