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Sarcopénie préopératoire et résultats chirurgicaux chez les patients atteints d'un cancer colorectal

23 mars 2026 mis à jour par: Hilmi Bozkurt, Mersin University

Prévalence de la sarcopénie préopératoire et son impact sur les résultats chirurgicaux chez les patients atteints d'un cancer colorectal : une étude prospective

Le cancer colorectal est la troisième tumeur maligne la plus répandue dans le monde et la quatrième cause de décès liés au cancer. La perte de masse musculaire chez les patients en oncologie est le plus souvent le résultat d’une malnutrition liée au cancer.

La sarcopénie est un trouble musculaire squelettique progressif et généralisé associé à une probabilité accrue d'effets indésirables tels qu'un handicap physique, une mauvaise qualité de vie et la mort. Elle se caractérise par une faible force musculaire, une faible quantité et qualité musculaire et de faibles performances physiques. La sarcopénie est très répandue chez les personnes âgées et celles atteintes de maladies chroniques, notamment le cancer. Dans le contexte du cancer colorectal, la sarcopénie préopératoire a été associée à une augmentation des complications postopératoires, à des séjours hospitaliers plus longs et à une survie réduite.

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer la prévalence de la sarcopénie préopératoire et les résultats postopératoires chez les patients atteints d'un cancer colorectal, en utilisant des méthodes validées pour évaluer la force musculaire, la masse musculaire et la performance physique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sarcopénie est directement responsable de déficiences fonctionnelles de l’organisme, d’un risque accru de chutes, d’une perte d’autonomie, d’une diminution de la capacité respiratoire et d’une diminution de l’immunité. Les critères diagnostiques de la sarcopénie comprennent trois éléments principaux : une force musculaire réduite, une faible quantité de muscle et de mauvaises performances physiques. Sur la base de ces critères, la sarcopénie est classée en trois stades : sarcopénie probable, sarcopénie et sarcopénie sévère.

Les relations entre la sarcopénie et un mauvais pronostic, tels qu'une mortalité postopératoire élevée, une toxicité de la chimiothérapie, une survie réduite, une augmentation des taux d'infection et des séjours hospitaliers prolongés, ont été soulignées. La résection chirurgicale est un aspect important de la prise en charge du cancer colorectal, et l'évaluation de la sarcopénie en tant que prédicteur du risque de morbidité périopératoire ou postopératoire peut fournir des informations pronostiques précieuses pour les chirurgiens et les patients. Par conséquent, les patients diagnostiqués avec un cancer colorectal doivent être dépistés pour la sarcopénie dès le début de leur traitement, informés des effets indésirables potentiels de la sarcopénie, et l'importance des stratégies de prévention et de traitement de la sarcopénie doit être soulignée.

La prévalence et l'impact de la sarcopénie chez les patients atteints d'un cancer colorectal ne sont pas bien connus, car la plupart des études ont classé la sarcopénie uniquement en fonction de la présence d'une faible masse musculaire sur les tomodensitogrammes, ce qui peut surestimer la prévalence. Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer la prévalence de la sarcopénie préopératoire et son impact sur les résultats postopératoires chez les patients atteints d'un cancer colorectal, en combinant 5 méthodes de test différentes définies par le Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) pour évaluer les muscles la force, la masse musculaire et la performance physique. Ces tests sont :

  • Questionnaire SARC-F : Le SARC-F est un questionnaire en 6 éléments utilisé comme outil de dépistage de la sarcopénie. Il évalue 5 composantes : Force, Aide à la marche, Se lever d'une chaise, Monter les escaliers et Chutes. Chaque composante est notée de 0 à 2, avec une note totale allant de 0 à 10. Un score de 4 ou plus est considéré comme indicatif d’une sarcopénie.
  • Test de force de préhension : la force de préhension est une mesure indirecte de la force musculaire globale. Elle est mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif, le patient étant assis ou debout et le bras positionné à un angle de 90 degrés. Les patients effectuent le test deux fois et la plus élevée des deux mesures est enregistrée. Seuils de force de préhension pour le diagnostic de sarcopénie : Hommes : <27 kg, Femmes : <16 kg
  • Test de vitesse de marche sur 4 mètres : ce test mesure le temps qu'il faut à un patient pour marcher 4 mètres à son rythme habituel. Les patients partent d’une position debout et marchent à leur vitesse normale et confortable. Le temps nécessaire pour parcourir la distance de 4 mètres est enregistré. Seuil de vitesse de marche pour le diagnostic de sarcopénie : <0,8 m/s
  • Test assis-debout 5 fois : ce test évalue la force et la fonction musculaire des membres inférieurs. Les patients commencent en position assise sur une chaise standard, puis se relèvent complètement et se rassoient 5 fois aussi rapidement que possible. Le temps nécessaire pour réaliser les 5 répétitions est enregistré. Seuil de diagnostic de sarcopénie : 15 secondes
  • Mesure musculaire sur les tomodensitogrammes préopératoires : les tomodensitogrammes effectués à des fins de diagnostic ou de stadification sont utilisés pour évaluer la masse musculaire. La surface transversale du muscle squelettique est mesurée au niveau de la troisième vertèbre lombaire (L3). Cette zone musculaire squelettique L3 est normalisée au carré de la taille du patient pour calculer l'indice musculaire squelettique (SMI). Seuils de sarcopénie basés sur le SMI : Hommes : <43 cm²/m², Femmes : <41 cm²/m²

En évaluant ces différents paramètres - fonction autodéclarée, force musculaire, vitesse de marche et masse musculaire - l'étude peut évaluer de manière globale la présence et la gravité de la sarcopénie chez les patients atteints d'un cancer colorectal. La combinaison de ces outils validés fournit un diagnostic robuste de sarcopénie selon les critères EWGSOP.

Une analyse de puissance a été réalisée à l'aide de G*Power (v3.1.7) programme pour déterminer la taille de l’échantillon. La puissance de l’étude est exprimée par 1-β (où β est la probabilité d’une erreur de type II). D'après l'étude de Ying Zhang et al. Intitulé « Sarcopénie et ses facteurs d'influence chez les patients atteints d'un cancer colorectal », la différence dans les mesures de force de préhension entre les groupes sarcopénie et non sarcopénie a été utilisée pour le calcul. La taille de l'effet résultant a été calculée comme étant d = 0,901, et il a été déterminé qu'un total de 64 participants, dont au moins 34 dans chaque groupe, seraient nécessaires pour atteindre une puissance de 95 % à un niveau α de 0,05.

Cette étude comprendra au moins 64 patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients atteints d'un cancer colorectal admis au service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire de Mersin et ayant une indication d'intervention chirurgicale subiront l'intervention chirurgicale appropriée. La méthode à appliquer est décidée en discutant avec le patient, en fonction du patient et de l'ampleur de la maladie.

Les données de cette étude seront collectées entre novembre 2024 et novembre 2025. Pendant cette période, les données des patients opérés d'un cancer colorectal au service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire de Mersin seront collectées. Les caractéristiques démographiques des patients, les antécédents de semptoms, la taille, le poids, le test de force de préhension de la main, le test de marche de 4 mètres, le test assis-debout à 5 reprises et les résultats de tomodensitométrie préopératoire seront enregistrés lors de la première admission.

Après l'opération, les résultats chirurgicaux, les résultats de l'examen, les complications de la plaie et le temps de retour à la vie quotidienne seront examinés. Ces données seront obtenues grâce à l'examen rétrospectif des dossiers médicaux et confirmées par des entretiens en face-à-face avec des patients ayant fréquenté la clinique externe, puis enregistrées dans le formulaire de collecte de données.

La collecte de données se poursuivra jusqu'à ce qu'au moins 32 patients chacun soient atteints dans les groupes sarcopénie et non sarcopénie. Une fois la taille de l'échantillon cible atteinte, la nouvelle collecte de données auprès des patients prendra fin et des analyses statistiques seront effectuées pour comparer la prévalence entre les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude observationnelle prospective sera menée au service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire de Mersin, entre le 15 novembre 2024 et le 15 novembre 2025. La population étudiée est composée de patients adultes (≥ 18 ans) diagnostiqués avec un cancer colorectal et devant subir une intervention chirurgicale.

Les patients seront classés en groupes de sarcopénie et de non-sarcopénie sur la base des critères EWGSOP, intégrant des mesures de force musculaire, de masse musculaire et de performance physique.

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir un diagnostic de cancer du côlon
  • Ayant subi une intervention chirurgicale au département de chirurgie générale de l'Université de Mersin le 15.11.2024
  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Patients dont les caractéristiques descriptives et cliniques sont consignées dans leur dossier médical
  • Ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé du bénévole/formulaire de consentement écrit

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients dont les caractéristiques descriptives et cliniques ne sont pas inscrites au dossier
  • Ceux qui n’ont pas signé le formulaire de bénévolat éclairé/formulaire de consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sarcopénie
Les patients qui répondent aux critères diagnostiques de la sarcopénie seront inclus dans ce groupe. Le diagnostic de sarcopénie sera posé en utilisant les critères définis par le Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP). Cela nécessite la présence d’une faible force musculaire (par ex. faible force de préhension) et faible quantité/qualité musculaire (par ex. faible indice musculaire squelettique au scanner). Les patients seront ensuite classés en stades de « sarcopénie probable », « sarcopénie » et « sarcopénie sévère » en fonction de la gravité.
Non-sarcopénie
Les patients qui ne répondent pas aux critères diagnostiques de la sarcopénie seront inclus dans ce groupe. Ils auront des mesures de force musculaire et de quantité/qualité musculaire normales ou supérieures à la normale. Ce groupe servira de cohorte de comparaison pour évaluer l'impact de la sarcopénie sur les résultats chirurgicaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: 30 jours après l'opération
Les complications postopératoires seront systématiquement évaluées et classées selon le système de classification Clavien-Dindo sur une période de suivi de 30 jours. Toutes les complications seront documentées quotidiennement pendant l'hospitalisation et lors des visites de suivi programmées, avec une attention particulière aux infections du site opératoire, aux fuites anastomotiques, aux complications pulmonaires et à l'iléus prolongé. Cette évaluation complète permettra une analyse détaillée de la relation entre la sarcopénie préopératoire et les résultats postopératoires, identifiant potentiellement les patients à haut risque qui pourraient bénéficier de stratégies d'optimisation préopératoires.
30 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours après l'opération
La durée de l'hospitalisation sera mesurée à partir du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie, avec des critères de sortie standardisés, notamment un contrôle adéquat de la douleur, une prise orale réussie et le retour de la fonction intestinale.
30 jours après l'opération
Retour aux activités quotidiennes
Délai: 30 jours après l'opération
L'évaluation du retour des patients à leur état fonctionnel initial sera évaluée à l'aide de questionnaires standardisés, soit en personne lors des visites ambulatoires en clinique, soit par téléphone (dans les cas où ils ne viennent pas pour des suivis réguliers). Il s'agit de surveiller le temps nécessaire pour reprendre les activités de base de la vie quotidienne (AVQ) et atteindre la capacité fonctionnelle préopératoire.
30 jours après l'opération
Évaluation de la cicatrisation des plaies
Délai: 30 jours après l'opération
Une évaluation complète de la cicatrisation des plaies sera effectuée à l'aide d'outils d'évaluation standardisés et de mesures objectives tout au long de la période postopératoire de 30 jours. Les marqueurs de la cicatrisation des plaies comprendront des marqueurs inflammatoires (protéine C-réactive, nombre de globules blancs), évaluation de l'oxygénation des tissus et temps nécessaire au retrait des sutures/agrafes. La relation entre la sarcopénie préopératoire et les complications de la cicatrisation des plaies sera analysée, en se concentrant particulièrement sur l'impact de la masse musculaire réduite et des carences nutritionnelles potentielles sur les processus de réparation et de régénération des tissus.
30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa Yılmaz, Mersin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Réel)

20 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partagerons les données anonymisées des participants individuels sous-tendant les résultats principaux et secondaires de l'étude. Cela comprend des informations démographiques (âge, sexe, IMC), des paramètres cliniques (stade tumoral, histologie), des données d'évaluation de la sarcopénie (scores SARC-F, force de préhension, tests de marche, mesures CT), des détails chirurgicaux et des résultats postopératoires.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article. L'accès aux données sera accordé aux chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide et ont reçu l'approbation d'un comité d'examen indépendant. Les propositions doivent être adressées au service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire de Mersin.

Critères d'accès au partage IPD

Pour y accéder, les chercheurs devront signer un accord d’accès aux données et obtenir l’approbation éthique appropriée si nécessaire. Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique, le formulaire de consentement éclairé et le rapport d'étude clinique seront également mis à disposition. Les données seront partagées via une plateforme en ligne sécurisée, avec des garanties de confidentialité et de sécurité appropriées en place.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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