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可持续办公室干预、可持续生活方式对饮食、身体活动和碳足迹的影响 (SOFIA)

2024年11月19日 更新者：Mälardalen University

可持续生活方式对办公室工作人员饮食质量、二氧化碳当量排放和体力活动的影响：整群随机对照试验研究方案（SOFIA 项目）

该研究的主要目标是可持续办公室干预（SOFIA），旨在促进和促进在办公环境中采用可持续生活方式，具有增强公共卫生和减轻气候变化不利影响的双重目标。 具体来说，该研究旨在评估在办公室工作场所促进可持续生活方式选择与在饮食和身体活动方面促进传统健康生活方式相比的有效性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

参与者将在瑞典办公部门的公司中招募，经过招募和基线评估后，参与者将被随机分配到健康生活方式（HL）或可持续生活方式（SL）两组中的一组。

所有参与者将在研究开始和研究结束时完成基于网络的调查问卷，包括有关体重、身高、饮食、体力活动、吸烟、教育和其他相关背景变量的背景信息。 参与者将在为期 8 周的干预期内参加由经过培训的人员举办的单独小组研讨会 6 次。 在这些研讨会期间，参与者将在教育、食品供应和援助的指导下确定健康或可持续生活方式的促进因素和障碍。 此外，在干预期间，通过数字平台提供的行为支持包将加强对健康或可持续生活方式的坚持。

我们将比较基线、中点和最终（即 第 0、4 和 8 周）营养摄入量、CO2e 以及两种饮食的方差分析模型的饮食可持续性评分。 我们假设基线评估（基于我们之前从 2017 年秋季开始的试点研究）气候友好型生态食品微生物群 (CLEAR) 后的退出率为 10-15%。 因此，我们将每组招募 47 人，在研究结束时至少有 40 人。 每组有 40 名参与者，该分析具有 >90% 的功效来检测干预组 CO2e 减少 50%。 为了进一步了解随访期间营养素摄入量、二氧化碳当量和饮食可持续性评分的发展情况，我们将使用线性混合模型以及个体特定的基线轨迹。 此外，我们将进行替代分析，即用大量二氧化碳当量高的膳食替代二氧化碳当量低的膳食的情景。 统计分析将在 R 统计中完成。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
    • Västmanland
      • Västerås、Västmanland、瑞典、72221
        • Mälardalen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

- 执行办公室工作≤20小时/周

排除标准：

  • 不包括大类食物的过敏
  • 视觉或言语障碍
  • 没有智能手机。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：健康生活方式组（HL）
对照组将根据北欧营养建议（NNR 2014）和世界卫生组织的国际身体活动建议接受有关常规健康饮食的建议。 参与者将获得有关常量营养素的能量分配建议的信息，即来自脂肪、蛋白质和碳水化合物的能量，以及有关“盘子模型”的一般建议，即盘子上的食物组合以遵循推荐的营养素摄入量。 此外，他们还将收到增加体力活动的指示，达到每周 150 至 300 分钟的中等有氧活动或同等的剧烈活动。
行为的：健康的生活方式
为了鼓励和推动办公室环境中的健康生活方式，该组的参与者将作为对照组，接受基于 NNR 2014 年营养建议和 WHO 身体活动建议的一般建议。
实验性的：可持续生活方式组（SL）
可持续生活方式组将收到指示，增加健康有机植物性食品的消费，这些食品是碳的或环境友好的（即： 水果、蔬菜、豆类、杂粮谷物或有标签的食品），并减少牛肉和乳制品的消费。 我们预计与基线相比，与饮食相关的二氧化碳当量将减少 50%，而纤维、维生素 C 和叶酸等营养素的摄入量将增加。 此外，他们还将收到增加主动且无排放交通的指示，即步行和骑自行车上下班和开会。
行为的：可持续的生活方式
鼓励和推动办公室环境中的可持续生活方式，以改善公共卫生和应对气候变化。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食模式和水果和蔬菜摄入量的改变
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
通过食物频率问卷 Meal-Q 评估饮食模式，以每天的肉类、乳制品、水果和蔬菜的份数或克数表示。
4 周后和 8 周后的基线。
膳食二氧化碳当量相对基线的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
通过链接到国家食品成分表以及包含 65 种不同食品的生命周期评估 (LCA) 数据的数据库，将 Meal-Q 的数据转换为每日摄入的 50 种营养素，从而评估膳食二氧化碳当量 (CO2e)计算每天的温室气体排放量 CO2e。
4 周后和 8 周后的基线。
身体活动水平的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
通过基于网络的自我管理问卷 Active-Q 对身体活动进行评估，以任务值的代谢当量 (MET) 表示。
4 周后和 8 周后的基线。
尿液中农药残留浓度变化
大体时间：基线和 8 周后。
通过测量农药残留浓度来评估可持续和有机食品的摄入量。 样品将分两次采集；基线（参考样品）和结束时（8 周后）放入 50ml FALCON 聚丙烯容器中，并储存在 -80°C 下，直至根据金标准方法进行进一步分析。 结果将以μg农药/g肌酐计算，以调整尿浓度的差异。
基线和 8 周后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食可持续性得分的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线
评估参与者的生活方式与我们制定的饮食可持续性评分的相关性。 该分数综合了与生活方式和可持续性相关的 14 个因素的衡量标准，即 CO2e 值。
4 周后和 8 周后的基线
人体测量评估（体重指数）的变化
大体时间：基线和 8 周后。
使用标准化程序和设备测量体重（公斤）和身高（厘米），包括测距仪和生物电阻抗分析。 这些测量结果将结合起来计算体重指数 (BMI)，以千克/平方米为单位报告。
基线和 8 周后。
斯坦福健康社区发现工具
大体时间：第 6 周，第 5 次研讨会（共 6 次）。
参与者用来记录促进或阻碍参与者在上下班和工作中保持健康或可持续生活方式的因素的应用程序。 这些数据包括地理编码照片、文本和音频叙述，以及工作场所积极或消极属性的数据（在应用程序中描绘为快乐和悲伤的笑脸）。
第 6 周，第 5 次研讨会（共 6 次）。
与健康和可持续生活方式干预相关的经验
大体时间：第 8 周，第 6 次研讨会（共 6 次）。
一份基于网络的调查问卷，其中包括参与者对分配给他们的饮食“喜爱程度”的看法、他们是否可以考虑在研究结束后按照说明继续饮食以及他们可能遇到的潜在障碍等问题。
第 8 周，第 6 次研讨会（共 6 次）。
能量摄入的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率调查问卷，评估当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续生活方式时能量摄入量的变化（以千焦耳/天 (kJ/day) 为单位）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食物成分表，调查问卷的回答将转换为每日摄入的能量（以千焦为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
蛋白质摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率调查问卷来评估蛋白质摄入量的变化（克/天）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日蛋白质摄入量（以 kJ 为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
脂肪摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用经过验证的食物频率调查问卷（称为 Meal-Q）评估脂肪摄入量的变化（千焦/天）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食物成分表，调查问卷的回答将转换为每日脂肪摄入量（以千焦为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
碳水化合物摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用经过验证的食物频率调查问卷（称为 Meal-Q）评估碳水化合物摄入量的变化（千焦/天）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日大量营养素摄入量（以千焦为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
膳食纤维摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用经过验证的食物频率问卷（称为 Meal-Q）评估膳食纤维摄入量的变化（千焦/天）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日膳食纤维摄入量（以千焦耳为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
维生素A摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率调查问卷来评估维生素 A 摄入量的变化，以每天的视黄醇当量 (RE/天) 来衡量。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为 RE 中维生素 A 的每日摄入量。
4 周后和 8 周后的基线。
维生素D摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率调查问卷来评估维生素 D 摄入量的变化，以每天微克 (μg/天) 为单位进行测量。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日维生素 D 摄入量（以 μg 为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
硫胺素摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率调查问卷来评估硫胺素摄入量的变化，以每天毫克 (mg/day) 为单位进行测量。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的答复将转换为硫胺素的每日摄入量（以毫克为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
核黄素摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率问卷来评估核黄素摄入量的变化（以毫克/天为单位）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日核黄素摄入量（毫克）。
4 周后和 8 周后的基线。
烟酸摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率调查问卷来评估烟酸摄入量的变化，以每天烟酸当量 (NE/天) 来衡量。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的答复将转换为 NE 中烟酸的每日摄入量。
4 周后和 8 周后的基线。
维生素B6摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率调查问卷来评估维生素 B6 摄入量的变化（以毫克/天为单位）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为维生素 B6 的每日摄入量（以毫克为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
叶酸摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率调查问卷来评估叶酸摄入量的变化（以微克/天为单位）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日叶酸摄入量（以 μg 为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
维生素 B12 摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用经过验证的食物频率问卷（称为 Meal-Q）评估维生素 B12 摄入量的变化（以微克/天为单位）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为维生素 B12 的每日摄入量（以 μg 为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
维生素C摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用经过验证的食物频率问卷（称为 Meal-Q）评估维生素 C 摄入量的变化（以毫克/天为单位）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日维生素 C 摄入量（以毫克为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
钙摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用经过验证的食物频率问卷（称为 Meal-Q）评估维生素 C 摄入量的变化（以毫克/天为单位）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日维生素 C 摄入量（以毫克为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
磷摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用经过验证的食物频率调查问卷（称为 Meal-Q）评估磷摄入量的变化（以毫克/天为单位）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日磷摄入量（以毫克为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
钾摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率调查问卷来评估钾摄入量的变化，以克/天 (mg/天) 为单位进行测量。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日钾摄入量（以克为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
铁摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率调查问卷来评估铁摄入量的变化（以毫克/天为单位）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日铁摄入量（以毫克为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
锌摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率调查问卷来评估锌摄入量的变化（以毫克/天为单位）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日锌摄入量（以毫克为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
碘摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率调查问卷来评估碘摄入量的变化（以微克/天为单位）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日碘摄入量（以 μg 为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
钾的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用名为 Meal-Q 的经过验证的食物频率调查问卷评估硒摄入量的变化（以微克/天为单位）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日硒摄入量（以 μg 为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。
铜摄入量的变化
大体时间：4 周后和 8 周后的基线。
当参与者将饮食从基线转变为健康或可持续的生活方式时，使用经过验证的食物频率问卷（称为 Meal-Q）评估铜摄入量的变化（以毫克/天为单位）。 通过使用 NutriCalc 程序链接到国家食品成分表，调查问卷的回答将转换为每日铜摄入量（以毫克为单位）。
4 周后和 8 周后的基线。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mälardalen University

合作者

Swedish Environmental Research Institute (IVL)

调查人员

  • 首席研究员：Katarina Bälter, PhD、Mälardalen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月4日

初级完成 (估计的)

2026年12月24日

研究完成 (估计的)

2026年12月24日

研究注册日期

首次提交

2024年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月19日

首次发布 (估计的)

2024年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月19日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1-2020/0244

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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