- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06698094
Zrównoważona interwencja biurowa, wpływ zrównoważonego stylu życia na dietę, aktywność fizyczną i ślad węglowy (SOFIA)
Wpływ zrównoważonego stylu życia na jakość diety, emisję CO2e i aktywność fizyczną pracowników biurowych: protokół badania dla randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego (projekt SOFIA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani w firmach szwedzkiego sektora biurowego, a po rekrutacji i ocenie wyjściowej zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup Zdrowy styl życia (HL) lub Zrównoważony styl życia (SL).
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze internetowe, zawierające podstawowe informacje na temat masy ciała, wzrostu, diety, aktywności fizycznej, palenia, wykształcenia i innych istotnych zmiennych ogólnych na początku i na końcu badania. Uczestnicy wezmą udział w oddzielnych warsztatach grupowych 6 razy w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencyjnego prowadzonego przez przeszkolony personel. Podczas tych warsztatów uczestnicy otrzymają wskazówki dotyczące edukacji, zaopatrzenia w żywność i pomocy w identyfikacji czynników ułatwiających i barier na drodze do zdrowego lub zrównoważonego stylu życia. Ponadto przestrzeganie zdrowego i zrównoważonego stylu życia zostanie wzmocnione dzięki pakietowi wsparcia behawioralnego zapewnianemu za pośrednictwem platformy cyfrowej w okresie interwencji.
Porównamy linię bazową, punkt środkowy i końcowy (tj. tygodnie 0, 4 i 8) spożycie składników odżywczych, CO2e i wynik zrównoważonego rozwoju diety dla dwóch diet za pomocą modelu ANOVA. Zakładamy, że wskaźnik rezygnacji wyniesie 10–15% po ocenie bazowej (na podstawie naszego poprzedniego badania pilotażowego z jesieni 2017 r.) Żywność przyjazna dla klimatu i ekologiczna na mikrobiocie (CLEAR). Dlatego do każdej grupy będziemy rekrutować po 47 osób, aby na koniec badania było ich co najmniej 40. Przy 40 uczestnikach w każdej grupie analiza ta ma >90% mocy do wykrycia 50% redukcji CO2e w grupie interwencyjnej. Aby uzyskać lepszy wgląd w rozwój spożycia składników odżywczych, CO2e i wynik zrównoważonego żywienia w trakcie obserwacji, użyjemy liniowych modeli mieszanych z indywidualnymi trajektoriami podstawowymi. Ponadto przeprowadzimy analizy substytucyjne, czyli scenariusze, w których pewna liczba posiłków bogatych w CO2e zostanie zastąpiona posiłkami o niskiej zawartości CO2e. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w R-statistics.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Szwecja, 72221
- Mälardalen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przygotowanie do pracy biurowej ≤20 godzin tygodniowo
Kryteria wykluczenia:
- Alergie z wyłączeniem dużych grup pokarmowych
- Niepełnosprawność wzroku lub mowy
- Nie posiadanie smartfona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa zdrowego stylu życia (HL)
Grupa kontrolna otrzyma porady dotyczące konwencjonalnej zdrowej diety zgodnie z Nordyckimi Zaleceniami Żywieniowymi (NNR 2014) i międzynarodowymi zaleceniami WHO dotyczącymi aktywności fizycznej.
Uczestnicy otrzymają informacje na temat zalecanego rozkładu energii z makroskładników, czyli energii pochodzącej z tłuszczu, białka i węglowodanów, a także ogólne zalecenia dotyczące „modelu talerzowego”, czyli takiego zestawienia jedzenia na talerzu, aby przylegało do zalecanego składnika odżywczego wlot.
Dodatkowo otrzymają instrukcje dotyczące zwiększenia aktywności fizycznej, aby osiągnąć 150–300 minut umiarkowanej aktywności aerobowej tygodniowo lub równoważną aktywność intensywną.
|
Aby zachęcać do zdrowego stylu życia i go promować w kontekście biurowym, uczestnicy tej części będą stanowić grupę kontrolną otrzymującą ogólne zalecenia oparte na zaleceniach żywieniowych NNR 2014 i zaleceniach WHO dotyczących aktywności fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa zajmująca się zrównoważonym stylem życia (SL)
Grupa zajmująca się zrównoważonym stylem życia otrzyma instrukcje dotyczące zwiększenia spożycia zdrowej organicznej żywności pochodzenia roślinnego, która jest węglowa lub przyjazna dla środowiska (tj.
owoce, warzywa, rośliny strączkowe, zboża wieloziarniste lub żywność oznakowana) i zmniejszyć spożycie wołowiny i produktów mlecznych.
Oczekujemy, że redukcja CO2e związanego z dietą wyniesie 50% w porównaniu do wartości wyjściowych, przy jednoczesnym wzroście spożycia składników odżywczych, takich jak błonnik, witamina C i kwas foliowy.
Dodatkowo otrzymają instrukcje dotyczące zwiększenia aktywnego i bezemisyjnego transportu, czyli chodzenia i jeżdżenia na rowerze do i z pracy oraz na spotkania.
|
Zachęcanie i promowanie zrównoważonego stylu życia w kontekście biurowym w celu poprawy zdrowia publicznego i zwalczania zmian klimatycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wzorców żywienia i spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena wzorców żywieniowych za pomocą kwestionariusza częstotliwości żywności Meal-Q, wyrażona w porcjach dziennie lub gramach dziennie mięsa, produktów mlecznych, owoców i warzyw.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowych równoważników dwutlenku węgla w diecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena dietetycznych równoważników dwutlenku węgla (CO₂e) poprzez przeliczenie danych z Meal-Q na dzienne spożycie 50 składników odżywczych poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności, a także bazą danych zawierającą dane z oceny cyklu życia (LCA) dla 65 różnych produktów spożywczych obliczyć dzienną emisję gazów cieplarnianych CO₂.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena aktywności fizycznej za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza internetowego Active-Q, wyrażonego jako metaboliczny ekwiwalent wartości zadania (MET).
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany stężenia pozostałości pestycydów w moczu
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach.
|
Ocena spożycia żywności zrównoważonej i organicznej poprzez pomiar stężenia pozostałości pestycydów.
Próbki będą pobierane dwukrotnie; wyjściowej (próbka referencyjna), a na koniec (po 8 tygodniach) w polipropylenowych pojemnikach FALCON o pojemności 50 ml i przechowywana w temperaturze -80˚C do czasu dalszej analizy według metod złotego standardu.
Wyniki zostaną obliczone jako μg pestycydu/g kreatyniny, aby uwzględnić różnice w stężeniu w moczu.
|
Na początku i po 8 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w punktacji zrównoważonego rozwoju diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
|
Ocena korelacji stylu życia uczestników z opracowanym przez nas wskaźnikiem zrównoważonego rozwoju diety.
Wynik integruje pomiary 14 czynników związanych ze stylem życia i zrównoważonym rozwojem, tj.
Wartości CO2e.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w ocenach antropometrycznych (Body Mass Index)
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach.
|
Masę ciała (kg) i wzrost (cm) mierzono przy użyciu standardowych procedur i sprzętu, w tym stadiometru i analizy impedancji bioelektrycznej.
Pomiary te zostaną połączone w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI), który wyraża się w kg/m².
|
Na początku i po 8 tygodniach.
|
|
Narzędzie do wykrywania zdrowego sąsiedztwa Stanford
Ramy czasowe: Tydzień 6, warsztat nr 5 z 6.
|
Aplikacja, której uczestnicy używają do dokumentowania czynników, które ułatwiają lub utrudniają uczestnikom prowadzenie zdrowego i zrównoważonego stylu życia w drodze do i z pracy oraz w pracy.
Dane obejmują zdjęcia z kodem geograficznym, narracje tekstowe i dźwiękowe oraz dane dotyczące pozytywnych i negatywnych cech miejsca pracy (przedstawiane w aplikacji jako wesoła i smutna buźka).
|
Tydzień 6, warsztat nr 5 z 6.
|
|
Doświadczenia związane z interwencją w zakresie zdrowego i zrównoważonego stylu życia
Ramy czasowe: Tydzień 8, warsztat numer 6 z 6.
|
Internetowy kwestionariusz zawierający pytania dotyczące tego, co uczestnicy myślą o „lubieniu” diety, do której zostali przydzieleni, czy po zakończeniu badania mogą rozważyć dalsze odżywianie się zgodnie z instrukcjami oraz jakie potencjalne przeszkody mogli napotkać.
|
Tydzień 8, warsztat numer 6 z 6.
|
|
Zmiany w spożyciu energii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu energii w kilodżulach/dzień (kJ/dzień), gdy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków zwanego Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie energii w kJ poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu białka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu białka w (g/dzień), gdy uczestnicy zmienią swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie białka w kJ poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu tłuszczu w (kJ/dzień), kiedy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie tłuszczu w kJ poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu węglowodanów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu węglowodanów w (kJ/dzień), kiedy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie makroelementów w kJ poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu błonnika pokarmowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu błonnika pokarmowego w (kJ/dzień), kiedy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie błonnika pokarmowego w kJ poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu witaminy A
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu witaminy A, mierzonych w równoważnikach retinolu na dzień (RE/dzień), gdy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie witaminy A w RE poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu witaminy D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu witaminy D, mierzonych w mikrogramach na dzień (μg/dzień), gdy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, za pomocą zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie witaminy D w μg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu tiaminy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu tiaminy, mierzonych w miligramach na dzień (mg/dzień), gdy uczestnicy zmienią swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości jedzenia o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie tiaminy w mg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu ryboflawiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu ryboflawiny, mierzonych w (mg/dzień), gdy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie ryboflawiny w mg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu niacyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu niacyny, mierzonych w dziennych ekwiwalentach niacyny (NE/dzień), gdy uczestnicy zmienią swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie niacyny w NE poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu witaminy B6
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu witaminy B6, mierzonych w (mg/dzień), gdy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, za pomocą zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie witaminy B6 w mg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu kwasu foliowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu kwasu foliowego, mierzonych w (μg/dzień), gdy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie kwasu foliowego w μg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu witaminy B12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu witaminy B12, mierzonych w (μg/dzień), gdy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie witaminy B12 w μg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu witaminy C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu witaminy C, mierzonych w (mg/dzień), gdy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie witaminy C w mg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu wapnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu witaminy C, mierzonych w (mg/dzień), gdy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie witaminy C w mg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu fosforu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu fosforu, mierzonych w (mg/dzień), gdy uczestnicy przeszli z diety wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie fosforu w mg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu potasu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu potasu, mierzonych w gramach na dzień (mg/dzień), gdy uczestnicy zmienią swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie potasu w gramach poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu żelaza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu żelaza, mierzonych w (mg/dzień), gdy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie żelaza w mg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu cynku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu cynku, mierzonych w (mg/dzień), gdy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie cynku w mg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu jodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu jodu, mierzonych w (μg/dzień), gdy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, za pomocą zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie jodu w μg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany potasu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu selenu, mierzonych w (μg/dzień), gdy uczestnicy przeszli z diety wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, za pomocą zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie selenu w μg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiany w spożyciu miedzi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Ocena zmian w spożyciu miedzi, mierzonych w (mg/dzień), gdy uczestnicy zmienili swoją dietę z wyjściowej na zdrowy lub zrównoważony tryb życia, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie miedzi w mg poprzez powiązanie z Krajową Tabelą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc.
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katarina Bälter, PhD, Mälardalen University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Glympi A, Chasioti A, Balter K. Dietary Interventions to Promote Healthy Eating among Office Workers: A Literature Review. Nutrients. 2020 Dec 7;12(12):3754. doi: 10.3390/nu12123754.
- Balter K. The importance of considering both nutrient quality and climate impact to support sustainable development. Am J Clin Nutr. 2021 Aug 2;114(2):412-413. doi: 10.1093/ajcn/nqab167. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2020/0244
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .