結腸直腸がん患者における術前サルコペニアと手術結果

サルコペニアは、身体の機能障害、転倒リスクの増加、自律性の喪失、呼吸能力の低下、免疫力の低下に直接関与します。 サルコペニアの診断基準には、筋力の低下、筋肉量の低下、身体パフォーマンスの低下という 3 つの主な要素が含まれます。 これらの基準に基づいて、サルコペニアは、推定サルコペニア、サルコペニア、重度サルコペニアの 3 段階に分類されます。

サルコペニアと術後死亡率の高さ、化学療法の毒性、生存率の低下、感染率の増加、入院期間の延長などの予後不良との関係が強調されてきました。 外科的切除は結腸直腸癌管理の重要な側面であり、周術期または術後の罹患リスクの予測因子としてのサルコペニアの評価は、外科医と患者に貴重な予後情報を提供する可能性があります。 したがって、結腸直腸がんと診断された患者は、治療の開始時からサルコペニアのスクリーニングを受け、サルコペニアの潜在的な副作用について知らされ、サルコペニアの予防と治療戦略の重要性が強調されるべきである。

結腸直腸がん患者におけるサルコペニアの有病率とその影響は、ほとんどの研究がCTスキャンでの筋肉量の低下の有無のみに基づいてサルコペニアを分類しているため、有病率を過大評価している可能性があるため、よく知られていない。 この前向き観察研究の目的は、筋肉を評価するためにヨーロッパ高齢者のサルコペニア作業グループ (EWGSOP) によって定義された 5 つの異なる検査方法を組み合わせることにより、結腸直腸がん患者における術前サルコペニアの有病率と術後の転帰への影響を評価することです。筋力、筋肉量、身体的パフォーマンス。 これらのテストは次のとおりです。

• SARC-F アンケート: SARC-F は、サルコペニアのスクリーニング ツールとして使用される 6 項目のアンケートです。 筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒の 5 つの要素を評価します。 各コンポーネントは 0 ～ 2 でスコア付けされ、合計スコアは 0 ～ 10 の範囲になります。 4 以上のスコアはサルコペニアを示すと考えられます。
• ハンドグリップ強度テスト: ハンドグリップ強度は、全体的な筋力の代用尺度です。 これは、患者が座っているか立った状態で腕を 90 度の角度に置き、手持ち型の動力計を使用して測定されます。 患者は検査を 2 回実行し、2 回の測定値のうち高い方の測定値が記録されます。 サルコペニア診断のための握力閾値: 男性: <27 kg、女性: <16 kg
• 4 メートル歩行速度テスト: このテストでは、患者が通常のペースで 4 メートル歩くのにかかる時間を測定します。 患者は立った姿勢から始めて、通常の快適な速度で歩きます。 4メートルの距離を完走するのに要した時間が記録されます。 サルコペニア診断の歩行速度閾値: <0.8 m/s
• 5 回の立位テスト: このテストでは、下肢の筋力と機能を評価します。 患者は標準的な椅子に座った姿勢から始めて、できるだけ早く完全に立ち上がって座り直すことを 5 回繰り返します。 5 回の繰り返しを完了するのに要した時間が記録されます。 サルコペニア診断の閾値: 15 秒
• 術前 CT スキャンでの筋肉の測定: 診断または病期分類の目的で実行される CT スキャンは、筋肉量を評価するために使用されます。 骨格筋の断面積は、第 3 腰椎 (L3) レベルで測定されます。 この L3 骨格筋面積は、骨格筋指数 (SMI) を計算するために患者の身長の 2 乗に正規化されます。 SMI に基づくサルコペニアの閾値: 男性: <43 cm²/m²、女性: <41 cm²/m²

この研究では、自己申告された機能、筋力、歩行速度、筋肉量などのさまざまなパラメーターを評価することで、結腸直腸がん患者におけるサルコペニアの存在と重症度を包括的に評価できます。 これらの検証済みツールを組み合わせることで、EWGSOP 基準に従ってサルコペニアの確実な診断が可能になります。

G*Power (v3.1.7) を使用して電力分析を実行しました。 サンプルサイズを決定するプログラム。 研究の検出力は 1-β で表されます (β はタイプ II エラーの確率です)。 Ying Zhang らの研究に基づく。 「結腸直腸がん患者におけるサルコペニアとその影響因子」と題した研究では、サルコペニア群と非サルコペニア群間の握力測定値の差が計算に使用されました。 結果として得られる効果量は d=0.901 として計算され、α レベル 0.05 で 95% の検出力を達成するには、各グループに少なくとも 34 人の合計 64 人の参加者が必要であると決定されました。

この研究には、包含基準と除外基準を満たす少なくとも64人の患者が含まれます。 メルシン大学病院一般外科に入院し、外科的介入の適応がある結腸直腸がん患者は、適切な外科手術を受けます。 どの方法で行うかは、患者様の状態や病気の大きさに応じて、患者様と相談して決めます。

この研究のデータは、2024 年 11 月から 2025 年 11 月の間に収集されます。 この期間中に、メルシン大学病院の一般外科で結腸直腸がんの手術を受けた患者のデータが収集されます。 患者の人口統計学的特徴、症状の病歴、身長、体重、握力テスト、4メートル歩行テスト、5回の座位・立位テスト、術前のコンピュータ断層撮影所見が初回入院時に記録される。

手術後は、手術所見、検査所見、傷の合併症、日常生活への復帰時期などを検査します。 このデータは、医療記録の遡及的レビューを通じて取得され、外来クリニックに参加した患者との対面インタビューによって確認され、データ収集フォームに記録されます。

データ収集は、サルコペニア群と非サルコペニア群でそれぞれ少なくとも 32 人の患者が得られるまで継続されます。 目標サンプルサイズに達すると、患者からの新たなデータ収集は終了し、グループ間の有病率を比較するために統計分析が実行されます。