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Intervento in ufficio sostenibile, impatto di uno stile di vita sostenibile su dieta, attività fisica e impronta di carbonio (SOFIA)

19 novembre 2024 aggiornato da: Mälardalen University

Impatto di uno stile di vita sostenibile sulla qualità della dieta, sulle emissioni di CO2e e sull'attività fisica negli impiegati: un protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato su cluster (progetto SOFIA)

L’obiettivo principale dello studio, Sustainable Office Intervention (SOFIA), è promuovere e facilitare l’adozione di uno stile di vita sostenibile all’interno di un ambiente d’ufficio, con il duplice obiettivo di migliorare la salute pubblica e mitigare gli effetti negativi del cambiamento climatico. Nello specifico, lo studio si propone di valutare l'efficacia della promozione di scelte di vita sostenibili sul posto di lavoro d'ufficio rispetto alla promozione di uno stile di vita sano convenzionale per quanto riguarda la dieta e l'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno reclutati presso aziende del settore degli uffici svedesi e, dopo il reclutamento e la valutazione di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi Stile di vita sano (HL) o Stile di vita sostenibile (SL).

Tutti i partecipanti completeranno questionari basati sul web contenenti informazioni di base su peso, altezza, dieta, attività fisica, fumo, istruzione e altre variabili di base rilevanti all'inizio e alla fine dello studio. I partecipanti parteciperanno a seminari separati di gruppo 6 volte durante il periodo di intervento di 8 settimane tenuti da personale formato. Durante questi workshop, i partecipanti saranno guidati dall’istruzione, dalla fornitura di cibo e dall’assistenza per identificare facilitatori e ostacoli a uno stile di vita sano o sostenibile. Inoltre, l’adesione a uno stile di vita sano o sostenibile sarà rafforzata utilizzando un pacchetto di supporto comportamentale fornito attraverso una piattaforma digitale durante il periodo di intervento.

Confronteremo la linea di base, il punto medio e il finale (ad es. settimana 0, 4 e 8) assunzione di nutrienti, CO2e e punteggio di sostenibilità dietetica per le due diete con un modello ANOVA. Assumiamo un tasso di abbandono del 10-15% dopo la valutazione di base (basata sul nostro precedente studio pilota dell'autunno 2017) Climate Friendly and Ecological Food on Microbiota (CLEAR). Pertanto, recluteremo 47 persone in ciascun gruppo per averne almeno 40 alla fine dello studio. Con 40 partecipanti in ciascun gruppo, questa analisi ha una potenza >90% nel rilevare una riduzione del 50% di CO2e per il gruppo di intervento. Per ottenere ulteriori informazioni sullo sviluppo dell'assunzione di nutrienti, della CO2e e del punteggio di sostenibilità dietetica durante il follow-up, utilizzeremo modelli misti lineari, con traiettorie di base specifiche per individuo. Inoltre, eseguiremo analisi di sostituzione, ovvero scenari in cui un numero di pasti ad alto contenuto di CO2e vengono sostituiti con pasti a basso contenuto di CO2e. Le analisi statistiche saranno effettuate nelle statistiche R.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Svezia, 72221
        • Mälardalen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Svolgere lavoro d'ufficio ≤20 ore settimanali

Criteri di esclusione:

  • Allergie esclusi i grandi gruppi alimentari
  • Disabilità visiva o vocale
  • Non possedere uno smartphone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo stile di vita sano (HL)
Il gruppo di controllo riceverà consigli su una dieta sana convenzionale secondo le Raccomandazioni Nordic Nutrition (NNR 2014) e le raccomandazioni internazionali sull'attività fisica dell'OMS. I partecipanti riceveranno informazioni sulla distribuzione consigliata dell'energia dai macronutrienti, ovvero energia proveniente da grassi, proteine ​​e carboidrati, nonché raccomandazioni generali sul "modello del piatto", ovvero la combinazione di cibo nel piatto per aderire al nutriente raccomandato assunzione. Inoltre, riceveranno istruzioni per aumentare l'attività fisica fino a raggiungere da 150 a 300 minuti di attività aerobica moderata a settimana o un'attività vigorosa equivalente.
Comportamentale: Stile di vita sano
Per incoraggiare e promuovere uno stile di vita sano in un contesto d’ufficio, i partecipanti a questo braccio funzioneranno come gruppo di controllo ricevendo raccomandazioni generali basate sulle raccomandazioni nutrizionali NNR 2014 e sulle raccomandazioni sull’attività fisica dell’OMS.
Sperimentale: Gruppo Stile di vita sostenibile (SL)
Il gruppo che segue uno stile di vita sostenibile riceverà istruzioni per aumentare il consumo di alimenti sani e biologici a base vegetale che siano rispettosi del carbonio o dell'ambiente (ad es. frutta, verdura, legumi, cereali multicereali o alimenti etichettati) e diminuire il consumo di carne bovina e latticini. Ci aspettiamo che la riduzione della CO2 correlata alla dieta sarà del 50% rispetto al valore di riferimento, mentre aumenterà l’assunzione di nutrienti come fibre, vitamina C e acido folico. Inoltre, riceveranno istruzioni per aumentare i trasporti attivi e senza emissioni, ad esempio camminare e andare in bicicletta da e verso il lavoro e le riunioni.
Comportamentale: Stile di vita sostenibile
Incoraggiare e promuovere uno stile di vita sostenibile nel contesto lavorativo al fine di migliorare la salute pubblica e contrastare il cambiamento climatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei modelli alimentari e nel consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei modelli alimentari mediante il questionario sulla frequenza alimentare Meal-Q, espresso in porzioni giornaliere o grammi giornalieri di carne, latticini, frutta e verdura.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Variazione rispetto al basale degli equivalenti di anidride carbonica nella dieta
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione degli equivalenti di anidride carbonica (CO₂e) nella dieta convertendo i dati di Meal-Q in un'assunzione giornaliera di 50 nutrienti mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare e a un database con dati di valutazione del ciclo di vita (LCA) per 65 diversi prodotti alimentari per calcolare le emissioni di gas serra CO₂e al giorno.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamento del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dell'attività fisica mediante il questionario autosomministrato basato sul Web Active-Q, espresso come equivalente metabolico del valore del compito (MET).
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nella concentrazione dei residui di pesticidi urinari nelle urine
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane.
Valutazione dell'assunzione di cibo sostenibile e biologico misurando la concentrazione di residui di pesticidi. I campioni verranno raccolti in due occasioni; basale (campione di riferimento) e alla fine (dopo 8 settimane) in contenitori di polipropilene FALCON da 50 ml e conservati a -80°C fino a ulteriore analisi secondo i metodi gold standard. I risultati verranno calcolati come μg di pesticidi/g di creatinina per correggere le differenze nella concentrazione urinaria.
Basale e dopo 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio di sostenibilità alimentare
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane
Valutazione di come lo stile di vita dei partecipanti è correlato al punteggio di sostenibilità alimentare che abbiamo sviluppato. Il punteggio integra misure di 14 fattori legati allo stile di vita e alla sostenibilità, ovvero Valori di CO2e.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane
Cambiamenti nelle valutazioni antropometriche (Indice di Massa Corporea)
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane.
Peso corporeo (kg) e altezza (cm) misurati utilizzando procedure e apparecchiature standardizzate, tra cui uno stadiometro e un'analisi dell'impedenza bioelettrica. Queste misurazioni verranno combinate per calcolare l'indice di massa corporea (BMI), che viene riportato in kg/m².
Basale e dopo 8 settimane.
Strumento per scoprire quartieri sani di Stanford
Lasso di tempo: Settimana 6, workshop numero 5 di 6.
Un'app che i partecipanti utilizzano per documentare i fattori che facilitano o ostacolano i partecipanti ad avere uno stile di vita sano o sostenibile da e verso il lavoro e al lavoro. I dati sono costituiti da fotografie geocodificate, testi e narrazioni audio e dati sugli attributi positivi o negativi del posto di lavoro (rappresentati come una faccina sorridente felice e triste nell'app).
Settimana 6, workshop numero 5 di 6.
Esperienze legate ad un intervento di stile di vita sano e sostenibile
Lasso di tempo: Settimana 8, workshop numero 6 di 6.
Un questionario basato sul web che include domande su cosa pensano i partecipanti della "piacevolezza" della dieta che è stata loro assegnata e se possono prendere in considerazione l'idea di continuare a mangiare secondo le istruzioni al termine dello studio e quali potenziali ostacoli potrebbero aver incontrato.
Settimana 8, workshop numero 6 di 6.
Cambiamenti nell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di energia in kilojoule/giorno (kJ/giorno) quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'apporto energetico giornaliero in kJ mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di proteine
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di proteine ​​in (g/giorno), quando i partecipanti spostano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di proteine ​​in kJ mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di grassi
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di grassi in (kJ/giorno), quando i partecipanti spostano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di grassi in kJ mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di carboidrati in (kJ/giorno), quando i partecipanti spostano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di macronutrienti in kJ mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di fibre alimentari
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di fibre alimentari in (kJ/giorno), quando i partecipanti spostano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di fibre alimentari in kJ mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di vitamina A
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di vitamina A, misurata in equivalenti di retinolo al giorno (RE/giorno), quando i partecipanti spostano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di vitamina A in RE mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell’assunzione di vitamina D
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di vitamina D, misurata in microgrammi al giorno (μg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di vitamina D in μg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di tiamina
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di tiamina, misurata in milligrammi al giorno (mg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di tiamina in mg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di riboflavina
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di riboflavina, misurata in (mg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di riboflavina in mg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di niacina
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di niacina, misurati in equivalenti di niacina al giorno (NE/giorno), quando i partecipanti spostano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di niacina in NE mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di vitamina B6
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di vitamina B6, misurata in (mg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di vitamina B6 in mg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di folato
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di folato, misurata in (μg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di folato in μg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di vitamina B12
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di vitamina B12, misurata in (μg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di vitamina B12 in μg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell’assunzione di vitamina C
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di vitamina C, misurata in (mg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di vitamina C in mg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di calcio
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di vitamina C, misurata in (mg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di vitamina C in mg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di fosforo
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di fosforo, misurata in (mg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di fosforo in mg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di potassio
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di potassio, misurata in grammi al giorno (mg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di potassio in g mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di ferro
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di ferro, misurata in (mg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di ferro in mg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di zinco
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di zinco, misurata in (mg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di zinco in mg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di iodio
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di iodio, misurata in (μg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di iodio in μg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nel potassio
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di selenio, misurata in (μg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di selenio in μg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Cambiamenti nell'assunzione di rame
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.
Valutazione dei cambiamenti nell'assunzione di rame, misurata in (mg/giorno), quando i partecipanti modificano la loro dieta dal basale a uno stile di vita sano o sostenibile, utilizzando un questionario validato sulla frequenza alimentare chiamato Meal-Q. Le risposte al questionario verranno convertite nell'assunzione giornaliera di rame in mg mediante collegamento alla tabella nazionale di composizione alimentare utilizzando il programma NutriCalc.
Basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mälardalen University

Collaboratori

Swedish Environmental Research Institute (IVL)

Investigatori

  • Investigatore principale: Katarina Bälter, PhD, Mälardalen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

24 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

24 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2020/0244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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