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Intervención en Oficina Sostenible, Impacto de un Estilo de Vida Sostenible en la Dieta, la Actividad Física y la Huella de Carbono (SOFIA)

19 de noviembre de 2024 actualizado por: Mälardalen University

Impacto de un estilo de vida sostenible en la calidad de la dieta, las emisiones de CO2e y la actividad física en los trabajadores de oficina: un protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio por grupos (Proyecto SOFIA)

El objetivo principal del estudio, Sustainable Office Intervention (SOFIA), es promover y facilitar la adopción de un estilo de vida sostenible en un entorno de oficina, con el doble objetivo de mejorar la salud pública y mitigar los efectos adversos del cambio climático. Específicamente, el estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de promover opciones de estilo de vida sostenibles en el lugar de trabajo de oficina en comparación con la promoción de un estilo de vida saludable convencional en lo que respecta a la dieta y la actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados en empresas del sector de oficinas sueco y, después del reclutamiento y la evaluación inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de Estilo de Vida Saludable (HL) o Estilo de Vida Sostenible (SL).

Todos los participantes completarán cuestionarios basados ​​en la web que incluyen información general sobre peso, altura, dieta, actividad física, tabaquismo, educación y otras variables antecedentes relevantes al inicio y al final del estudio. Los participantes asistirán a talleres grupales separados 6 veces durante el período de intervención de 8 semanas a cargo de personal capacitado. Durante estos talleres, los participantes se guiarán por la educación, el suministro de alimentos y la asistencia para identificar facilitadores y barreras para un estilo de vida saludable o sostenible. Además, se reforzará la adherencia a un estilo de vida saludable o sostenible mediante un paquete de apoyo conductual proporcionado a través de una plataforma digital durante el período de intervención.

Compararemos la línea de base, el punto medio y el final (es decir, semanas 0, 4 y 8) ingesta de nutrientes, CO2e y puntuación de sostenibilidad dietética para las dos dietas con un modelo ANOVA. Asumimos una tasa de abandono del 10-15 % después de la evaluación inicial (basada en nuestro estudio piloto anterior del otoño de 2017) Alimentos ecológicos y respetuosos con el clima sobre la microbiota (CLEAR). Por tanto, reclutaremos a 47 personas para cada grupo para tener al menos 40 al final del estudio. Con 40 participantes en cada grupo, este análisis tiene >90% de poder para detectar una reducción del 50% en CO2e para el grupo de intervención. Para obtener más información sobre el desarrollo de la ingesta de nutrientes, CO2e y la puntuación de sostenibilidad dietética durante el seguimiento, utilizaremos modelos lineales mixtos, con trayectorias de referencia específicas de cada individuo. Además, realizaremos análisis de sustitución, es decir, escenarios en los que una serie de comidas con alto contenido de CO2e se sustituyen por comidas bajas en CO2e. Los análisis estadísticos se realizarán en estadística R.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Suecia, 72221
        • Mälardalen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Trabajo de oficina de preformas ≤20 horas/semana

Criterios de exclusión:

  • Alergias que excluyen grandes grupos de alimentos.
  • Discapacidad visual o del habla
  • No poseer un teléfono inteligente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de estilo de vida saludable (HL)
El grupo de control recibirá consejos sobre una dieta saludable convencional según las Recomendaciones nórdicas de nutrición (NNR 2014) y recomendaciones internacionales de actividad física de la OMS. Los participantes recibirán información sobre la distribución recomendada de energía a partir de macronutrientes, es decir, energía proveniente de grasas, proteínas y carbohidratos, así como recomendaciones generales sobre el "modelo de plato", es decir, la combinación de alimentos en el plato para cumplir con el nutriente recomendado. consumo. Además, recibirán instrucciones para aumentar la actividad física hasta alcanzar de 150 a 300 minutos de actividad aeróbica moderada por semana o la actividad vigorosa equivalente.
Conductual: Estilo de vida saludable
Para fomentar y promover un estilo de vida saludable en el contexto de la oficina, los participantes de este grupo funcionarán como un grupo de control que recibirá recomendaciones generales basadas en las recomendaciones nutricionales de NNR 2014 y las recomendaciones de actividad física de la OMS.
Experimental: Grupo de estilo de vida sostenible (SL)
El grupo de estilo de vida sostenible recibirá instrucciones para aumentar el consumo de alimentos orgánicos saludables de origen vegetal que sean respetuosos con el carbono o el medio ambiente (es decir, frutas, verduras, legumbres, cereales multicereales o alimentos etiquetados) y disminuir el consumo de carne vacuna y productos lácteos. Esperamos que la reducción del CO2e relacionado con la dieta sea del 50% en comparación con el valor inicial, mientras que aumentará la ingesta de nutrientes como fibra, vitamina C y folato. Además, recibirán instrucciones para aumentar el transporte activo y libre de emisiones, es decir, caminar y andar en bicicleta hacia y desde el trabajo y las reuniones.
Conductual: Estilo de vida sostenible
Fomentar e impulsar un estilo de vida sostenible en el contexto de la oficina para mejorar la salud pública y combatir el cambio climático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los patrones dietéticos y la ingesta de frutas y verduras.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de patrones dietéticos mediante el cuestionario de frecuencia de alimentos Meal-Q, expresado como porciones por día o gramos por día de carne, productos lácteos, frutas y verduras.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambio desde el valor inicial en equivalentes de dióxido de carbono en la dieta
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de equivalentes de dióxido de carbono (CO₂e) en la dieta mediante la conversión de datos de Meal-Q a una ingesta diaria de 50 nutrientes mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos, así como a una base de datos con datos de evaluación del ciclo de vida (LCA) para 65 productos alimenticios diferentes. para calcular las emisiones de gases de efecto invernadero CO₂e por día.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambio en el nivel de actividad física.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de la actividad física mediante el cuestionario autoadministrado basado en la web Active-Q, expresado como equivalente metabólico del valor de la tarea (MET).
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la concentración de residuos de pesticidas urinarios en la orina.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas.
Evaluación de la ingesta de alimentos orgánicos y sostenibles mediante la medición de la concentración de residuos de pesticidas. Se recolectarán muestras en dos ocasiones; línea de base (muestra de referencia) y al final (después de 8 semanas) en recipientes de polipropileno FALCON de 50 ml y se almacenaron a -80 ˚C hasta su posterior análisis de acuerdo con los métodos estándar de oro. Los resultados se calcularán como μg de pesticida/g de creatinina para ajustar las diferencias en la concentración urinaria.
Valor inicial y después de 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación de sostenibilidad dietética
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas
Evaluación de cómo el estilo de vida de los participantes se correlaciona con la puntuación de sostenibilidad dietética que hemos desarrollado. La puntuación integra medidas de 14 factores relacionados con el estilo de vida y la sostenibilidad, es decir. Valores de CO2e.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas
Cambios en las valoraciones antropométricas (Índice de Masa Corporal)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas.
Peso corporal (kg) y altura (cm) medidos mediante procedimientos y equipos estandarizados, incluido un estadiómetro y análisis de impedancia bioeléctrica. Estas mediciones se combinarán para calcular el índice de masa corporal (IMC), que se expresa en kg/m².
Valor inicial y después de 8 semanas.
Herramienta de descubrimiento de vecindarios saludables de Stanford
Periodo de tiempo: Semana 6, taller número 5 de 6.
Una aplicación que los participantes utilizan para documentar los factores que facilitan o dificultan que los participantes tengan un estilo de vida saludable o sostenible hacia y desde el trabajo y en el trabajo. Los datos consisten en fotografías geocodificadas, narrativas de texto y audio, y datos sobre atributos positivos o negativos del lugar de trabajo (representados como una carita feliz y triste en la aplicación).
Semana 6, taller número 5 de 6.
Experiencias relacionadas con una intervención en un estilo de vida saludable y sostenible
Periodo de tiempo: Semana 8, taller número 6 de 6.
Un cuestionario basado en la web que incluye preguntas sobre lo que piensan los participantes sobre la "simpatía" de la dieta que se les ha asignado y si pueden considerar continuar comiendo de acuerdo con las instrucciones una vez finalizado el estudio, y qué obstáculos potenciales pueden haber encontrado.
Semana 8, taller número 6 de 6.
Cambios en la ingesta de energía.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de energía en kilojulios/día (kJ/día) cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de energía en kJ mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de proteínas.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de cambios en la ingesta de proteínas en (g/día), cuando los participantes cambian su dieta de la base a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de proteínas en kJ mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de grasas.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de grasas en (kJ/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de grasas en kJ mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de carbohidratos.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de carbohidratos en (kJ/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de macronutrientes en kJ mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de fibra dietética.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de fibra dietética en (kJ/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de fibra dietética en kJ mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de vitamina A.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de vitamina A, medida en equivalentes de retinol por día (RE/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de vitamina A en ER mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de vitamina D.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de vitamina D, medida en microgramos por día (μg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de vitamina D en μg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de tiamina.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de tiamina, medida en miligramos por día (mg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de tiamina en mg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de riboflavina.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de riboflavina, medida en (mg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de riboflavina en mg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de niacina.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de niacina, medida en equivalentes de niacina por día (NE/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de niacina en NE mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de vitamina B6
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de vitamina B6, medida en (mg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de vitamina B6 en mg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de folato.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de folato, medido en (μg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia de alimentos llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de folato en μg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de vitamina B12.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de vitamina B12, medida en (μg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia de alimentos llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de vitamina B12 en μg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de vitamina C.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de vitamina C, medida en (mg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de vitamina C en mg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de calcio.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de vitamina C, medida en (mg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de vitamina C en mg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de fósforo.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de fósforo, medida en (mg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de fósforo en mg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de potasio.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de potasio, medida en gramos por día (mg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia de alimentos llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de potasio en g mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de hierro.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de hierro, medida en (mg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de hierro en mg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de zinc.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de zinc, medida en (mg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de zinc en mg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de yodo.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de yodo, medida en (μg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de yodo en μg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en el potasio
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de selenio, medida en (μg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia de alimentos llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de selenio en μg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Cambios en la ingesta de cobre.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.
Evaluación de los cambios en la ingesta de cobre, medida en (mg/día), cuando los participantes cambian su dieta desde el nivel inicial a un estilo de vida saludable o sostenible, utilizando un cuestionario validado de frecuencia alimentaria llamado Meal-Q. Las respuestas al cuestionario se convertirán en ingesta diaria de cobre en mg mediante vinculación a la Tabla Nacional de Composición de Alimentos utilizando el programa NutriCalc.
Valor inicial, después de 4 semanas y después de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mälardalen University

Colaboradores

Swedish Environmental Research Institute (IVL)

Investigadores

  • Investigador principal: Katarina Bälter, PhD, Mälardalen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

24 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

24 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1-2020/0244

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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