Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hållbar kontorsingripande, inverkan av en hållbar livsstil på kost, fysisk aktivitet och koldioxidavtryck (SOFIA)

19 november 2024 uppdaterad av: Mälardalen University

Effekten av en hållbar livsstil på kostkvalitet, CO2e-utsläpp och fysisk aktivitet hos kontorsanställda: ett studieprotokoll för ett kluster randomiserat kontrollerat försök (SOFIA-projektet)

Huvudmålet med studien, Sustainable Office Intervention (SOFIA), är att främja och underlätta antagandet av en hållbar livsstil inom en kontorsmiljö, med de dubbla målen att förbättra folkhälsan och mildra de negativa effekterna av klimatförändringar. Specifikt syftar studien till att bedöma effektiviteten av att främja hållbara livsstilsval på kontorsarbetsplatsen jämfört med att främja en konventionell hälsosam livsstil när det gäller kost och fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att rekryteras till företag inom den svenska kontorssektorn och efter rekrytering och baslinjebedömning kommer deltagarna att slumpas in i en av två grupper Hälsosam livsstil (HL) eller Hållbar livsstil (SL).

Alla deltagare kommer att fylla i webbaserade frågeformulär inklusive bakgrundsinformation om vikt, längd, kost, fysisk aktivitet, rökning, utbildning och andra relevanta bakgrundsvariabler i början av studien såväl som i slutet av studien. Deltagarna kommer att delta i separata gruppbaserade workshops 6 gånger under den 8 veckor långa interventionsperioden som hålls av utbildad personal. Under dessa workshops kommer deltagarna att vägledas av utbildning, matförsörjning och assistans för att identifiera facilitatorer och hinder för en hälsosam eller hållbar livsstil. Dessutom kommer efterlevnaden av en hälsosam eller hållbar livsstil att förstärkas med hjälp av ett beteendestödspaket som tillhandahålls via en digital plattform under interventionsperioden.

Vi kommer att jämföra baslinje, mittpunkt och slutlig (dvs. vecka 0, 4 och 8) näringsintag, CO2e och kosthållbarhetspoäng för de två dieterna med en ANOVA-modell. Vi antar ett bortfall på 10-15 % efter baslinjebedömning (baserat på vår tidigare pilotstudie från hösten 2017) Climate Friendly and Ecological Food on Microbiota (CLEAR). Därför kommer vi att rekrytera 47 personer till varje grupp för att ha minst 40 i slutet av studien. Med 40 deltagare i varje grupp har denna analys >90 % kraft för att upptäcka en 50 % minskning av CO2e för interventionsgruppen. För att få ytterligare insikt i utvecklingen av intag av näringsämnen, CO2e och kostens hållbarhetspoäng under uppföljningen kommer vi att använda linjära blandade modeller, med individspecifika baslinjebanor. Dessutom kommer vi att utföra substitutionsanalyser, det vill säga scenarier där ett antal måltider med hög CO2e ersätts med måltider med låg CO2e. Statistiska analyser kommer att göras i R-statistik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Sverige, 72221
        • Mälardalen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Utför kontorsarbete ≤20 timmar/vecka

Uteslutningskriterier:

  • Allergier exklusive stora livsmedelsgrupper
  • Syns- eller talsvårigheter
  • Att inte äga en smartphone.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hälsosam livsstilsgrupp (HL)
Kontrollgruppen kommer att få råd om en konventionell hälsosam kost enligt de nordiska näringsrekommendationerna (NNR 2014) och internationella rekommendationer om fysisk aktivitet från WHO. Deltagarna kommer att få information om den rekommenderade fördelningen av energi från makronäringsämnen, dvs energi som kommer från fett, protein och kolhydrater, samt allmänna rekommendationer om "tallrikmodellen", det vill säga kombinationen av mat på tallriken för att hålla sig till det rekommenderade näringsämnet. intag. Dessutom kommer de att få instruktioner om att öka fysisk aktivitet för att nå 150 till 300 minuters måttlig aerob aktivitet per vecka eller motsvarande kraftig aktivitet.
Beteende: Hälsosam livsstil
För att uppmuntra och nudge en hälsosam livsstil i kontorssammanhang kommer deltagarna i denna arm att fungera som en kontrollgrupp som får allmänna rekommendationer baserade på NNR 2014 näringsrekommendationer och WHO:s rekommendationer om fysisk aktivitet.
Experimentell: Hållbar livsstilsgrupp (SL)
Gruppen för hållbar livsstil kommer att få instruktioner för att öka konsumtionen av hälsosamma ekologiska växtbaserade livsmedel som är koldioxid- eller miljövänliga (dvs. frukt, grönsaker, baljväxter, flerkornsflingor eller märkta livsmedel) och minska konsumtionen av nötkött och mejeriprodukter. Vi förväntar oss att minskningen av kostrelaterad CO2e kommer att vara 50 % jämfört med baslinjen, medan intaget av näringsämnen som fibrer, C-vitamin och folat kommer att öka. Dessutom kommer de att få instruktioner om att öka aktiva och utsläppsfria transporter, det vill säga att gå och cykla till och från arbete och möten.
Beteende: Hållbar livsstil
Att uppmuntra och knuffa till en hållbar livsstil i kontorssammanhang för att förbättra folkhälsan och bekämpa klimatförändringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kostmönster och intag av frukt och grönsaker
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av kostmönster genom mat-frekvensenkäten Meal-Q, uttryckt som portioner per dag eller gram per dag av kött, mejeriprodukter, frukt och grönsaker.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändring från baslinjen i kostkoldioxidekvivalenter
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av kostkoldioxidekvivalenter (CO₂e) genom att konvertera data från Meal-Q till ett dagligt intag av 50 näringsämnen genom koppling till National Food Composition Table samt till en databas med livscykelanalys (LCA) data för 65 olika livsmedelsprodukter för att beräkna växthusgasutsläpp CO₂e per dag.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av fysisk aktivitet genom det självadministrerade webbaserade frågeformuläret Active-Q, uttryckt som metabolisk ekvivalent med uppgiftsvärde (MET).
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i koncentrationen av urinrester av bekämpningsmedel i urinen
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor.
Bedömning av hållbart och ekologiskt matintag genom att mäta koncentration av bekämpningsmedelsrester. Prover kommer att samlas in vid två tillfällen; baslinje (referensprov), och i slutet (efter 8 veckor) i 50 ml FALCON polypropenbehållare och förvaras vid -80˚C tills vidare analys enligt guldstandardmetoder. Resultaten kommer att beräknas som μg bekämpningsmedel/g kreatinin för att justera för skillnader i urinkoncentration.
Baslinje och efter 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kosthållbarhetspoäng
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor
Bedömning av hur deltagarnas livsstil korrelerar med den kosthållbarhetspoäng som vi har tagit fram. Poängen integrerar mått på 14 faktorer relaterade till livsstil och hållbarhet, d.v.s. CO2e-värden.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor
Förändringar i de antropometriska bedömningarna (Body Mass Index)
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor.
Kroppsvikt (kg) och höjd (cm) mäts med standardiserade procedurer och utrustning, inklusive en stadiometer och bioelektrisk impedansanalys. Dessa mätningar kommer att kombineras för att beräkna Body Mass Index (BMI), som rapporteras i kg/m².
Baslinje och efter 8 veckor.
Stanford Healthy Neighborhood Discovery Tool
Tidsram: Vecka 6, workshop nummer 5 av 6.
En app som deltagarna använder för att dokumentera faktorer som underlättar eller hindrar deltagarna från att ha en hälsosam eller hållbar livsstil till och från jobbet och på jobbet. Datan består av geokodade fotografier, text- och ljudberättelser och data om positiva eller negativa attribut på arbetsplatsen (porträtteras som ett glad och ledsen smiley i appen).
Vecka 6, workshop nummer 5 av 6.
Erfarenheter relaterade till en hälsosam och hållbar livsstilsintervention
Tidsram: Vecka 8, workshop nummer 6 av 6.
Ett webbaserat frågeformulär som innehåller frågor om vad deltagarna tycker om dietens "likeability" som de blivit tilldelade och om de kan tänka sig att fortsätta äta enligt instruktionerna efter att studien avslutats, och vilka potentiella hinder de kan ha stött på.
Vecka 8, workshop nummer 6 av 6.
Förändringar i intag av energi
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intag av energi i kilojoule/dag (kJ/dag) när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av energi i kJ genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av programmet NutriCalc.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av protein
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intag av protein i (g/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av protein i kJ genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av fett
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intag av fett i (kJ/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av fett i kJ genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av programmet NutriCalc.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av kolhydrater
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intaget av kolhydrater i (kJ/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av makronäringsämnen i kJ genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av kostfiber
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intaget av kostfiber i (kJ/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvar kommer att omvandlas till dagligt intag av kostfiber i kJ genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av vitamin A
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intaget av vitamin A, mätt i retinolekvivalenter per dag (RE/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvar kommer att omvandlas till dagligt intag av vitamin A i RE genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av D-vitamin
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intaget av vitamin D, mätt i mikrogram per dag (μg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvar kommer att omvandlas till dagligt intag av vitamin D i μg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av tiamin
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intag av tiamin, mätt i milligram per dag (mg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av tiamin i mg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av riboflavin
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intaget av riboflavin, mätt i (mg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av riboflavin i mg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av niacin
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intag av niacin, mätt i Niacinekvivalenter per dag (NE/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Frågeformulärsvar kommer att omvandlas till dagligt intag av niacin i NE genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av vitamin B6
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intaget av vitamin B6, mätt i (mg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av vitamin B6 i mg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av folat
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intaget av folat, mätt i (μg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som heter Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av folat i μg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av vitamin B12
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intaget av vitamin B12, mätt i (μg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av vitamin B12 i μg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av C-vitamin
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intaget av vitamin C, mätt i (mg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av vitamin C i mg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av kalcium
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intaget av vitamin C, mätt i (mg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av vitamin C i mg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av fosfor
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intag av fosfor, mätt i (mg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av fosfor i mg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av kalium
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intag av kalium, mätt i gram per dag (mg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av kalium i g genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av järn
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intag av järn, mätt i (mg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av järn i mg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av programmet NutriCalc.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av zink
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intag av zink, mätt i (mg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av zink i mg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av jod
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intag av jod, mätt i (μg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som heter Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av jod i μg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i kalium
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intag av selen, mätt i (μg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som heter Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av selen i μg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Förändringar i intaget av koppar
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
Bedömning av förändringar i intag av koppar, mätt i (mg/dag), när deltagarna ändrar sin kost från baslinjen till en hälsosam eller hållbar livsstil, med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens som kallas Meal-Q. Enkätsvaren kommer att omvandlas till dagligt intag av koppar i mg genom koppling till den nationella tabellen för livsmedelssammansättning med hjälp av NutriCalc-programmet.
Baslinje, efter 4 veckor och efter 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mälardalen University

Samarbetspartners

Swedish Environmental Research Institute (IVL)

Utredare

  • Huvudutredare: Katarina Bälter, PhD, Mälardalen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

24 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

24 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Första postat (Beräknad)

20 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2020/0244

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera