- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06698094
Bærekraftig kontorintervensjon, innvirkning av en bærekraftig livsstil på kosthold, fysisk aktivitet og karbonavtrykk (SOFIA)
Effekten av en bærekraftig livsstil på kostholdskvalitet, CO2e-utslipp og fysisk aktivitet hos kontorarbeidere: en studieprotokoll for en klynge randomisert kontrollert forsøk (SOFIA-prosjektet)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli rekruttert ved bedrifter i den svenske kontorsektoren, og etter rekruttering og baselinevurdering vil deltakerne tilfeldig fordeles i en av to grupper Healthy Lifestyle (HL) eller Sustainable Lifestyle (SL).
Alle deltakerne vil fylle ut nettbaserte spørreskjemaer inkludert bakgrunnsinformasjon om vekt, høyde, kosthold, fysisk aktivitet, røyking, utdanning og andre relevante bakgrunnsvariabler i begynnelsen av studien så vel som på slutten av studien. Deltakerne vil delta på separate gruppebaserte workshops 6 ganger i løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden holdt av opplært personell. I løpet av disse workshopene vil deltakerne bli veiledet av utdanning, mattilbud og assistanse for å identifisere tilretteleggere og barrierer for en sunn eller bærekraftig livsstil. I tillegg vil overholdelse av en sunn eller bærekraftig livsstil bli forsterket ved hjelp av en atferdsstøttepakke gitt gjennom en digital plattform i intervensjonsperioden.
Vi vil sammenligne grunnlinje, midtpunkt og endelig (dvs. uke 0, 4 og 8) næringsinntak, CO2e og kostholdets bærekraftscore for de to diettene med en ANOVA-modell. Vi antar et frafall på 10-15 % etter baselinevurdering (basert på vår tidligere pilotstudie fra høsten 2017) Climate Friendly and Ecological Food on Microbiota (CLEAR). Derfor vil vi rekruttere 47 personer til hver gruppe for å ha minst 40 ved slutten av studien. Med 40 deltakere i hver gruppe har denne analysen >90 % kraft til å oppdage en 50 % reduksjon i CO2e for intervensjonsgruppen. For å få ytterligere innsikt i utviklingen av inntak av næringsstoffer, CO2e, og kostholdets bærekraftscore under oppfølgingen, vil vi bruke lineære blandede modeller, med individspesifikke baseline-baner. I tillegg vil vi utføre substitusjonsanalyser, dvs. scenarier der et antall måltider med høyt CO2e-innhold erstattes med måltider med lavt CO2e-innhold. Statistiske analyser vil bli gjort i R-statistikk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Sverige, 72221
- Mälardalen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Utføre kontorarbeid ≤20 timer/uke
Ekskluderingskriterier:
- Allergier unntatt store matvaregrupper
- Syns- eller talevansker
- Ikke eier en smarttelefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunn livsstilsgruppe (HL)
Kontrollgruppen vil få råd om et konvensjonelt sunt kosthold i henhold til de nordiske ernæringsanbefalingene (NNR 2014) og internasjonale anbefalinger om fysisk aktivitet fra WHO.
Deltakerne vil få informasjon om anbefalt fordeling av energi fra makronæringsstoffer, dvs. energi fra fett, protein og karbohydrater, samt generelle anbefalinger om "tallerkenmodellen", dvs. kombinasjonen av mat på tallerkenen for å overholde det anbefalte næringsstoffet. inntak.
I tillegg vil de motta instruksjoner om å øke fysisk aktivitet for å nå 150 til 300 minutter med moderat aerobic aktivitet per uke eller tilsvarende kraftig aktivitet.
|
For å oppmuntre og nudge en sunn livsstil i kontorsammenheng, vil deltakerne i denne armen fungere som en kontrollgruppe som mottar generelle anbefalinger basert på NNR 2014 ernæringsanbefalinger og WHOs anbefalinger om fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe for bærekraftig livsstil (SL)
Gruppen for bærekraftig livsstil vil motta instruksjoner for å øke forbruket av sunn økologisk plantebasert mat som er karbon eller miljøvennlig (dvs.
frukt, grønnsaker, belgfrukter, flerkornsblandinger eller merkede matvarer) og redusere forbruket av biff og meieriprodukter.
Vi forventer at reduksjonen av kostholdsrelatert CO2e vil være 50 % sammenlignet med baseline, mens inntaket av næringsstoffer som fiber, vitamin C og folat vil øke.
I tillegg vil de motta instruksjoner for å øke aktiv og utslippsfri transport, det vil si å gå og sykle til og fra jobb og møter.
|
Å oppmuntre og dytte til en bærekraftig livsstil i kontorsammenheng for å forbedre folkehelsen og bekjempe klimaendringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kostholdsmønster og inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av kostholdsmønstre ved mat-frekvens spørreskjemaet Meal-Q, uttrykt som porsjoner per dag eller gram per dag med kjøtt, meieriprodukter, frukt og grønnsaker.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endring fra baseline i kosttilskudd karbondioksidekvivalenter
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av kosttilskudd karbondioksidekvivalenter (CO₂e) ved å konvertere data fra Meal-Q til et daglig inntak på 50 næringsstoffer ved kobling til National Food Composition Table samt til en database med livssyklusvurdering (LCA) data for 65 ulike matprodukter å beregne klimagassutslipp CO₂e per dag.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av fysisk aktivitet ved hjelp av det selvadministrerte nettbaserte spørreskjemaet Active-Q, uttrykt som metabolsk ekvivalent med oppgaveverdi (MET).
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i konsentrasjon av urinsprøytemiddelrester i urin
Tidsramme: Baseline, og etter 8 uker.
|
Vurdering av bærekraftig og økologisk matinntak ved å måle konsentrasjon av plantevernmiddelrester.
Det vil bli samlet inn prøver ved to anledninger; baseline (referanseprøve), og på slutten (etter 8 uker) i 50 ml FALCON polypropylenbeholdere og lagret ved -80˚C inntil videre analyse i henhold til gullstandardmetoder.
Resultatene vil bli beregnet som μg plantevernmiddel/g kreatinin for å justere for forskjeller i urinkonsentrasjon.
|
Baseline, og etter 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kostholdsscore for bærekraft
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker
|
Vurdering av hvordan deltakernes livsstil korrelerer med kostholdets bærekraftscore som vi har utviklet.
Poengsummen integrerer mål på 14 faktorer knyttet til livsstil og bærekraft, dvs.
CO2e-verdier.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker
|
|
Endringer i de antropometriske vurderingene (Body Mass Index)
Tidsramme: Baseline, og etter 8 uker.
|
Kroppsvekt (kg) og høyde (cm) målt ved bruk av standardiserte prosedyrer og utstyr, inkludert et stadiometer og bioelektrisk impedansanalyse.
Disse målingene vil bli kombinert for å beregne kroppsmasseindeksen (BMI), som er rapportert i kg/m².
|
Baseline, og etter 8 uker.
|
|
Stanford Healthy Neighborhood Discovery Tool
Tidsramme: Uke 6, verksted nummer 5 av 6.
|
En app som deltakerne bruker for å dokumentere faktorer som legger til rette for eller hindrer deltakerne i å ha en sunn eller bærekraftig livsstil til og fra jobb og på jobb.
Dataene består av geokodede fotografier, tekst- og lydfortellinger, og data om positive eller negative egenskaper ved arbeidsplassen (fremstilt som et glad og trist smilefjes i appen).
|
Uke 6, verksted nummer 5 av 6.
|
|
Erfaringer knyttet til en sunn og bærekraftig livsstilsintervensjon
Tidsramme: Uke 8, verksted nummer 6 av 6.
|
Et nettbasert spørreskjema som inneholder spørsmål om hva deltakerne synes om dietten «likeability» som de har blitt tildelt og om de kan vurdere å fortsette å spise i henhold til instruksjonene etter at studien avsluttes, og hvilke potensielle hindringer de kan ha møtt.
|
Uke 8, verksted nummer 6 av 6.
|
|
Endringer i inntak av energi
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av energi i kilojoule/dag (kJ/dag) når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av energi i kJ ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av protein
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av protein i (g/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av protein i kJ ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av fett
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av fett i (kJ/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av fett i kJ ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av karbohydrater
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av karbohydrater i (kJ/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av makronæringsstoffer i kJ ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av kostfiber
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av kostfiber i (kJ/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvar vil bli konvertert til daglig inntak av kostfiber i kJ ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av vitamin A
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av vitamin A, målt i Retinol-ekvivalenter per dag (RE/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av vitamin A i RE ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av vitamin D
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av vitamin D, målt i mikrogram per dag (μg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvar vil bli konvertert til daglig inntak av vitamin D i μg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av tiamin
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av tiamin, målt i milligram per dag (mg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved å bruke et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av tiamin i mg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av riboflavin
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av riboflavin, målt i (mg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av riboflavin i mg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved å bruke NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av niacin
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av niacin, målt i Niacinekvivalenter per dag (NE/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvar vil bli konvertert til daglig inntak av niacin i NE ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved å bruke NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av vitamin B6
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av vitamin B6, målt i (mg/dag), når deltakerne skifter kosthold fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av vitamin B6 i mg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av folat
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av folat, målt i (μg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av folat i μg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av vitamin B12
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av vitamin B12, målt i (μg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av vitamin B12 i μg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av vitamin C
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av vitamin C, målt i (mg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av vitamin C i mg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av kalsium
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av vitamin C, målt i (mg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av vitamin C i mg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av fosfor
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av fosfor, målt i (mg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvar vil bli konvertert til daglig inntak av fosfor i mg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av kalium
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av kalium, målt i gram per dag (mg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvar vil bli konvertert til daglig inntak av kalium i g ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av jern
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av jern, målt i (mg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av jern i mg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av sink
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av sink, målt i (mg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvarene vil bli konvertert til daglig inntak av sink i mg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av jod
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av jod, målt i (μg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvar vil bli konvertert til daglig inntak av jod i μg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i kalium
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av selen, målt i (μg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvar vil bli konvertert til daglig inntak av selen i μg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Endringer i inntak av kobber
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Vurdering av endringer i inntak av kobber, målt i (mg/dag), når deltakerne skifter kostholdet fra baseline til en sunn eller bærekraftig livsstil, ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens kalt Meal-Q.
Spørreskjemasvar vil bli konvertert til daglig inntak av kobber i mg ved kobling til den nasjonale matsammensetningstabellen ved hjelp av NutriCalc-programmet.
|
Baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katarina Bälter, PhD, Mälardalen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Glympi A, Chasioti A, Balter K. Dietary Interventions to Promote Healthy Eating among Office Workers: A Literature Review. Nutrients. 2020 Dec 7;12(12):3754. doi: 10.3390/nu12123754.
- Balter K. The importance of considering both nutrient quality and climate impact to support sustainable development. Am J Clin Nutr. 2021 Aug 2;114(2):412-413. doi: 10.1093/ajcn/nqab167. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1-2020/0244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .