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Intervenção Sustentável no Escritório, Impacto de um Estilo de Vida Sustentável na Dieta, Atividade Física e Pegada de Carbono (SOFIA)

19 de novembro de 2024 atualizado por: Mälardalen University

Impacto de um estilo de vida sustentável na qualidade alimentar, emissões de CO2e e atividade física em trabalhadores de escritório: um protocolo de estudo para um ensaio clínico randomizado controlado por cluster (Projeto SOFIA)

O principal objectivo do estudo, Sustainable Office Intervention (SOFIA), é promover e facilitar a adopção de um estilo de vida sustentável num ambiente de escritório, com o duplo objectivo de melhorar a saúde pública e mitigar os efeitos adversos das alterações climáticas. Especificamente, o estudo visa avaliar a eficácia da promoção de escolhas de estilo de vida sustentáveis ​​no local de trabalho de escritório, em comparação com a promoção de um estilo de vida saudável convencional no que diz respeito à dieta e à atividade física.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados em empresas do setor de escritórios sueco e, após recrutamento e avaliação inicial, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos Estilo de Vida Saudável (HL) ou Estilo de Vida Sustentável (SL).

Todos os participantes preencherão questionários baseados na web, incluindo informações básicas sobre peso, altura, dieta, atividade física, tabagismo, educação e outras variáveis ​​básicas relevantes no início do estudo, bem como no final do estudo. Os participantes participarão de workshops separados em grupos 6 vezes durante o período de intervenção de 8 semanas, realizados por pessoal treinado. Durante estes workshops, os participantes serão orientados pela educação, fornecimento de alimentos e assistência para identificar facilitadores e barreiras a um estilo de vida saudável ou sustentável. Além disso, a adesão a um estilo de vida saudável ou sustentável será reforçada através de um pacote de apoio comportamental fornecido através de uma plataforma digital durante o período de intervenção.

Compararemos a linha de base, o ponto médio e o final (ou seja, semanas 0, 4 e 8) ingestão de nutrientes, CO2e e pontuação de sustentabilidade dietética para as duas dietas com modelo ANOVA. Assumimos uma taxa de abandono de 10-15% após a avaliação inicial (com base no nosso estudo piloto anterior do outono de 2017) Alimentos Ecológicos e Amigáveis ​​ao Clima na Microbiota (CLEAR). Portanto, recrutaremos 47 pessoas para cada grupo para ter pelo menos 40 ao final do estudo. Com 40 participantes em cada grupo, esta análise tem >90% de poder para detectar uma redução de 50% no CO2e para o grupo de intervenção. Para obter mais informações sobre o desenvolvimento da ingestão de nutrientes, CO2e e a pontuação de sustentabilidade alimentar durante o acompanhamento, usaremos modelos lineares mistos, com trajetórias de linha de base específicas para cada indivíduo. Além disso, realizaremos análises de substituição, ou seja, cenários onde uma série de refeições com alto teor de CO2e são substituídas por refeições com baixo teor de CO2e. As análises estatísticas serão feitas em estatística R.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Suécia, 72221
        • Mälardalen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

- Pré-formar trabalho de escritório ≤20 horas/semana

Critérios de exclusão:

  • Alergias excluindo grandes grupos alimentares
  • Deficiência visual ou de fala
  • Não possuir um smartphone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de estilo de vida saudável (HL)
O grupo de controle receberá conselhos sobre uma dieta saudável convencional de acordo com as Recomendações Nórdicas de Nutrição (NNR 2014) e recomendações internacionais de atividade física da OMS. Os participantes receberão informações sobre a distribuição recomendada de energia dos macronutrientes, ou seja, energia proveniente de gorduras, proteínas e carboidratos, bem como recomendações gerais sobre o "modelo de prato", ou seja, a combinação de alimentos no prato para aderir ao nutriente recomendado. ingestão. Além disso, eles receberão instruções para aumentar a atividade física até atingir 150 a 300 minutos de atividade aeróbica moderada por semana ou atividade vigorosa equivalente.
Para encorajar e estimular um estilo de vida saudável em um contexto de escritório, os participantes deste braço funcionarão como um grupo de controle que receberá recomendações gerais com base nas recomendações nutricionais da NNR 2014 e nas recomendações de atividade física da OMS.
Experimental: Grupo de estilo de vida sustentável (SL)
O grupo de estilo de vida sustentável receberá instruções para aumentar o consumo de alimentos orgânicos saudáveis ​​à base de plantas que sejam carbono ou ecológicos (ou seja, frutas, vegetais, legumes, cereais multigrãos ou alimentos rotulados) e diminuir o consumo de carne bovina e laticínios. Esperamos que a redução do CO2e relacionado à dieta seja de 50% em comparação com a linha de base, enquanto a ingestão de nutrientes como fibras, vitamina C e folato aumentará. Além disso, receberão instruções para aumentar o transporte ativo e livre de emissões, ou seja, caminhar e andar de bicicleta para ir e voltar do trabalho e das reuniões.
Incentivar e estimular um estilo de vida sustentável num contexto de escritório, a fim de melhorar a saúde pública e combater as alterações climáticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos padrões alimentares e ingestão de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação dos padrões alimentares pelo questionário de frequência alimentar Meal-Q, expresso em porções por dia ou gramas por dia de carnes, laticínios, frutas e vegetais.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Alteração da linha de base nos equivalentes de dióxido de carbono na dieta
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação dos equivalentes de dióxido de carbono (CO₂e) na dieta através da conversão de dados do Meal-Q para uma ingestão diária de 50 nutrientes através da ligação à Tabela Nacional de Composição Alimentar, bem como a uma base de dados com dados de avaliação do ciclo de vida (ACV) para 65 produtos alimentares diferentes para calcular as emissões de gases de efeito estufa CO₂e por dia.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudança no nível de atividade física
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação da atividade física pelo questionário autoadministrado baseado na Web Active-Q, expresso como equivalente metabólico do valor da tarefa (MET).
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na concentração de resíduos urinários de pesticidas na urina
Prazo: Linha de base e após 8 semanas.
Avaliação da ingestão de alimentos sustentáveis ​​e orgânicos através da medição da concentração de resíduos de pesticidas. As amostras serão coletadas em duas ocasiões; linha de base (amostra de referência) e ao final (após 8 semanas) em recipientes de polipropileno FALCON de 50ml e armazenados a -80˚C até posterior análise de acordo com métodos padrão ouro. Os resultados serão calculados como μg de pesticida/g de creatinina para ajustar as diferenças na concentração urinária.
Linha de base e após 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na pontuação de sustentabilidade alimentar
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas
Avaliação de como o estilo de vida dos participantes se correlaciona com a pontuação de sustentabilidade alimentar que desenvolvemos. A pontuação integra medidas de 14 fatores relacionados ao estilo de vida e sustentabilidade, ou seja, Valores de CO2e.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas
Mudanças nas avaliações antropométricas (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Linha de base e após 8 semanas.
Peso corporal (kg) e altura (cm) medidos por meio de procedimentos e equipamentos padronizados, incluindo estadiômetro e análise de impedância bioelétrica. Essas medidas serão combinadas para calcular o Índice de Massa Corporal (IMC), que é informado em kg/m².
Linha de base e após 8 semanas.
Ferramenta de descoberta de bairro saudável de Stanford
Prazo: Semana 6, workshop número 5 de 6.
Um aplicativo que os participantes usam para documentar fatores que facilitam ou impedem que os participantes tenham um estilo de vida saudável ou sustentável no trajeto e no trabalho. Os dados consistem em fotografias geocodificadas, narrativas de texto e áudio e dados sobre atributos positivos ou negativos do local de trabalho (retratados como um rosto sorridente feliz e triste no aplicativo).
Semana 6, workshop número 5 de 6.
Experiências relacionadas com uma intervenção num estilo de vida saudável e sustentável
Prazo: Semana 8, workshop número 6 de 6.
Um questionário baseado na web que inclui perguntas sobre o que os participantes pensam da dieta “agradável” à qual foram designados e se podem considerar continuar comendo de acordo com as instruções após o término do estudo e quais obstáculos potenciais eles podem ter encontrado.
Semana 8, workshop número 6 de 6.
Mudanças na ingestão de energia
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de energia em quilojoule/dia (kJ/dia) quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, usando um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de energia em kJ por vinculação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de proteínas
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de proteína em (g/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, usando um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de proteína em kJ por vinculação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de gordura
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de gordura em (kJ/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, usando um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de gordura em kJ por vinculação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de carboidratos
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de carboidratos em (kJ/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, por meio de um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de macronutrientes em kJ por vinculação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de fibra alimentar
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de fibra alimentar em (kJ/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, usando um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de fibra alimentar em kJ por vinculação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de vitamina A
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de vitamina A, medida em equivalentes de retinol por dia (RE/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, usando um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de vitamina A em RE por meio da vinculação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de vitamina D
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de vitamina D, medida em microgramas por dia (μg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, usando um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de vitamina D em μg por ligação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de tiamina
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de tiamina, medida em miligramas por dia (mg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, usando um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de tiamina em mg por ligação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de riboflavina
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de riboflavina, medida em (mg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, por meio de um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de riboflavina em mg por ligação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de niacina
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de niacina, medida em equivalentes de niacina por dia (NE/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, usando um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de niacina em NE por vinculação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de vitamina B6
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de vitamina B6, medida em (mg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, por meio de um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de vitamina B6 em mg por ligação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de folato
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de folato, medida em (μg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, usando um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de folato em μg por ligação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de vitamina B12
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de vitamina B12, medida em (μg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, usando um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de vitamina B12 em μg por ligação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de vitamina C
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de vitamina C, medida em (mg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, por meio de um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de vitamina C em mg por ligação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de cálcio
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de vitamina C, medida em (mg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, por meio de um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de vitamina C em mg por ligação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de fósforo
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de fósforo, medida em (mg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, por meio de um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de fósforo em mg por ligação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de potássio
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de potássio, medida em gramas por dia (mg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, por meio de um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de potássio em g por meio de vinculação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de ferro
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de ferro, medida em (mg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, por meio de um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de ferro em mg por vinculação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de zinco
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de zinco, medida em (mg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, usando um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de zinco em mg por ligação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de iodo
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de iodo, medida em (μg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, usando um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de iodo em μg por ligação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças no potássio
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de selênio, medida em (μg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, usando um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de selênio em μg por vinculação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Mudanças na ingestão de cobre
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.
Avaliação das mudanças na ingestão de cobre, medida em (mg/dia), quando os participantes mudam sua dieta da linha de base para um estilo de vida saudável ou sustentável, por meio de um questionário de frequência alimentar validado denominado Meal-Q. As respostas do questionário serão convertidas em ingestão diária de cobre em mg por ligação à Tabela Nacional de Composição de Alimentos usando o programa NutriCalc.
Linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Katarina Bälter, PhD, Mälardalen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

24 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1-2020/0244

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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