Предоперационная саркопения и хирургические результаты у больных колоректальным раком

Саркопения несет прямую ответственность за функциональные нарушения в организме, повышенный риск падений, потерю самостоятельности, снижение дыхательной способности и снижение иммунитета. Диагностические критерии саркопении включают три основных компонента: снижение мышечной силы, низкое количество мышц и плохая физическая работоспособность. На основании этих критериев саркопению разделяют на три стадии: вероятная саркопения, саркопения и тяжелая саркопения.

Подчеркнуты взаимосвязи между саркопенией и плохим прогнозом, такими как высокая послеоперационная смертность, токсичность химиотерапии, снижение выживаемости, увеличение частоты инфекций и длительное пребывание в больнице. Хирургическая резекция является важным аспектом лечения колоректального рака, а оценка саркопении как предиктора периоперационного или послеоперационного риска заболеваемости может предоставить ценную прогностическую информацию для хирургов и пациентов. Таким образом, пациентов с диагнозом колоректальный рак следует обследовать на саркопению с самого начала лечения, информировать о потенциальных побочных эффектах саркопении, а также следует подчеркнуть важность стратегий профилактики и лечения саркопении.

Распространенность и влияние саркопении у пациентов с колоректальным раком недостаточно известны, поскольку в большинстве исследований саркопения классифицируется исключительно на основании наличия низкой мышечной массы на компьютерной томографии, что может переоценивать распространенность. Целью этого проспективного наблюдательного исследования является оценка распространенности предоперационной саркопении и ее влияния на послеоперационные исходы у пациентов с колоректальным раком путем объединения 5 различных методов тестирования, определенных Европейской рабочей группой по саркопении у пожилых людей (EWGSOP), для оценки мышечной массы. сила, мышечная масса и физическая работоспособность. Эти тесты:

• Анкета SARC-F: SARC-F представляет собой анкету из 6 пунктов, используемую в качестве инструмента скрининга саркопении. Он оценивает 5 компонентов: Сила, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице и Падение. Каждый компонент оценивается от 0 до 2, а общая оценка варьируется от 0 до 10. Оценка 4 и выше считается показателем саркопении.
• Тест на силу хвата: Сила хвата является косвенным показателем общей мышечной силы. Его измеряют с помощью ручного динамометра, когда пациент сидит или стоит, а рука расположена под углом 90 градусов. Пациенты выполняют тест дважды, и регистрируется более высокое из двух измерений. Пороги силы захвата для диагностики саркопении: Мужчины: <27 кг, Женщины: <16 кг
• Тест скорости ходьбы на 4 метра. Этот тест измеряет время, необходимое пациенту, чтобы пройти 4 метра в обычном темпе. Пациенты начинают с положения стоя и идут с нормальной комфортной скоростью. Фиксируется время, затраченное на преодоление дистанции 4 метра. Порог скорости ходьбы для диагностики саркопении: <0,8 м/с.
• 5-кратный тест «сидя-стоя». Этот тест оценивает силу и функцию мышц нижних конечностей. Пациенты начинают из положения сидя на стандартном стуле, затем полностью встают и садятся обратно 5 раз как можно быстрее. Записывается время, необходимое для выполнения 5 повторений. Порог диагностики саркопении: 15 секунд.
• Измерение мышц при предоперационной компьютерной томографии: компьютерная томография, выполняемая в диагностических или стадийных целях, используется для оценки мышечной массы. Площадь поперечного сечения скелетных мышц измеряется на уровне третьего поясничного позвонка (L3). Эта площадь скелетных мышц L3 нормализуется на квадрат роста пациента для расчета индекса скелетных мышц (SMI). Пороги саркопении, основанные на SMI: Мужчины: <43 см²/м², Женщины: <41 см²/м²

Оценивая эти различные параметры — самооценку функции, мышечную силу, скорость походки и мышечную массу — исследование может всесторонне оценить наличие и тяжесть саркопении у пациентов с колоректальным раком. Комбинация этих проверенных инструментов обеспечивает надежную диагностику саркопении в соответствии с критериями EWGSOP.

Анализ мощности проводился с использованием G*Power (v3.1.7). Программа для определения размера выборки. Мощность исследования выражается как 1-β (где β — вероятность ошибки II рода). На основании исследования Ying Zhang et al. под названием «Саркопения и факторы, влияющие на нее у пациентов с колоректальным раком», для расчета использовалась разница в измерениях силы захвата между группами с саркопенией и без саркопении. Результирующий размер эффекта был рассчитан как d = 0,901, и было установлено, что всего 64 участника, по крайней мере по 34 в каждой группе, потребуются для достижения 95% мощности при уровне α 0,05.

В это исследование войдут не менее 64 пациентов, соответствующих критериям включения и исключения. Пациенты с колоректальным раком, поступившие в отделение общей хирургии университетской больницы Мерсина и имеющие показания к хирургическому вмешательству, пройдут соответствующую хирургическую процедуру. Выбор метода, который будет применяться, определяется путем обсуждения с пациентом в зависимости от пациента и масштаба заболевания.

Данные для этого исследования будут собраны в период с ноября 2024 года по ноябрь 2025 года. В этот период будут собраны данные пациентов, оперированных по поводу колоректального рака в отделении общей хирургии университетской больницы Мерсина. Демографические характеристики пациентов, история симптомов, рост, вес, тест на силу захвата рук, тест на ходьбу на 4 метра, 5-кратный тест в положении сидя и стоя, а также результаты предоперационной компьютерной томографии будут записываться при первом поступлении.

После операции будут изучены результаты хирургического вмешательства, результаты обследования, осложнения раны и время возвращения к повседневной жизни. Эти данные будут получены путем ретроспективного изучения медицинской документации и подтверждены личными беседами с пациентами, посещавшими поликлинику, а затем зафиксированы в форме сбора данных.

Сбор данных будет продолжаться до тех пор, пока не будет охвачено как минимум 32 пациента в группах с саркопенией и без саркопении. Как только целевой размер выборки будет достигнут, сбор новых данных от пациентов будет прекращен и будет проведен статистический анализ для сравнения распространенности между группами.